Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta videor levererade av textmeddelanden som en folkhälsointervention för PTSD i ungdomar

3 september 2025 uppdaterad av: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre

Korta videor som levereras av textmeddelanden som en folkhälsointervention för PTSD i ungdomar: en genomförbarhet och acceptabilitet randomiserad rättegång

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om informationsvideor (interventionen) som skickas med textmeddelanden kan hjälpa unga människor (15 - 25 år) att hantera symtom på posttraumatisk stressstörning (PTSD). Detta är en småskalig rättegång för att utvärdera om interventionen har potential att vara effektiv, om det är möjligt att genomföra en större studie och om ungdomar tycker att interventionen är acceptabla. De viktigaste frågorna som den syftar till är:

  1. Hjälper interventionen ungdomar att minska sina symtom på PTSD, ångest och depression, förbättra hur väl de fungerar dag till dag och leder till posttraumatisk tillväxt.
  2. Kommer det att vara möjligt att göra en större studie om interventionen (t.ex. kan vi locka deltagare att delta i studien; följer deltagarna med interventionen och studien) och är interventionen acceptabel för ungdomar (t.ex. ser de filmerna och betygsätta videorna som användbara, intressanta, förståelig och relevanta)?

Forskare kommer att jämföra dem som får interventionen direkt med dem som väntar på att få interventionen för att se om det finns skillnader mellan grupper.

Videor kommer att lära ungdomar om PTSD och ge möjlighet att utöva strategier som har visat sig hjälpa till med att minska symtom på PTSD, såsom exponering, minska undvikande, socialt stöd och hanteringsstrategier (t.ex. att ändra dina tankar, djup andning och muskelavslappning).

Studien är helt online. Deltagarna kommer att placeras slumpmässigt i en av två grupper:

  1. Interventionsgrupp: Får tre PTSD-relaterade textmeddelanden per vecka i 10 veckor. De kommer också att uppmanas att betygsätta var och en av filmerna om hur användbar du hittade dem.
  2. WaitList Group: Får inte textmeddelanden förrän efter att de slutliga undersökningarna för studien har slutförts (dvs. 5 månader), kommer då att få interventionen.

Alla kommer att bli ombedda att genomföra onlineundersökningar om sin mentala hälsa och fungera 3 gånger under studien:

  • Studiens början
  • 10 veckor in i studien
  • 3 månader efter videoklippet (slutet av studien)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Troligen diagnos av PTSD som indikeras av en lägsta poäng på 31 på checklistan efter traumatisk stressstörning
  • Direkt exponering för faktisk eller hotad död, allvarlig skada eller sexuellt våld eller genom att bevittna, att lära sig att det hände med en nära relation som bedömts av Life Events checklista
  • Mellan 15 och 25 år vid anmälan
  • Tillgång till en mobiltelefon och en dataplan som gör att de kan ta emot textmeddelanden och videor
  • Bor i Kanada

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av aktiv suicidalitet, bestämd av föremål från patientsäkerhetsskärmen
  • Aktiva symtom på psykos, indikerad av ett kort Psychosis Screener -frågeformulär
  • En oförmåga att läsa och/eller förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort videointervention
Deltagarna kommer att få tre textmeddelanden per vecka i 10 veckor. Varje meddelande innehåller en länk till en video som ger information om PTSD- och coping -strategier.
Beteende: Korta videor som levereras med textmeddelande

Interventionen består av korta videor som levereras genom textmeddelande, utformat för att leverera psykoeducation, copingstrategier och socialt stödväg för ungdomar med PTSD. Fokus är att minska undvikande beteenden, öka exponeringen, ändra kognitioner och förbättra socialt stöd.

Textmeddelanden kommer att följa en sexmodulplan som täcker viktiga PTSD-återhämtningsämnen:

  1. Psykoeducation på PTSD - Förstå symtom, traumasvar och hjärnplastisitet.
  2. Minska undvikande - uppmuntra gradvis engagemang med fruktade tankar och situationer.
  3. Kognitiva copingstrategier - Introduktion av kognitiva omstruktureringstekniker.
  4. Beteende coping -strategier - Undervisning av avslappningstekniker (t.ex. djup andning, jordning).
  5. Socialt stöd - Att belysa rollen som socialt stöd och strategier för att stärka förbindelserna.
  6. Underhåll och återfallsförebyggande - Förberedelser för bakslag och förstärkning av framsteg.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får ingen intervention. De kommer att ha tillgång till interventionen efter att de har slutfört alla studieverksamheter, men de kommer inte att inkluderas i dataanalysen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i posttraumatisk stress som bedöms av PTSD-checklistan (PCL-5) efter 10 veckor (slutet av behandlingen)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 10 veckor
PCL-5 är en 20-artikels självrapportåtgärd som bedömer PTSD-symptomens svårighetsgrad baserat på diagnostisk statistisk manual för psykiska störningar (DSM-5). Deltagarna betygsätter hur mycket symtom som har stört dem under den senaste månaden på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Symtomresultat sträcker sig från 0 till 80, med högre poäng som indikerar svårare symtom. En poäng på 31 eller högre indikerar en sannolik diagnos av PTSD.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i posttraumatisk stress som bedöms av PTSD-checklistan (PCL-5) vid 3 månader efter behandlingen
Tidsram: 3 månader efter behandlingen (22 veckor efter inskrivningen)
PCL-5 är en 20-artikels självrapportåtgärd som bedömer PTSD-symptomens svårighetsgrad baserat på diagnostisk statistisk manual för psykiska störningar (DSM-5). Deltagarna betygsätter hur mycket symtom som har stört dem under den senaste månaden på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Symtomresultat sträcker sig från 0 till 80, med högre poäng som indikerar svårare symtom. En poäng på 31 eller högre indikerar en sannolik diagnos av PTSD.
3 månader efter behandlingen (22 veckor efter inskrivningen)
Förändring i ångestpoäng mätt med den generaliserade ångeststörningen-7 (GAD-7) 10 veckor efter registrering (efter behandling) och 3 månader efter behandlingen
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 10 veckor och 3 månader efter behandlingen slut.
GAD-7 är en 7-artikels åtgärd som bedömer generaliserade ångestsymtom. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 10 veckor och 3 månader efter behandlingen slut.
Förändring i depressionspoäng mätt med patienthälsofrågeformuläret-9 (PHQ-9) 10 veckor efter registrering (efter behandling) och 3 månader efter behandlingen
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 10 veckor och 3 månader efter behandlingen slut.
PHQ-9 är ett mått på 9-artiklar som bedömer depressionsymtom. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 10 veckor och 3 månader efter behandlingen slut.
Förändring i funktionella nedskrivningar mätt med Sheehan Disability Scale (SDS) klockan 10 veckor efter registrering (efter behandling) och 3 månader efter behandlingen.
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 10 veckor och 3 månader efter behandlingen slut.
SDS kommer att bedöma svårighetsgraden av funktionsnedsättning. Högre poäng indikerar mer försämring.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 10 veckor och 3 månader efter behandlingen slut.
Förändring i posttraumatisk tillväxt mätt med den posttraumatiska tillväxtinventariet - kort form (PTGI -SF) 10 veckor efter inskrivningen och 3 månader efter behandlingen
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 10 veckor och 3 månader efter behandlingen slut.
PTGI-SF är en mått på 10 artiklar som bedömer positiva psykologiska förändringar efter trauma.
Från registrering till slutet av behandlingen efter 10 veckor och 3 månader efter behandlingen slut.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och acceptabilitet mätt med engagemang och videobedömningar
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen (10 veckor)
Möjligheten och acceptabiliteten för den textmeddelandebaserade interventionen kommer att utvärderas under hela studien med hjälp av rekryterings- och retentionsnivåer (dvs. antal deltagare som är inskrivna och slutföra uppföljningar), meddelandetengagemang (dvs. antal meddelanden klassificerade av deltagarna) och deltagarnas tillfredsställelse (dvs. Ratings of Message Hjälpsamhet, relevans och stödjande). Efter varje text kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta hur användbara, relevanta, intressanta och förståelige de hittade meddelandena på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Från inskrivning till slutet av behandlingen (10 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IWK Health Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Första postat (Beräknad)

10 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1031707
  • FDN148371 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Under den informerade samtyckesprocessen uppmanas studiedeltagarna att ge samtycke för att deras avidentifierade studiedata ska delas med andra forskare endast med samtycke från studiedeltagarna. Data från dem som samtycke kan delas med forskare förutsatt att de har godkännande av etikstyrelse. All deltagande data förutom att identifiera data kan delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera