Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort videoer levert av tekstmeldinger som et folkehelseintervensjon for PTSD i ungdommen

3. september 2025 oppdatert av: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Kort videoer levert av tekstmeldinger som et folkehelseintervensjon for PTSD i ungdom: en gjennomførbarhet og akseptabilitet randomisert studie

Målet med denne kliniske studien er å lære om informasjonsvideoer (intervensjonen) sendt av tekstmeldinger kan hjelpe unge mennesker (15 - 25 år) å håndtere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dette er en studie med liten skala for å evaluere om intervensjonen har potensiale til å være effektiv, om det er mulig å gjennomføre en større studie, og om ungdom synes intervensjonen akseptabelt. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å svare på er:

  1. Hjelper intervensjonen ungdom med å redusere symptomene sine på PTSD, angst og depresjon, forbedre hvor godt de fungerer dag til dag og fører til posttraumatisk vekst.
  2. Vil det være mulig å gjennomføre en større studie om intervensjonen (f.eks. Er vi i stand til å tiltrekke deltakere til å delta i studien; følger deltakerne med intervensjonen og studien) og er intervensjonen akseptabel for ungdom (f.eks. Ser de på videoene og vurderer videoene som nyttige, interessante, forståelige og relevante)?

Forskere vil sammenligne de som mottar intervensjonen med en gang med de som venter på å motta intervensjonen for å se om det er forskjeller mellom gruppene.

Videoer vil lære ungdom om PTSD og gi muligheten til å øve strategier som har vist seg å hjelpe til med å redusere symptomer på PTSD, for eksempel eksponering, redusere unngåelse, sosial støtte og mestringsstrategier (f.eks. Endre tankene, dyp pust og muskelavslapping).

Studien er fullstendig online. Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i en av to grupper:

  1. Intervensjonsgruppe: Får tre PTSD-relaterte tekstmeldinger per uke i 10 uker. De vil også bli bedt om å rangere hver av videoene om hvor nyttige du fant dem.
  2. WaitList Group: Mottar ikke tekstmeldinger før etter at de endelige undersøkelsene for studien er fullført (dvs. 5 måneder), og vil deretter motta intervensjonen.

Alle vil bli bedt om å fullføre onlineundersøkelser om deres mentale helse og fungere 3 ganger i løpet av studien:

  • Begynnelsen av studien
  • 10 uker inn i studien
  • 3 måneder etter videoene slutt (slutten av studien)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sannsynligvis diagnose av PTSD som indikert med en minimumsscore på 31 på sjekklisten etter traumatisk stresslidelse
  • Direkte eksponering for faktisk eller truet død, alvorlig skade eller seksuell vold eller gjennom vitne, å lære at det skjedde med en nær relasjon som vurdert av livshendelsene sjekkliste
  • Mellom 15 og 25 år gammel ved påmelding
  • Tilgang til en mobiltelefon og en dataplan som lar dem motta tekstmeldinger og videoer
  • Bor i Canada

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av aktiv suicidalitet, bestemt av elementer fra pasientsikkerhetsscreen
  • Aktive symptomer på psykose, indikert av et kort spørreskjema for psykosescreener
  • En manglende evne til å lese og/eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kort videointervensjon
Deltakerne vil motta tre tekstmeldinger per uke i 10 uker. Hver melding inneholder en lenke til en video som gir informasjon om PTSD og mestringsstrategier.
Atferdsmessig: Korte videoer levert av tekstmelding

Intervensjonen består av korte videoer levert av tekstmelding, designet for å levere psykoedukasjon, mestringsstrategier og veiledning av sosial støtte for ungdom med PTSD. Fokuset er å redusere unngåelsesatferd, øke eksponeringen, endre kognisjoner og forbedre sosial støtte.

Tekstmeldingene vil følge en seks-modul-læreplan, som dekker viktige PTSD-gjenopprettingsemner:

  1. Psykoedukasjon på PTSD - Forstå symptomer, traumesponser og hjerneplastisitet.
  2. Redusere unngåelse - Oppmuntre til gradvis engasjement med fryktede tanker og situasjoner.
  3. Kognitive mestringsstrategier - Introduserer kognitive omstruktureringsteknikker.
  4. Atferdsmessige mestringsstrategier - Undervisning i avslapningsteknikker (f.eks. Dyp pusting, jording).
  5. Sosial støtte - Å fremheve rollen som sosial støtte og strategier for å styrke forbindelsene.
  6. Vedlikehold og forebygging av tilbakefall - Forberedelse på tilbakeslag og forsterkende fremgang.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep. De vil ha tilgang til intervensjonen etter at de har fullført alle studieaktiviteter, men de vil ikke bli inkludert i dataanalysen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatisk stress som vurdert av PTSD-sjekklisten (PCL-5) etter 10 uker (slutten av behandlingen)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker
PCL-5 er et 20-punkts selvrapport-tiltak som vurderer PTSD-symptomets alvorlighetsgrad basert på diagnostisk statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier. Deltakerne vurderer hvor mye symptomer som har plaget dem den siste måneden i en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Symptomscore varierer fra 0 til 80, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer. En score på 31 eller høyere indikerer en sannsynlig diagnose av PTSD.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatisk stress som vurdert av PTSD-sjekklisten (PCL-5) 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder etter behandling (22 uker etter påmelding)
PCL-5 er et 20-punkts selvrapport-tiltak som vurderer PTSD-symptomets alvorlighetsgrad basert på diagnostisk statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier. Deltakerne vurderer hvor mye symptomer som har plaget dem den siste måneden i en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt). Symptomscore varierer fra 0 til 80, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer. En score på 31 eller høyere indikerer en sannsynlig diagnose av PTSD.
3 måneder etter behandling (22 uker etter påmelding)
Endring i angstscore målt ved generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) 10 uker etter påmelding (etterbehandling) og 3 måneder etter behandling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
GAD-7 er et 7-punkts tiltak som vurderer generaliserte angstsymptomer. Høyere score indikerer større angst alvorlighetsgrad.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Endring i depresjonspoeng målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 10 uker etter påmelding (etterbehandling) og 3 måneder etter behandling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
PHQ-9 er et 9-elements mål som vurderer depresjonssymptomer. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjoner.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Endring i funksjonsnedsettelsesresultater målt ved Sheehan Disability Scale (SDS) 10 uker etter påmelding (etterbehandling) og 3 måneder etter behandling.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
SD -ene vil vurdere alvorlighetsgraden av funksjonsnedsettelse. Høyere score indikerer mer svekkelse.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Endring i posttraumatisk vekst målt ved den posttraumatiske vekstbeholdningen - kort form (PTGI -SF) 10 uker etter påmelding og 3 måneder etter behandling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
PTGI-SF er et 10-punkts tiltak som vurderer positive psykologiske endringer etter traumer.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 10 uker og 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet og akseptabilitet målt ved engasjement og videorangeringer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen (10 uker)
Muligheten og akseptabiliteten av den tekstmeldingsbaserte intervensjonen vil bli vurdert gjennom hele studien ved bruk av rekrutterings- og oppbevaringsgrad (dvs. antall deltakere som er påmeldt og fullfører oppfølging), meldingsengasjement (dvs. antall meldinger som er rangert av deltakere) og deltakertilfredshet (dvs. rangeringer av meldinger om melding, relevanse og støtte. Etter hver tekst vil deltakerne bli bedt om å vurdere hvor nyttige, relevante, interessante og forståelige de fant meldingene på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Fra påmelding til slutten av behandlingen (10 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IWK Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1031707
  • FDN148371 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Under den informerte samtykkeprosessen blir studiedeltakerne invitert til å gi samtykke til at de identifiserte studiedataene deres bare skal deles med andre forskere med samtykke fra deltakerne. Data fra de som samtykker kan deles med forskere forutsatt at de har godkjenning av etikkstyret. Alle deltakerdata bortsett fra å identifisere data kan deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere