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Brèves vidéos diffusées par SMS comme intervention de santé publique pour le SSPT chez les jeunes

3 septembre 2025 mis à jour par: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Brèves vidéos diffusées par SMS comme intervention de santé publique pour le SSPT chez la jeunesse: une faisabilité et acceptabilité essai randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si les vidéos d'information (l'intervention) envoyées par SMS peuvent aider les jeunes (15 à 25 ans) à gérer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Il s'agit d'un essai à petite échelle pour évaluer si l'intervention a le potentiel d'être efficace, s'il est possible de réaliser une étude plus importante, et si les jeunes trouvent l'intervention acceptable. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. L'intervention aide-t-elle les jeunes à réduire leurs symptômes de SSPT, d'anxiété et de dépression, d'améliorer leur fonctionnement quotidien et conduit à une croissance post-traumatique.
  2. Sera-t-il possible de mener une étude plus importante sur l'intervention (par exemple, sommes-nous en mesure d'attirer les participants pour participer à l'étude; les participants font-ils suite à l'intervention et à l'étude) et l'intervention est-elle acceptable pour les jeunes (par exemple, regardent-ils les vidéos et évaluent les vidéos comme utiles, intéressantes, compréhensibles et pertinentes)?

Les chercheurs compareront immédiatement ceux qui reçoivent l'intervention à ceux qui attendent de recevoir l'intervention pour voir s'il existe des différences entre les groupes.

Les vidéos enseigneront aux jeunes le SSPT et offriront la possibilité de pratiquer des stratégies qui ont été démontrées pour réduire les symptômes du SSPT, tels que l'exposition, la réduction de l'évitement, le soutien social et les stratégies d'adaptation (par exemple, changer vos pensées, la respiration profonde et la relaxation musculaire).

L'étude est entièrement en ligne. Les participants seront placés au hasard dans l'un des deux groupes:

  1. Groupe d'intervention: reçoit trois messages texte liés au SSPT par semaine pendant 10 semaines. Ils seront également invités à évaluer chacune des vidéos sur l'utile que vous les avez trouvées.
  2. Groupe de listes d'attente: ne reçoit pas de messages texte avant une fois les enquêtes finales pour l'étude terminées (c'est-à-dire 5 mois), puis recevra l'intervention.

Tout le monde sera invité à effectuer des enquêtes en ligne sur sa santé mentale et son fonctionnement 3 fois au cours de l'étude:

  • Début de l'étude
  • 10 semaines dans l'étude
  • 3 mois après la fin des vidéos (fin d'étude)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic probable du SSPT comme indiqué par un score minimum de 31 sur la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique
  • Exposition directe à la mort réelle ou menacée, aux blessures graves ou à la violence sexuelle ou par le fait de témoigner, d'apprendre que cela s'est produit à une relation étroite, comme évalué par la liste de contrôle des événements de la vie
  • Entre 15 et 25 ans au moment de l'inscription
  • Accès à un téléphone mobile et à un plan de données qui leur permet de recevoir des messages texte et des vidéos
  • Vivre au Canada

Critères d'exclusion:

  • Présence de suicidalité active, déterminée par les articles du dépistage de la sécurité des patients
  • Symptômes actifs de la psychose, indiqués par un bref questionnaire de screenter de psychose
  • Une incapacité à lire et / ou à comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Brève intervention vidéo
Les participants recevront trois SMS par semaine pendant 10 semaines. Chaque message contient un lien vers une vidéo fournissant des informations sur le SSPT et les stratégies d'adaptation.
Comportemental: Brèves vidéos livrées par SMS

L'intervention se compose de brèves vidéos livrées par SMS, conçues pour fournir une psychoéducation, des stratégies d'adaptation et des conseils de soutien social aux jeunes atteints de SSPT. L'objectif est de réduire les comportements d'évitement, d'augmenter l'exposition, de modifier les cognitions et d'améliorer le soutien social.

Les messages texte suivront un programme d'études à six modules, couvrant les principaux sujets de récupération du SSPT:

  1. Psychoéducation sur le SSPT - Comprendre les symptômes, les réponses des traumatismes et la plasticité cérébrale.
  2. Réduire l'évitement - Encourager l'engagement progressif avec les pensées et les situations redoutées.
  3. Stratégies d'adaptation cognitives - introduction des techniques de restructuration cognitive.
  4. Stratégies d'adaptation comportementales - Techniques de relaxation de l'enseignement (par exemple, respiration profonde, mise à la terre).
  5. Soutien social - mettant en évidence le rôle du soutien social et des stratégies pour renforcer les connexions.
  6. Entretien et prévention des rechutes - Préparation des revers et renforcement des progrès.
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Ils auront accès à l'intervention après avoir terminé toutes les activités de l'étude, mais ils ne seront pas inclus dans l'analyse des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du stress post-traumatique évalué par la liste de contrôle du SSPT (PCL-5) à 10 semaines (fin du traitement)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments évaluant la gravité des symptômes du SSPT basée sur les critères statistiques diagnostiques des troubles mentaux (DSM-5). Les participants évaluent combien de symptômes les ont dérangés au cours du dernier mois sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les scores des symptômes vont de 0 à 80, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves. Un score de 31 ou plus indique un diagnostic probable de SSPT.
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du stress post-traumatique évalué par la liste de contrôle du SSPT (PCL-5) à 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement (22 semaines après l'inscription)
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments évaluant la gravité des symptômes du SSPT basée sur les critères statistiques diagnostiques des troubles mentaux (DSM-5). Les participants évaluent combien de symptômes les ont dérangés au cours du dernier mois sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les scores des symptômes vont de 0 à 80, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves. Un score de 31 ou plus indique un diagnostic probable de SSPT.
3 mois après le traitement (22 semaines après l'inscription)
Le changement de score d'anxiété mesuré par le trouble d'anxiété généralisé-7 (GAD-7) à 10 semaines après l'inscription (post-traitement) et 3 mois après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines et 3 mois après la fin du traitement.
Le GAD-7 est une mesure de 7 éléments évaluant les symptômes d'anxiété généralisés. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité d'anxiété.
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines et 3 mois après la fin du traitement.
Le changement de dépression est mesuré par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) à 10 semaines après l'inscription (post-traitement) et 3 mois après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines et 3 mois après la fin du traitement.
Le PHQ-9 est une mesure de 9 éléments évaluant les symptômes de dépression. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines et 3 mois après la fin du traitement.
Changement des scores de déficience fonctionnelle mesurés par l'échelle de handicap Sheehan (SDS) à 10 semaines après l'inscription (post-traitement) et 3 mois après le traitement.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines et 3 mois après la fin du traitement.
Le SDS évaluera la gravité des troubles fonctionnels. Des scores plus élevés indiquent plus de troubles.
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines et 3 mois après la fin du traitement.
Changement de croissance post-traumatique mesuré par l'inventaire de croissance post-traumatique - Formulaire court (PTGI-SF) à 10 semaines après l'inscription et 3 mois après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines et 3 mois après la fin du traitement.
Le PTGI-SF est une mesure de 10 éléments évaluant les changements psychologiques positifs après un traumatisme.
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines et 3 mois après la fin du traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité telle que mesurée par l'engagement et les notes vidéo
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (10 semaines)
La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention basée sur les messages texte seront évaluées tout au long de l'étude en utilisant des taux de recrutement et de rétention (c.-à-d. Le nombre de participants inscrits et terminant des suivis), l'engagement des messages (c.-à-d. Le nombre de messages évalués par les participants) et la satisfaction des participants (c.-à-d. Les notes de l'aide aux messages, de la pertinence et de la soutien). Après chaque texte, les participants seront invités à évaluer à quel point l'utile, le pertinence, l'intéressant et la compréhensible, ils ont trouvé les messages sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
De l'inscription à la fin du traitement (10 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IWK Health Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Première publication (Estimé)

10 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1031707
  • FDN148371 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Au cours du processus de consentement éclairé, les participants à l'étude sont invités à donner le consentement à leurs données d'étude identifiées à partager avec d'autres chercheurs qu'avec le consentement des participants à l'étude. Les données de ceux qui consent peuvent être partagées avec les chercheurs à condition qu'ils aient l'approbation du conseil d'éthique. Toutes les données des participants, à l'exception de l'identification des données, peuvent être partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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