Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyet videot, jotka tekstiviestit toimittavat PTSD: n kansanterveystoimenpiteenä nuorten kanssa

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Lyhyet videot, jotka tekstiviestit toimittavat PTSD: n kansanterveyden interventiona nuorten kanssa: toteutettavuus ja hyväksyttävyys satunnaistettu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voivatko tekstiviestien lähettämät informatiiviset videot (interventio) auttaa nuoria (ikä 15-25) hallitsemaan traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. Tämä on pienimuotoinen tutkimus arvioida, onko interventiolla mahdollisuus olla tehokas, onko suuremman tutkimuksen suorittaminen mahdollista suorittaa ja pitäisikö nuoriso interventiona hyväksyttävänä. Pääkysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Auttaako interventio vähentämään PTSD: n, ahdistuksen ja masennuksen oireita, parantaa sitä, kuinka hyvin ne toimivat päivittäin, ja johtavat posttraumaattiseen kasvuun.
  2. Onko mahdollista suorittaa laajempi tutkimus interventiosta (esim. Pystymmekö houkuttelemaan osallistujia osallistumaan tutkimukseen; seurataanko osallistujia intervention ja tutkimuksen avulla) ja onko nuorten hyväksyttävä interventio (esim. Tarkkailevatko he videoita ja arvioivat videoita hyödyksi, mielenkiintoisiksi, ymmärrettäviksi ja merkityksellisiksi)?

Tutkijat vertailevat interventiota heti niille, jotka odottavat interventiota saadakseen selville, onko ryhmien välillä eroja.

Videot opettavat nuorille PTSD: stä ja tarjoavat mahdollisuuden harjoittaa strategioita, joiden on osoitettu auttavan PTSD: n oireiden vähentämisessä, kuten altistumisessa, välttämisen, sosiaalisen tuen ja selviytymisstrategioiden vähentämisessä (esim. Ajatusten muuttaminen, syvä hengitys ja lihaksen rentoutuminen).

Tutkimus on täysin verkossa. Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti yhteen kahteen ryhmään:

  1. Interventioryhmä: Hanki kolme PTSD: hen liittyvää tekstiviestiä viikossa 10 viikon ajan. Heitä pyydetään myös arvioimaan kaikki videot siitä, kuinka hyödyllinen löysit ne.
  2. Odotuslistaryhmä: Ei saa tekstiviestejä vasta sen jälkeen, kun tutkimuksen lopulliset tutkimukset on saatu päätökseen (ts. 5 kuukautta), sitten saa intervention.

Kaikkia pyydetään suorittamaan online -tutkimukset heidän mielenterveydestään ja toiminnastaan ​​3 kertaa tutkimuksen aikana:

  • Tutkimuksen alku
  • 10 viikkoa tutkimukseen
  • 3 kuukautta videoiden päättymisen jälkeen (tutkimuksen loppu)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD: n todennäköinen diagnoosi, kuten osoitetaan vähimmäispisteellä 31 traumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla
  • Suora altistuminen todelliselle tai uhanalaiselle kuolemalle, vakavalle vammalle tai seksuaaliselle väkivallalle tai todistamalla sen oppiminen tapahtui läheiselle suhdelle, kuten Life Events Checklist arvioi
  • 15–25 -vuotiaita ilmoittautumishetkellä
  • Pääsy matkapuhelimeen ja datasuunnitelmaan, jonka avulla he voivat vastaanottaa tekstiviestejä ja videoita
  • Asu Kanadassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen itsemurhamäärän läsnäolo, määritetty potilaan turvatarvikkeiden kohteet
  • Aktiiviset psykoosin oireet, jotka osoittavat lyhyellä psykoosin seulontakyselyllä
  • Kyvyttömyys lukea ja/tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhyt videotoimenpiteet
Osallistujat saavat kolme tekstiviestiä viikossa 10 viikon ajan. Jokainen viesti sisältää linkin videoon, joka tarjoaa tietoja PTSD: stä ja selviytymisstrategioista.
Käyttäytyminen: Lyhyet videot toimitettu tekstiviestillä

Interventio koostuu lyhytaikaisista videoista, jotka on toimitettu tekstiviestillä, jotka on suunniteltu toimittamaan psykopeduktiota, selviytymisstrategioita ja sosiaalisen tuen ohjausta PTSD: n kanssa. Painopiste on vähentää välttämiskäyttäytymistä, lisätä altistumista, muuttaa kognitioita ja parantaa sosiaalista tukea.

Tekstiviestit seuraavat kuuden moduulin opetussuunnitelmaa, joka kattaa avain PTSD-palautusaiheet:

  1. PTSD: n psykopeduktio - oireiden, traumavasteiden ja aivojen plastisuuden ymmärtäminen.
  2. Vältämisen vähentäminen - asteittaisen sitoutumisen kannustaminen pelättyihin ajatuksiin ja tilanteisiin.
  3. Kognitiiviset selviytymisstrategiat - kognitiivisten rakenneuudistustekniikoiden käyttöönotto.
  4. Käyttäytymisen selviytymisstrategiat - rentoutumistekniikoiden opettaminen (esim. Syvä hengitys, maadoitus).
  5. Sosiaalinen tuki - sosiaalisen tuen ja strategioiden korostaminen yhteyksien vahvistamiseksi.
  6. Huolto- ja uusiutumisen ehkäisy - valmistautuminen takaiskuihin ja edistymisen vahvistamiseen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa puuttumista. Heillä on pääsy interventioon sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet kaikki opintotoimet, mutta niitä ei sisällytetä tietoanalyysiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin muutos PTSD-tarkistusluettelon (PCL-5) arvioimana 10 viikossa (hoidon loppu)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa
PCL-5 on 20-osainen itseraportointitoimenpide, jossa arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5). Osallistujat arvioivat, kuinka paljon oireet ovat häirinneet heitä viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin). Oirepisteet vaihtelevat välillä 0 - 80, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Pistemäärä 31 tai korkeampi osoittaa PTSD: n todennäköisen diagnoosin.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin muutos PTSD-tarkistusluettelon (PCL-5) arvioimana 3 kuukauden kuluttua hoidosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen (22 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
PCL-5 on 20-osainen itseraportointitoimenpide, jossa arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5). Osallistujat arvioivat, kuinka paljon oireet ovat häirinneet heitä viimeisen kuukauden aikana asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin). Oirepisteet vaihtelevat välillä 0 - 80, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Pistemäärä 31 tai korkeampi osoittaa PTSD: n todennäköisen diagnoosin.
3 kuukautta hoidon jälkeen (22 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Ahdistuspisteiden muutos yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä-7 (GAD-7) mitattuna 10 viikossa ilmoittautumisen jälkeen (hoidon jälkeen) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
GAD-7 on 7-osainen mitta, jossa arvioidaan yleisiä ahdistuneisuusoireita. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Masennuspisteen muutos potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) mitattuna 10 viikossa ilmoittautumisen jälkeen (hoidon jälkeen) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
PHQ-9 on 9-osainen mitta, joka arvioi masennuksen oireita. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Funktionaalisten vajaatoimintapisteiden muutos Sheehan-vammaisuusasteikolla (SDS) mitattuna 10 viikossa ilmoittautumisen jälkeen (hoidon jälkeen) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
SDS arvioi toiminnallisen vajaatoiminnan vakavuuden. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvonalentumista.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Posttraumaattisen kasvun muutos posttraumaattisella kasvuvarastolla - lyhyt muoto (PTGI -SF) 10 viikossa ilmoittautumisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
PTGI-SF on 10-osainen mitta, jossa arvioidaan positiivisia psykologisia muutoksia trauman jälkeen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys sitoutumisen ja videoluokituksen mitattuna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (10 viikkoa)
Tekstiviestipohjaisen intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan koko tutkimuksen ajan rekrytointi- ja säilyttämisastetta käyttämällä (ts. Osallistujien lukumäärä ja seurannan suorittaminen), viestin sitoutuminen (ts. Osallistujien arvioimat viestit) sekä osallistujien tyytyväisyyden (ts. Viestien avustamisen, suhteellisuuden ja tuen arvon määrät). Jokaisen tekstin jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka hyödyllisiä, asiaankuuluvia, mielenkiintoisia ja ymmärrettäviä he löysivät viestit asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin).
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IWK Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1031707
  • FDN148371 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoisen suostumusprosessin aikana tutkimuksen osallistujia kutsutaan antamaan suostumus tunnistamattomiin tutkimustietoihinsa jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa vain tutkimuksen osallistujien suostumuksella. Tutkijoiden kanssa suostumusta koskevista tiedoista, jos heillä on eettisen hallituksen hyväksyntä. Kaikki osallistujien tiedot lukuun ottamatta tietojen tunnistamista voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa