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通过短信作为PTSD的公共卫生干预提供的简短视频

2025年9月3日 更新者：Patrick J. McGrath、IWK Health Centre

通过短信作为PTSD的公共卫生干预提供的简短视频：可行性和可接受性随机试验

该临床试验的目的是了解文本消息发送的信息视频（干预）是否可以帮助年轻人（15-25岁）管理创伤后应激障碍（PTSD）的症状。 这是一项小型试验，以评估干预措施是否有效，是否可以进行更大的研究以及青年是否可以接受干预措施。它旨在回答的主要问题是：

  1. 干预是否有助于青年人减轻PTSD，焦虑和抑郁症的症状，改善他们日常运作的效果，并导致创伤后的增长。
  2. 是否有可能对干预措施进行更大的研究（例如，我们是否能够吸引参与者参加研究；参与者是否遵循干预和研究），并且是青年人可以接受的干预措施（例如，他们观看视频，并将视频评级为有用，有趣，有趣，可理解的和相关性）吗？

研究人员将立即将接受干预的人与那些等待接受干预的人进行比较，以查看小组之间是否存在差异。

视频将向青年传授有关PTSD的知识，并为练习策略提供了有助于减少PTSD症状的策略的机会，例如暴露，减少回避，社会支持和应对策略（例如，改变思想，深呼吸和肌肉放松）。

该研究完全在线。 参与者将被随机分为两个组之一：

  1. 干预小组：每周获得与PTSD相关的三条短信10周。 还将要求他们对每个视频进行评分，以了解您找到它们的帮助。
  2. 候补列表组：直到完成研究的最终调查完成（即5个月）之后，才收到短信，然后将接受干预。

在研究期间，每个人都将被要求完成有关其心理健康和运作3次的在线调查：

  • 开始研究
  • 研究开始10周
  • 视频结束后3个月（学习结束）

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

98

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在创伤后应激障碍清单上，可能的最低分数为31，可能诊断为PTSD
  • 直接接触实际或受到威胁的死亡，严重伤害或性暴力，或者通过目击而直接接触到生活事件清单清单所评估的紧密关系
  • 入学时15至25岁
  • 访问手机和数据计划，该计划允许他们接收短信和视频
  • 住在加拿大

排除标准：

  • 存在主动自杀，由患者安全筛选员项目确定
  • 精神病的主动症状，由简短的精神病筛查员问卷调查表明
  • 无法阅读和/或了解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：简短的视频干预
参与者每周将收到三条短信，持续10周。 每个消息都包含指向视频的链接，该视频提供有关PTSD和应对策略的信息。
行为的：短信交付的简短视频

干预措施包括通过短信提供的简短视频，旨在提供PTSD青年的心理教育，应对策略和社会支持指南。 重点是减少回避行为，增加曝光率，改变认知并增强社会支持。

短信将遵循六模块课程，涵盖PTSD恢复主题：

  1. PTSD的心理教育 - 了解症状，创伤反应和大脑可塑性。
  2. 减少回避 - 鼓励逐步参与恐惧的思想和情况。
  3. 认知应对策略 - 引入认知重组技术。
  4. 行为应对策略 - 教学放松技术（例如，深呼吸，接地）。
  5. 社会支持 - 强调社会支持和加强联系的策略的作用。
  6. 维护和预防复发 - 准备挫折和加强进步。
无干预：对照组
对照组将不接受干预。 完成所有研究活动后，他们将可以访问干预措施，但是它们不会包括在数据分析中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD清单（PCL-5）在10周（治疗结束）评估的创伤后压力的变化（治疗结束）
大体时间：从入学到10周的治疗结束
PCL-5是基于精神障碍诊断统计手册（DSM-5）标准评估PTSD症状严重程度的20项自我报告措施。 参与者对过去一个月中有多少症状的评价从0（根本不是）到4（极度）。 症状评分范围为0到80，得分较高，表明更严重的症状。 得分为31或更高，表明可能诊断为PTSD。
从入学到10周的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后3个月，由PTSD清单（PCL-5）评估的创伤后压力的变化
大体时间：治疗后3个月（入学后22周）
PCL-5是基于精神障碍诊断统计手册（DSM-5）标准评估PTSD症状严重程度的20项自我报告措施。 参与者对过去一个月中有多少症状的评价从0（根本不是）到4（极度）。 症状评分范围为0到80，得分较高，表明更严重的症状。 得分为31或更高，表明可能诊断为PTSD。
治疗后3个月（入学后22周）
焦虑评分的变化如广义焦虑症7（GAD-7）在入学后（治疗后）和治疗后3个月测量
大体时间：从入学人数到治疗结束后3个月的治疗结束。
GAD-7是评估广义焦虑症状的7项措施。 较高的分数表明焦虑的严重程度更高。
从入学人数到治疗结束后3个月的治疗结束。
抑郁评分的变化如患者健康问卷-9（PHQ-9）在入学后10周（治疗后）和治疗后3个月所测量的变化
大体时间：从入学人数到治疗结束后3个月的治疗结束。
PHQ-9是评估抑郁症状的9个项目措施。 较高的分数表明抑郁症的严重程度更高。
从入学人数到治疗结束后3个月的治疗结束。
在入学率（治疗后）和治疗后3个月后，通过Sheehan残疾量表（SDS）测量的功能障碍得分的变化。
大体时间：从入学人数到治疗结束后3个月的治疗结束。
SDS将评估功能障碍的严重性。 较高的分数表明更多的损害。
从入学人数到治疗结束后3个月的治疗结束。
创伤后生长的变化如创伤后生长库存衡量 - 入学后10周和治疗后3个月的短期形式（PTGI -SF）
大体时间：从入学人数到治疗结束后3个月的治疗结束。
PTGI-SF是一项10个项目，评估创伤后的心理变化。
从入学人数到治疗结束后3个月的治疗结束。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过参与和视频评级来衡量的可行性和可接受性
大体时间：从入学到治疗结束（10周）
将使用招聘和保留率（即，参与者的入学和完成后续措施），信息参与度（即，参与者评分的消息数）以及参与者满意度（即信息帮助的评分，相关性，相关性和支持性的评分），将在整个研究中评估基于文本消息的干预措施的可行性和可接受性。 在每个文本之后，将要求参与者对他们的有用，相关，有趣和可理解的方式评估，他们以0（完全不是）为4（完全）的范围（极度）发现了这些消息。
从入学到治疗结束（10周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IWK Health Centre

调查人员

  • 首席研究员：Patrick J McGrath, PhD、IWK Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月10日

初级完成 (估计的)

2026年9月10日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月3日

首次发布 (估计的)

2025年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1031707
  • FDN148371 (其他赠款/资助编号：Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在知情同意过程中，邀请研究参与者仅在研究参与者的同意下与其他研究人员共享其去识别的研究数据。 只要他们获得道德委员会的批准，就可以与研究人员共享同意的人的数据。 除识别数据外，所有参与者数据都可以共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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