三重治疗与HIFU的研究研究

纳入标准：

1. 同意参加研究并签署知情同意书的患者。
2. 年龄≥18岁，男性。
3. 组织学或细胞学上证实的前列腺腺癌。
4. 骨扫描，CT或MRI显示≥4个骨转移（骨盆或脊柱外≥1个）或内脏转移。
5. 局部治疗后新诊断或复发性疾病，对雄激素剥夺疗法（ADT）敏感。
6. 接受ADT（医疗或手术cast割）的患者有或没有第一代抗多凝剂≤3个月，没有软组织疾病进展的证据（每一recist 1.1）或临床上显着的PSA进展（castrate水平的血清睾丸激素的NADIR增加了≥50％）。
7. 计划用多西他赛加apalutamide和adt或Apalutamide Plus ADT进行治疗。
8. ECOG性能状态（PS）得分为0-1。

9. 足够的血液学和器官功能：

   • **骨髓功能（没有输血或生长因子支持）：**
   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L（1500/μl）
   • 血红蛋白≥90g/L（9.0 g/dl）
   • 血小板计数≥100×10⁹/L（100,000/μl）
   • **肝功能：**
   • 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN
   • AST，ALT和碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN
   • **肾功能：**
   • 血清肌酐≤1.5×uln **或**计算的肌酐清除度≥30ml/min（Cockcroft-Gault Formula）
   • **凝结功能（无抗凝治疗）：**Inr≤1.5
10. 生殖潜力的患者在研究期间和最后剂量后的6个月内必须使用有效的避孕。

排除标准：

1. 位于前列腺顶点的病变或无法访问局灶性治疗的区域。
2. 在治疗或超声途径内直径> 1 cm的串珠前列腺结石或囊肿。
3. 尿道狭窄或尿道中的金属/其他植入物的存在。
4. 直肠手术。
5. 现有直肠瘘的史。
6. 直肠狭窄防止直肠超声。
7. 直肠入侵。
8. 活跃的严重尿路感染。
9. 严重的心血管或脑血管疾病影响麻醉/手术。
10. 对任何研究药物的超敏反应或不宽容史。
11. 在研究期间计划并发抗癌治疗。
12. 先前用第二代雄激素受体（AR）抑制剂（例如阿apal氨酰胺，enzalutamide，darolutamide），CYP17抑制剂（例如乙酸阿比罗酮，酮康唑），化学疗法，化学疗法，免疫治疗或辅助/新辅助治疗。
13. 在研究治疗前4周内，使用具有抗疾病癌或降低PSA的效果的草药或降低PSA的作用（例如，锯棕榈）。
14. 癫痫发作的病史，降低癫痫发作阈值的药物或在12个月内癫痫发作的疾病（包括TIA，中风或住院治疗）。
15. 治疗前6个月内有活性心脏病：严重/不稳定的心绞痛，心肌梗塞，充血性心力衰竭（NYHA III/IV类NYHA）或需要药物治疗的心律失常。
16. 疾病会损害药物吸收（例如吞咽困难，慢性腹泻，肠梗阻）。
17. 免疫缺陷（例如，HIV阳性，先天性/获得性免疫缺陷）或器官移植病史。
18. 已知的脑转移。
19. 5年内其他恶性肿瘤（除了固化的基底细胞癌或原位宫颈癌）。
20. 同时参加另一项研究药物/设备试验。
21. 差的依从性可能会阻碍治疗/随访。
22. 根据研究人员的判断，可能会损害安全性或混淆结果的不受控制的合并症（例如高血压，糖尿病，神经精神疾病）。
23. 任何认为不适合纳入研究人员的条件。