하이 튜너 버든 MHSPC를 위해 HIFU와 결합 된 트리플 요법에 대한 연구

포함 기준 :

1. 연구에 참여하기로 동의하고 사전 동의서에 서명하는 환자.
2. 나이 ≥18 세, 남성.
3. 조직 학적 또는 세포 학적으로 전립선 선암종.
4. 뼈 스캔, CT 또는 MRI는 ≥4 뼈 전이 (골반 또는 척추 외부 ≥1) 또는 내장 전이를 나타내는 MRI.
5. 국소 요법 후 새로 진단되거나 재발 성 질환, 안드로겐 박탈 요법 (ADT)에 민감합니다.
6. 연조직 질환 진행의 증거없이 (Recist 1.1에 당) 또는 임상 적으로 유의 한 PSA 진행 (거세 수준에서 혈청 테스토스테론으로 NADIR로부터 50% 증가)의 증거없이 1 세대 항 조 드로겐이 있거나없는 ADT (의료 또는 수술 거세)를받은 환자.
7. 도세탁셀 플러스 아파 루타 미드 및 ADT 또는 아파 루타 미드 플러스 ADT로 계획된 치료.
8. ECOG 성능 상태 (PS) 점수 0-1.

9. 적절한 혈액 학적 및 장기 기능 :

   • ** 골수 기능 (수혈 또는 성장 인자 지원없이) : **
   • 절대 호중구 수 (ANC) ≥1.5 × 10/L (1500/μl)
   • 헤모글로빈 ≥90 g/L (9.0 g/dl)
   • 혈소판 수 ≥100 × 10/L (100,000/μl)
   • ** 간 기능 : **
   • 총 빌리루빈 (TBIL) ≤1.5 × uln
   • AST, ALT 및 알칼리성 포스파타제 (ALP) ≤2.5 × uln
   • ** 신장 기능 : **
   • 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × uln ** 또는 ** 계산 된 크레아티닌 클리어런스 ≥30 ml/min (Cockcroft-Gault Formula)
   • ** 응고 기능 (항 응고 요법없이) : ** INR ≤1.5
10. 생식 전위 환자는 연구 중 및 마지막 복용량 후 6 개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

제외 기준 :

1. 전립선 정점 또는 국소 요법에 접근 할 수없는 지역에 위치한 병변.
2. 치료 또는 초음파 경로 내에서 직경이 1cm> 1cm>> 전립선 미적분학 또는 낭종.
3. 요도 협착 또는 요도에서 금속/기타 임플란트의 존재.
4. 사전 직장 수술.
5. 또는 기존 직장 누공의 역사.
6. 직장 협착증 방지 초음파 예방.
7. 직장 침략.
8. 활성 중증 요로 감염.
9. 마취/수술에 영향을 미치는 심각한 심혈관 또는 뇌 혈관 질환.
10. 과민성의 병력 또는 모든 연구 약물에 대한 편협.
11. 연구 중에 계획된 동시 항암 요법.
12. 2 세대 안드로겐 수용체 (AR) 억제제 (예를 들어, 아팔 루타 미드, 엔잘 루타 미드, 다로 루 아미드), CYP17 억제제 (예를 들어, 아비 라테론 아세테이트, 케토 코나 졸), 화학 요법, 면역 요법 또는 보조제-보조 바트 요법으로의 사전 처리.
13. 전립선 암 또는 PSA- 저하 효과 (예 : 톱 팔메 토)가있는 약초 제품의 사용.
14. 발작의 병력, 발작 역치를 낮추는 약물 또는 12 개월 이내에 발작에 걸리는 조건 (TIA, 뇌졸중 또는 입원시 외상성 뇌 손상 포함).
15. 치료 전 6 개월 이내에 활성 심장 질환 : 중증/불안정한 협심증, 심근 경색, 울혈 성 심부전 (NYHA 클래스 III/IV) 또는 약물 치료가 필요한 부정맥.
16. 약물 흡수 장애 조건 (예를 들어, 편람증, 만성 설사, 장 폐쇄).
17. 면역 결핍 (예 : HIV 양성, 선천성/획득 면역 결핍) 또는 장기 이식 병력.
18. 알려진 뇌 전이.
19. 5 년 이내에 다른 악성 종양 (치료 된 기저 세포 암종 또는 자궁 경부 암종 제외).
20. 다른 조사 약물/장치 시험에 동시에 참여.
21. 치료/후속 조치를 방해 할 가능성이 낮은 준수.
22. 조사자 판단에 따라 안전 또는 혼란 결과를 손상시킬 수있는 통제되지 않은 동반 질환 (예 : 고혈압, 당뇨병, 신경 정신병 장애).
23. 다른 조건은 조사자가 포함하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.