Breves videos entregados por mensajes de texto como intervención de salud pública para el TEPT en la juventud
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
Breves videos entregados por mensajes de texto como intervención de salud pública para el TEPT en la juventud: un ensayo aleatorizado de viabilidad y aceptabilidad
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si los videos informativos (la intervención) enviados por mensajes de texto pueden ayudar a los jóvenes (de 15 a 25 años) a controlar los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Este es un ensayo a pequeña escala para evaluar si la intervención tiene el potencial de ser efectiva, si es factible llevar a cabo un estudio más grande y si los jóvenes encuentran la intervención aceptable. Las preguntas principales que pretenden responder son:
- ¿La intervención ayuda a los jóvenes a reducir sus síntomas de TEPT, ansiedad y depresión?
- ¿Será posible realizar un estudio más amplio sobre la intervención (por ejemplo, podemos atraer a los participantes a participar en el estudio? ¿Los participantes siguen con la intervención y el estudio) y es la intervención aceptable para los jóvenes (por ejemplo, observan los videos y califican los videos como útiles, interesantes, comprensibles y relevantes)?
Los investigadores compararán a aquellos que reciben la intervención de inmediato con aquellos que esperan para recibir la intervención para ver si hay diferencias entre los grupos.
Los videos enseñarán a los jóvenes sobre el TEPT y brindarán la oportunidad de practicar estrategias que se han demostrado que ayudan con reducir los síntomas del TEPT, como la exposición, la reducción de la evitación, el apoyo social y las estrategias de afrontamiento (por ejemplo, cambiar sus pensamientos, respiración profunda y relajación muscular).
El estudio está completamente en línea. Los participantes serán ubicados al azar en uno de los dos grupos:
- Grupo de intervención: recibe tres mensajes de texto relacionados con el TEPT por semana durante 10 semanas. También se les pedirá que califiquen cada uno de los videos sobre lo útil que los encontró.
- Grupo de lista de espera: no recibe mensajes de texto hasta después de que se completen las encuestas finales para el estudio (es decir, 5 meses), luego recibirá la intervención.
Se les pedirá a todos que completen encuestas en línea sobre su salud mental y funcionen 3 veces durante el estudio:
- Comienzo del estudio
- 10 semanas en el estudio
- 3 meses después del final de los videos (fin de estudio)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick J McGrath, PhD
- Número de teléfono: +13435588921
- Correo electrónico: patrick.mcgrath@iwk.nshealth.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Research Coordinator
- Número de teléfono: +19024707552
- Correo electrónico: text4ptsd@iwk.nshealth.ca
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Reclutamiento
- IWK Health
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Contacto:
- Adam Cummins
- Número de teléfono: 902-470-7552
- Correo electrónico: adam.cummins@iwk.nshealth.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Probable diagnóstico de TEPT como se indica por una puntuación mínima de 31 en la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático
- Exposición directa a la muerte real o amenazada, lesiones graves o violencia sexual o mediante presenciar, aprendiendo que sucedió con una estrecha relación según lo evaluado por la lista de verificación de los eventos de la vida
- Entre 15 y 25 años al momento de la inscripción
- Acceso a un teléfono móvil y un plan de datos que les permite recibir mensajes de texto y videos
- Vivir en Canadá
Criterios de exclusión:
- Presencia de suicidalidad activa, determinada por los elementos del detectar el pantalla del paciente
- Síntomas activos de psicosis, indicados por un breve cuestionario
- Una incapacidad para leer y/o comprender el inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Breve intervención de video
Los participantes recibirán tres mensajes de texto por semana durante 10 semanas.
Cada mensaje contiene un enlace a un video que proporciona información sobre TEPT y estrategias de afrontamiento.
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La intervención consiste en breves videos entregados por mensaje de texto, diseñados para entregar psicoeducación, estrategias de afrontamiento y orientación de apoyo social para jóvenes con TEPT. El enfoque es reducir los comportamientos de evitación, aumentar la exposición, cambiar las cogniciones y mejorar el apoyo social. Los mensajes de texto seguirán un plan de estudios de seis módulos, cubriendo temas clave de recuperación de TEPT:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no no recibirá intervención.
Tendrán acceso a la intervención después de completar todas las actividades de estudio, sin embargo, no se incluirán en el análisis de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés postraumático según lo evaluado por la lista de verificación de TEPT (PCL-5) a las 10 semanas (final del tratamiento)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de TEPT basada en los criterios del manual estadístico de diagnóstico de trastornos mentales (DSM-5).
Los participantes califican cuántos síntomas los han molestado en el último mes en una escala de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente).
Las puntuaciones de los síntomas varían de 0 a 80, con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Una puntuación de 31 o más indica un diagnóstico probable de TEPT.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés postraumático según lo evaluado por la lista de verificación de TEPT (PCL-5) a los 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento (22 semanas después de la inscripción)
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas de TEPT basada en los criterios del manual estadístico de diagnóstico de trastornos mentales (DSM-5).
Los participantes califican cuántos síntomas los han molestado en el último mes en una escala de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente).
Las puntuaciones de los síntomas varían de 0 a 80, con puntajes más altos que indican síntomas más graves.
Una puntuación de 31 o más indica un diagnóstico probable de TEPT.
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3 meses después del tratamiento (22 semanas después de la inscripción)
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Cambio en el puntaje de ansiedad medido por el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) a las 10 semanas después de la inscripción (post-tratamiento) y 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas y 3 meses después de que finalice el tratamiento.
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El GAD-7 es una medida de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad generalizada.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas y 3 meses después de que finalice el tratamiento.
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Cambio en el puntaje de depresión medido por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) a las 10 semanas después de la inscripción (después del tratamiento) y 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas y 3 meses después de que finalice el tratamiento.
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El PHQ-9 es una medida de 9 ítems que evalúa los síntomas de depresión.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de la depresión.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas y 3 meses después de que finalice el tratamiento.
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Cambio en los puntajes de deterioro funcional medido por la Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) a las 10 semanas después de la inscripción (post-tratamiento) y 3 meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas y 3 meses después de que finalice el tratamiento.
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El SDS evaluará la gravedad del deterioro funcional.
Los puntajes más altos indican más deterioro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas y 3 meses después de que finalice el tratamiento.
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Cambio en el crecimiento postraumático medido por el inventario de crecimiento postraumático - Forma corta (PTGI -SF) a las 10 semanas después de la inscripción y 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas y 3 meses después de que finalice el tratamiento.
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El PTGI-SF es una medida de 10 ítems que evalúa los cambios psicológicos positivos después del trauma.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 10 semanas y 3 meses después de que finalice el tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y aceptabilidad medida por el compromiso y las clasificaciones de video
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (10 semanas)
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La viabilidad y aceptabilidad de la intervención basada en mensajes de texto se evaluará durante todo el estudio utilizando las tasas de reclutamiento y retención (es decir, el número de participantes que inscriben y completan los seguimientos), la participación de mensajes (es decir, el número de mensajes calificados por los participantes) y la satisfacción de los participantes (es decir, las calificaciones de la ayuda del mensaje, la relevancia y la apoyo).
Después de cada texto, se les pedirá a los participantes que califiquen cuán útiles, relevantes, interesantes y comprensibles encontraron los mensajes en una escala de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J McGrath, PhD, IWK Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1031707
- FDN148371 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Durante el proceso de consentimiento informado, se invita a los participantes del estudio a proporcionar consentimiento para que sus datos de estudio no identificados se compartan con otros investigadores solo con el consentimiento de los participantes del estudio.
Los datos de aquellos que consenten pueden compartirse con los investigadores siempre que tengan la aprobación de la junta de ética.
Se pueden compartir todos los datos de los participantes, excepto para identificar datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .