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전신 마취 하의 성인의 얼굴 마스크 NIV의 효과 : 2 핸드 C-E 대 V-E 기술 (VENTMASK)

2025년 9월 10일 업데이트: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia

전신 마취 하의 성인의 안면 마스크의 비 침습적 인공 호흡의 효과 : 양손 C-E 대 V-E 기술. 이중 맹검 무작위 시험

이 연구는 전신 마취 중에 참가자가 호흡하는 데 도움이되는 두 가지 다른 방식을 비교하는 것을 목표로합니다. 연구자들은 어떤 방법, "C-E"또는 "V-E"기술이 가장 잘 작동하는지 평가하고 있습니다.

참가자가 수술 당일에 참가하기로 선택한 경우, 마취가 시행되고 참가자가 잠들었을 때 의사는이 두 마스크 보유 기술 중 하나를 사용하여 짧은 기간 동안 호흡을 돕습니다. 연구자들은 참가자가 얼마나 효과적으로 호흡하는지 측정하고, 이산화탄소 수준을 점검하며, 각 기술이 얼마나 쉽고 편안한 지에 대한 의사의 평가를 기록 할 것입니다. 이 연구는 수술이나 회복의 다른 측면을 변경하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기도 관리는 환자를 다른 진정도에 처하게 할 때 마취과 의사의 작업의 일상적인 부분입니다. 결국 전신 마취에 도달합니다. 또한 일반 개업의, 응급 의사 및 병원 전 치료 기술자/기술자 (APH)가 각각 다양한 교육 및 경험을 가진기도를 관리하는 응급 치료에서도 중요합니다. 이 시나리오에서 의사 또는 APH 제공 업체는 적절한 환기를 달성하기 위해 침습적이거나 비 침습적 방법을 사용하여기도를 유지할지 여부를 결정합니다. 어려운 후두경과 결합 된 어려운 마스크 환기를 예측할 수있는 환자 특성과 같은 요인에는 다음이 포함됩니다. Mallampati 분류 III 또는 IV (BMI 이상의 비만), 치아의 존재, 폐쇄성 수면 무성의 역사, 짧은 갑피 탈구, 제한된 하악골, 자궁 경부 질량, 수컷의 존재, 성별의 존재.

그러나 어려운 마스크 환기 또는 어려운 삽관에 대한 예측은 실제 어려운기도 시나리오에만 해당하는 것으로 관찰되었습니다. 또한, 어려운 삽관 및 어려운 마스크 환기는 각각 93% 및 94%의 사례에서 예상치 못한 상태로 예상되지 않았다. 환자 결과에 영향을 미치는 다른 요인으로는 선택적 수술과 비상 시나리오와 같은 상황에 근거한 환자의 현재 상태가 포함됩니다. 이것은 두 번의 다른 시간에 동일한 환자 일 수 있지만, APH 기술자/기술자, 일반 개업의, 응급 의사 또는 마취과 의사이든, 의사의 훈련 및 경험에 따라 다를 수 있습니다. 이러한 결정은 또한 장비의 가용성에 영향을받습니다.

마스크 환기는 종종 직관적 인 것으로 간주되지만 병원 및 병원 전 환경에서 배우고 적용하기가 어렵다는 것이 입증되었습니다. 이러한 시나리오에서는 얼굴 마스크를 사용할 수 있어야하며 삽관 또는 슈퍼 러틀로 틱 장치가 실패하면 침습적기도 관리 또는 구조하기 전에 초기 접근 방식으로 사용됩니다. 따라서, 두 손 기술을 포함한 얼굴 마스크 환기 기술에 대한 적절한 훈련은 ASA에 의해 정의 된 어려운 마스크 환기의 결정 요인을 대상으로 씰, 하악 돌출부 및 목 확장을 개선하는 데 필요합니다. 또는 종료 ".

양손 마스크 환기의 경우 두 가지 기술이 설명되었습니다. C-E 기술은 각 손의 엄지와 인덱스 손가락이 마스크 주위에 "C"를 형성하는 반면, 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 손가락은 마스크를 "e"모양으로 마스크를 향해 잡아 당기고, V-E 기술은 마스크의 각 손에 대항하여 마스크의 각 손에 대항하여 "V"v-e 기술을 수행합니다. 턱 견인.

현재의 증거는 C-E 기동에 비해 V-E 기동의 성능이 향상되는 것을 지적합니다. 그러나, 이들 기동의 성능은 Guedel Airway와 같은 마스크 환기 또는 신경 근육 봉쇄에 따른 환자에서 마스크 환기에 대한 보조를 사용하여 균일하게 평가되지 않았다.

과학적 증거가 없기 때문에, 우리의 연구 결과는 마취 전문의의 작업에 영향을 줄뿐만 아니라 응급 서비스 및 병원 전 환경으로 확장 될 것입니다. 이것은 양손 마스크 환기에 대한 지식을 향상시키고 환자에게 제공되는 치료의 질을 높여 환자 결과를 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

206

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 콜롬비아
      • Medellín, 콜롬비아
        • 모병
        • Antioquia´s University
        • 연락하다:
          • Mario Zamudio, Prof
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050021
        • 모병
        • Hospital Alma Mater de Antioquia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 성인 환자
  • 선택적 수술 예약
  • 전신 마취가 필요합니다
  • 연구 참여에 대한 동의

제외 기준 :

  • 어려운 환기의 예측 자의 존재 : 수염의 존재, -관람성 수면 무호흡/저자 증후군
  • 어려운기도
  • ASA IV 이상으로 분류됩니다
  • 입원시 산소 포화도 92% 미만
  • 보충 산소 요구 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양손 V-e 기동 페이셜 마스크 환기.
V-e 기동은 마스크의 측면에 각 손의 엄지 손가락과 그 다음 손의 저명함을 배치하여 "V"모양을 만들고 나머지 손가락은 "e"모양으로 묘사 된 턱 스러스트를 수행함으로써 달성됩니다. 이것은 환자가 무의식적이고 무중한 경우 마취 유도 후에 수행 될 것입니다.
절차: V-e 페이셜 마스크 환기 조작
V-e 기동은 마스크의 측면에 각 손의 엄지 손가락과 그 다음 손의 저명함을 배치하여 "V"모양을 만들고 나머지 손가락은 "e"모양으로 묘사 된 턱 스러스트를 수행함으로써 달성됩니다. 이것은 환자가 무의식적이고 무중한 경우 마취 유도 후에 수행 될 것입니다. C-e 기동은 마스크의 각 손의 엄지 손가락과 인덱스 손가락을 "C"모양으로 배치하여 달성되는 반면, 양손의 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 손가락은 "e"모양으로 마스크를 향해 턱 스러스트를 수행합니다. 이것은 또한 환자가 의식이없고 무중한 상태 일 때 마취 유도 후에도 수행 될 것입니다.
활성 비교기: C-E 페이셜 마스크 환기 조작
C-e 기동은 마스크의 각 손의 엄지 손가락과 인덱스 손가락을 "C"모양으로 배치하여 달성되는 반면, 양손의 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 손가락은 "e"모양으로 마스크를 향해 턱 스러스트를 수행합니다. 이것은 또한 환자가 의식이없고 무중한 상태 일 때 마취 유도 후에도 수행 될 것입니다.
절차: C-E 페이셜 마스크 환기 조작
C-e 기동은 마스크의 각 손의 엄지 손가락과 인덱스 손가락을 "C"모양으로 배치하여 달성되는 반면, 양손의 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 손가락은 "e"모양으로 마스크를 향해 턱 스러스트를 수행합니다. 이것은 또한 환자가 의식이없고 무중한 상태 일 때 마취 유도 후에도 수행 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 ML/kg
기간: 절차 중 10 분
만료가 끝날 때 마취 기계에 기록 된 7 개의 환기에 대한 체중 킬로그램 당 밀리리터의 평균 환기.
절차 중 10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 CO2 MMHG
기간: 절차 중 10 분
만료가 끝날 때 마취 기계에 기록 된 7 개의 환기에 대한 MMHG의 평균 CO2.
절차 중 10 분
비효율적 인 환기
기간: 절차 중 10 분
1.5 mL/kg 미만의 환기로 정의되는 비효율적 인 환기 비율.
절차 중 10 분
운영자 만족도.
기간: 절차 중 10 분
운영자의 사용 편의성, 1에서 5까지의 리 커트 척도에서 1은 매우 쉽고 5는 매우 어렵습니다.
절차 중 10 분
저산소 혈증
기간: 절차 중 10 분
SPO2로 92% 미만으로 정의
절차 중 10 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 별 부작용.
기간: 수술 전/주변
그룹 별 부작용.
수술 전/주변

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Antioquia

수사관

  • 수석 연구원: Mario Zamudio, Anesthesiologist, Universidad de Antioquia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IN31-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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