Краткие видео, доставленные текстовыми сообщениями в качестве вмешательства общественного здравоохранения для ПТСР в молодежи
3 сентября 2025 г. обновлено: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
Краткие видеоролики, доставленные текстовыми сообщениями как вмешательство общественного здравоохранения для ПТСР в молодежи: рандомизированное исследование осуществимости и приемлемости
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, могут ли информационные видео (вмешательство), отправленные текстовыми сообщениями, помочь молодым людям (15–25 лет) управлять симптомами посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Это небольшое исследование, чтобы оценить, может ли вмешательство быть эффективным, независимо от того, возможно ли провести более широкое исследование, и находит ли молодежь это вмешательство приемлемым. Основные вопросы, на которые он стремится ответить::
- Помогает ли вмешательство молодежь уменьшить свои симптомы ПТСР, тревоги и депрессии, улучшать, насколько хорошо они функционируют изо дня в день и приводят к посттравматическому росту.
- Будет ли возможно провести более широкое исследование вмешательства (например, мы можем привлечь участников для участия в исследовании; выполняют ли участники с вмешательством и исследованием) и является ли вмешательство для молодежи (например, они смотрят видео и оценивают видео как полезные, интересные, понятные и актуальные)?
Исследователи будут сравнивать тех, кто сразу же получит вмешательство с теми, кто ждет, чтобы получить вмешательство, чтобы увидеть, есть ли различия между группами.
Видео будет обучать молодежь о ПТСР и предоставлять возможность практиковать стратегии, которые, как было показано, помогают с уменьшением симптомов ПТСР, таких как воздействие, снижение избегания, социальная поддержка и стратегии преодоления (например, изменение ваших мыслей, глубокое дыхание и расслабление мышц).
Исследование полностью онлайн. Участники будут случайным образом размещены в одной из двух групп:
- Группа вмешательства: получает три текстовых сообщения, связанных с ПТСР в неделю, в течение 10 недель. Их также попросят оценить каждое из видео о том, насколько вы их нашли.
- Группа списка ожидания: не получает текстовые сообщения до тех пор, пока не будут завершены окончательные опросы исследования (т.е. 5 месяцев), затем получит вмешательство.
Каждый будет попросить завершить онлайн -опросы об их психическом здоровье и функционировал 3 раза во время исследования:
- Начало исследования
- 10 недель после исследования
- Через 3 месяца после окончания видео (конец исследования)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patrick J McGrath, PhD
- Номер телефона: +13435588921
- Электронная почта: patrick.mcgrath@iwk.nshealth.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Research Coordinator
- Номер телефона: +19024707552
- Электронная почта: text4ptsd@iwk.nshealth.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- Рекрутинг
- IWK Health
-
Контакт:
- Adam Cummins
- Номер телефона: 902-470-7552
- Электронная почта: adam.cummins@iwk.nshealth.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Вероятно, диагноз ПТСР, как указано минимальным баллом 31 в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства
- Прямое воздействие на фактическую или угрожающую смерть, серьезные травмы, сексуальное насилие или свидетельство, узнав, что это произошло с тесным отношением, оцениваемым контрольным списком событий жизненных событий
- От 15 до 25 лет во время зачисления
- Доступ к мобильному телефону и плану данных, который позволяет им получать текстовые сообщения и видео
- Жить в Канаде
Критерии исключения:
- Наличие активной суицидальности, определяемое элементами от скрининга безопасности пациента
- Активные симптомы психоза, оказанные кратким анкету скрининга психоза
- Неспособность читать и/или понять английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Краткое видео вмешательство
Участники получат три текстовых сообщения в неделю в течение 10 недель.
Каждое сообщение содержит ссылку на видео, предоставляющую информацию о ПТСР и стратегиях преодоления.
|
Вмешательство состоит из коротких видеороликов, доставленных текстовыми сообщениями, предназначенными для предоставления психообразования, стратегий выживания и руководства по социальной поддержке для молодежи с ПТСР. Основное внимание уделяется снижению поведения избегания, увеличению воздействия, изменению познания и улучшению социальной поддержки. Текстовые сообщения будут следовать учебной программе из шести модулей, охватывая темы восстановления ключей PTSD:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит вмешательства.
Они будут иметь доступ к вмешательству после того, как они выполнят все учебные действия, однако они не будут включены в анализ данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение посттравматического стресса, оцениваемое контрольным списком ПТСР (PCL-5) через 10 недель (конец лечения)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель
|
PCL-5 представляет собой меру самоотчета из 20 пунктов, оценка тяжести симптомов ПТСР на основе критериев диагностического статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5).
Участники оценивают, сколько симптомов их беспокоило в прошлом месяце по шкале от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно).
Оценки симптомов варьируются от 0 до 80, а более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы.
Оценка 31 или выше указывает на вероятный диагноз ПТСР.
|
От зачисления до конца лечения через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение посттравматического стресса, оцениваемое контрольным списком ПТСР (PCL-5) через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения (22 недели после зачисления)
|
PCL-5 представляет собой меру самоотчета из 20 пунктов, оценка тяжести симптомов ПТСР на основе критериев диагностического статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5).
Участники оценивают, сколько симптомов их беспокоило в прошлом месяце по шкале от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно).
Оценки симптомов варьируются от 0 до 80, а более высокие оценки указывают на более тяжелые симптомы.
Оценка 31 или выше указывает на вероятный диагноз ПТСР.
|
Через 3 месяца после лечения (22 недели после зачисления)
|
|
Изменение оценки тревоги, измеренное с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) через 10 недель после регистрации (после лечения) и через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель и 3 месяца после окончания лечения.
|
GAD-7-это мера с 7 пунктами, оценивающую генерализованные симптомы тревоги.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть тревоги.
|
От зачисления до конца лечения через 10 недель и 3 месяца после окончания лечения.
|
|
Изменение баллов депрессии, измеренная с помощью анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9) через 10 недель после регистрации (после лечения) и через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель и 3 месяца после окончания лечения.
|
PHQ-9 представляет собой меру с 9 пунктами, оценивающую симптомы депрессии.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессии.
|
От зачисления до конца лечения через 10 недель и 3 месяца после окончания лечения.
|
|
Изменение показателей функциональных нарушений, измеренных по шкале инвалидности Шихана (SDS) через 10 недель после зачисления (после лечения) и через 3 месяца после лечения.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель и 3 месяца после окончания лечения.
|
SDS оценит серьезность функциональных нарушений.
Более высокие оценки указывают на большее нарушение.
|
От зачисления до конца лечения через 10 недель и 3 месяца после окончания лечения.
|
|
Изменение посттравматического роста, измеренное посттравматическим инвентаризацией роста - короткая форма (PTGI -SF) через 10 недель после регистрации и 3 месяца после лечения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 недель и 3 месяца после окончания лечения.
|
PTGI-SF представляет собой меру из 10 пунктов, оценивающую положительные психологические изменения после травмы.
|
От зачисления до конца лечения через 10 недель и 3 месяца после окончания лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость, измеренные с помощью взаимодействия и видео
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения (10 недель)
|
Обработка и приемлемость вмешательства на основе текстовых сообщений будет оцениваться на протяжении всего исследования с использованием показателей найма и удержания (то есть количество зачисленных участников и завершающих последующих наблюдений), вовлечение сообщений (то есть количество сообщений, оцененных участниками) и удовлетворенность участников (т.е. оценки благоприятности сообщения, актуальности и поддержки).
После каждого текста участникам будет предложено оценить, насколько полезны, актуально, интересно и понятно, что они нашли сообщения в шкале от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно).
|
От зачисления до конца лечения (10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1031707
- FDN148371 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В ходе процесса информированного согласия участникам исследования предлагается дать согласие на то, что их определенные данные исследования будут переданы другим исследователям только с согласия участников исследования.
Данные от тех, кто согласится, могут быть переданы исследователям, если у них есть одобрение совета по этике.
Все данные участника, за исключением идентификации данных, могут быть переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .