청소년의 PTSD를위한 공중 보건 개입으로 문자 메시지로 전달 된 간단한 비디오
2025년 9월 3일 업데이트: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
청소년의 PTSD를위한 공중 보건 중재로 문자 메시지로 전달되는 간단한 비디오 : 타당성과 수용 가능성 무작위 시험
이 임상 시험의 목표는 문자 메시지로 보낸 정보 비디오 (중재)가 젊은이들 (15-25 세)이 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)의 증상을 관리하는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 이것은 중재가 더 큰 연구를 수행 할 수 있는지 여부, 청소년이 개입을 수용 할 수 있는지 여부를 평가하기위한 소규모 시험입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중재는 청소년이 PTSD, 불안 및 우울증의 증상을 줄이고 일상적인 기능을 개선하며 외상 후 성장을 유발하는 데 도움이됩니다.
- 중재에 대한 더 큰 연구를 수행 할 수 있을까요 (예 : 참가자를 연구에 참여하도록 유치 할 수 있습니까? 참가자가 중재 및 연구를 따라가는가) 청소년이 수용 할 수있는 중재가 가능합니다 (예 : 비디오를보고 유용하고 흥미롭고 이해할 수 있고 관련성이있는 비디오를 평가합니까?
연구원들은 중재를받는 사람들을 즉시 중재를 받기 위해 기다리는 사람들과 그룹간에 차이가 있는지 비교할 것입니다.
비디오는 청소년에게 PTSD에 대해 가르치고 노출, 회피 감소, 사회적 지원 및 대처 전략과 같은 PTSD 증상을 줄이는 데 도움이되는 전략을 연습 할 수있는 기회를 제공합니다 (예 : 생각 변경, 심호흡 및 근육 이완).
연구는 온라인으로 완전히 있습니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배치됩니다.
- 중재 그룹 : 10 주 동안 주당 3 개의 PTSD 관련 문자 메시지를받습니다. 또한 각 비디오를 귀하가 찾은 방법에 대해 각 비디오를 평가하도록 요청받을 것입니다.
- 대기자 그룹 : 연구에 대한 최종 설문 조사가 완료되기 전까지 (즉, 5 개월) 문자 메시지를받지 못한 다음 개입을 받게됩니다.
모든 사람은 연구 중에 정신 건강과 3 번의 기능에 대한 온라인 설문 조사를 완료해야합니다.
- 연구의 시작
- 연구 10 주
- 비디오 종료 후 3 개월 (연구 종료)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick J McGrath, PhD
- 전화번호: +13435588921
- 이메일: patrick.mcgrath@iwk.nshealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Research Coordinator
- 전화번호: +19024707552
- 이메일: text4ptsd@iwk.nshealth.ca
연구 장소
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- 모병
- IWK Health
-
연락하다:
- Adam Cummins
- 전화번호: 902-470-7552
- 이메일: adam.cummins@iwk.nshealth.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 외상 후 스트레스 장애 점검 목록에서 최소 31 점으로 표시된 PTSD 진단 가능성
- 실제 또는 위협에 처한 사망, 심각한 부상 또는 성폭력에 직접 노출되거나 목격을 통해 Life Events Checklist에 의해 평가되는 긴밀한 관계에 대해 배우기
- 등록시 15 세에서 25 세 사이
- 휴대 전화 및 문자 메시지 및 비디오를받을 수있는 데이터 계획에 대한 액세스
- 캐나다에 살고 있습니다
제외 기준 :
- 환자 안전 스크리너의 항목에 의해 결정된 활성 자살의 존재
- 간단한 정신병 스크리너 설문지로 표시된 정신병의 활성 증상
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간단한 비디오 개입
참가자는 10 주 동안 주당 3 개의 문자 메시지를 받게됩니다.
각 메시지에는 PTSD 및 대처 전략에 대한 정보를 제공하는 비디오에 대한 링크가 포함되어 있습니다.
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중재는 PTSD를 가진 청소년을위한 정신 교육, 대처 전략 및 사회적 지원 지침을 제공하도록 설계된 문자 메시지로 전달 된 간단한 비디오로 구성됩니다. 초점은 회피 행동을 줄이고, 노출을 높이고, 인식을 바꾸고, 사회적 지원을 향상시키는 것입니다. 문자 메시지는 주요 PTSD 복구 주제를 다루는 6 개의 모듈 커리큘럼을 따릅니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 중재를받지 않습니다.
그들은 모든 연구 활동을 완료 한 후에 개입에 액세스 할 수 있지만 데이터 분석에 포함되지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 주에 PTSD 체크리스트 (PCL-5)에 의해 평가 된 외상 후 스트레스의 변화 (치료 종료)
기간: 10 주에 등록에서 치료 종료까지
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PCL-5는 정신 장애의 진단 통계 매뉴얼 (DSM-5) 기준에 기반한 PTSD 증상 심각도를 평가하는 20 개 항목 자체보고 측정입니다.
참가자들은 지난 달에 0 (전혀 아님)에서 4 (극도로)까지의 증상이 얼마나 많은 증상을 방해했는지 평가합니다.
증상 점수는 0에서 80 사이이며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
31 이상의 점수는 PTSD의 가능한 진단을 나타냅니다.
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10 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 3 개월에 PTSD 체크리스트 (PCL-5)에 의해 평가 된 외상 후 스트레스의 변화
기간: 치료 3 개월 (등록 22 주 후)
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PCL-5는 정신 장애의 진단 통계 매뉴얼 (DSM-5) 기준에 기반한 PTSD 증상 심각도를 평가하는 20 개 항목 자체보고 측정입니다.
참가자들은 지난 달에 0 (전혀 아님)에서 4 (극도로)까지의 증상이 얼마나 많은 증상을 방해했는지 평가합니다.
증상 점수는 0에서 80 사이이며 점수가 높을수록 증상이 더 심해집니다.
31 이상의 점수는 PTSD의 가능한 진단을 나타냅니다.
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치료 3 개월 (등록 22 주 후)
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등록 후 10 주 (치료 후) 및 치료 후 3 개월에 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)에 의해 측정 된 불안 점수의 변화
기간: 치료 종료 후 10 주 및 3 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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GAD-7은 일반화 된 불안 증상을 평가하는 7 개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 불안 심각성이 커집니다.
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치료 종료 후 10 주 및 3 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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등록 후 10 주 (치료 후) 및 치료 후 3 개월에 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 의해 측정 된 우울증 점수의 변화
기간: 치료 종료 후 10 주 및 3 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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PHQ-9는 우울증 증상을 평가하는 9 개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각성이 높아집니다.
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치료 종료 후 10 주 및 3 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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등록 후 10 주 (치료 후) 및 치료 후 3 개월에 Sheehan Disability Scale (SDS)에 의해 측정 된 기능 장애 점수의 변화.
기간: 치료 종료 후 10 주 및 3 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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SDS는 기능 장애의 심각성을 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다.
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치료 종료 후 10 주 및 3 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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외상 후 성장 목록에 의해 측정 된 외상 후 성장의 변화 - 등록 후 10 주 및 치료 후 3 개월에 짧은 형태 (PTGI -SF)
기간: 치료 종료 후 10 주 및 3 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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PTGI-SF는 외상 후 긍정적 인 심리적 변화를 평가하는 10 개 항목 측정입니다.
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치료 종료 후 10 주 및 3 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 및 비디오 등급으로 측정 된 타당성 및 수용 가능성
기간: 등록에서 치료 종료 (10 주)
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문자 메시지 기반 중재의 타당성과 수용 가능성은 채용 및 유지율 (즉, 후속 조치 및 후속 조치를 완료하고 완료 한 참가자 수), 메시지 참여 (예 : 참가자가 평가 한 메시지 수) 및 참가자 만족도 (예 : 메시지 도움말, 관련성 및 지지성)를 사용하여 연구 전체에서 평가됩니다.
각 텍스트 후에 참가자는 얼마나 유용하고, 관련성 있고, 흥미롭고, 이해할 수 있는지 평가하도록 요청받을 것입니다. 그들은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우)의 척도로 메시지를 찾았습니다.
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등록에서 치료 종료 (10 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1031707
- FDN148371 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
사전 동의 과정에서 연구 참가자는 연구 참가자의 동의와 함께 다른 연구원과 공유되도록 비 식별 된 연구 데이터에 대한 동의를 제공하도록 초대됩니다.
동의하는 사람들의 데이터는 윤리위원회 승인을받은 경우 연구원과 공유 될 수 있습니다.
데이터 식별을 제외한 모든 참가자 데이터는 공유 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .