Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvonaamion NIV: n tehokkuus aikuisilla yleisanestesiassa: Kaksikäsi C-E VS V-E -tekniikat (VENTMASK)

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia

Kasvojen naamioiden ei-invasiivisen ilmanvaihdon tehokkuus aikuisilla yleisanestesiassa: Kaksikäsi C-E VS V-E -tekniikat. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta eri tapaa, jolla lääkärit pitävät kasvonaamaria, jotta osallistuja hengittäisi yleisen anestesian aikana. Tutkijat arvioivat, mikä menetelmä, "C-E" tai "V-E" -tekniikka toimii parhaiten.

Jos osallistuja päättää osallistua leikkauspäivänä, kun anestesiaa on annettu ja osallistuja nukkuu, lääkäri käyttää yhtä näistä kahdesta maskin pidätystekniikasta hengityksen auttamiseksi lyhyen ajan. Tutkijat mittaavat kuinka tehokkaasti osallistuja hengittää, tarkistaa hiilidioksiditasot ja tallentaa lääkäreiden arviot siitä, kuinka helppo ja mukava jokainen tekniikka heille oli. Tämä tutkimus ei muuta mitään muuta leikkauksen tai toipumisen osaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysteiden hallinta on rutiininomainen osa anestesiologin työtä, kun potilaille alistetaan eri sedaatiota, saavuttaen lopulta yleisen anestesian. Se on myös ratkaisevan tärkeää hätätapahtumassa, jossa yleislääkärit, hätälääkärit ja esikapitalhoidon teknikot/tekniikat (APH) hallitsevat hengitysteiden, joilla jokaisella on vaihteleva koulutus ja kokemus. Näissä skenaarioissa lääkäri tai APH-palveluntarjoaja määrittelee, ylläpitää hengitysteitä invasiivisten vai ei-invasiivisten menetelmien avulla asianmukaisen ilmanvaihdon saavuttamiseksi. Tekijöitä, kuten potilaan ominaisuuksia, jotka voivat ennustaa vaikeaa maskin ilmanvaihtoa yhdistettynä vaikeaan laryngoskopiaan, sisältävät: Mallampati -luokittelu III tai IV, liikalihavuus (BMI yli 30 kg/m²), hampaiden läsnäolo, obstruktiivisen uniapnean historia, lyhyt Thyromental -etäisyys, rajoitettu mandibulaarinen ulkonema, kohdunkaulan massa 46 -vuotiaiden ajanjakson, rajoitetun kaulan kaulan jatkamisen, rajoitetun ajan.

On kuitenkin havaittu, että vaikeiden maskin ilmanvaihdon tai vaikean intubaation ennusteet vastaavat vain todellisia vaikeita hengitysteiden skenaarioita 25% ajasta. Lisäksi vaikeaa intubaatiota ja vaikeaa maskin ilmanvaihtoa oli odottamaton 93%: lla ja 94%: lla tapauksista. Muita tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaan tuloksiin, ovat potilaan nykyinen tila, joka perustuu kontekstiin, kuten valinnaiseen leikkaukseen verrattuna hätätilanteeseen. Tämä voi olla sama potilas kahdella eri ajankohtana, mutta lähestymistapa voi vaihdella lääkärin koulutuksen ja kokemuksen mukaan riippumatta siitä, onko kyse APH: n teknikosta/teknikosta, yleislääkäristä, hätälääkäristä tai anestesiologiasta. Laitteiden saatavuus vaikuttaa myös näihin päätöksiin.

Maskin ilmanvaihtoa pidetään usein intuitiivisena, mutta sen on osoitettu olevan vaikea oppia ja soveltaa sekä sairaala- että esikapitalissa. Tällaisissa skenaarioissa kasvonaamion tulisi aina olla saatavilla ja se toimii alkuperäisenä lähestymistapana ennen invasiivisen hengitysteiden hallintaa tai pelastamista, jos intubaatio tai supraglottinen laite epäonnistuu. Siksi kasvojen maskin ilmanvaihtotaidot, mukaan lukien kahden käden tekniikka, asianmukainen harjoittelu on välttämätöntä tiivisteen, mankibulaarisen ulkoneman ja kaulan jatkamisen parantamiseksi, kohdistaen ASA: n määrittelemän vaikean maskin ilmanvaihdon määrittämiseen: "Kyvyttömyys tarjota riittävä tuuletus (esim. Vahvistettu loppusilmoituksen leviämisen havaitsemisella). kaasun pääsy tai poistuminen ".

Kahden käden maskin ilmanvaihtoa varten on kuvattu kaksi tekniikkaa: C-E-tekniikka, jossa kunkin käden peukalot ja etusormit muodostavat "C" maskin ympärille, kun kolmas, neljäs ja viides sormi vedä leuka kohti naamion "E" -muotoa ja V-E-tekniikkaa, jossa thumbs ja sitten sormet ovat eroavat. "E" -leuan pito.

Nykyiset todisteet viittaavat V-E-liikkeen parempaan suorituskykyyn C-E-liikkeen verrattuna. Näiden liikkeiden suorituskykyä ei kuitenkaan ole arvioitu tasaisesti käyttämällä lisäaineita naamarin ilmanvaihdon, kuten Guedel -hengitysteiden, tai potilailla neuromuskulaarisen salpauksen alla.

Ottaen huomioon tieteellisen näytön puutteen, tutkimuksen tulokset eivät vaikuta vain anestesiologien työhön, vaan myös ulottuvat hätäpalveluihin ja esikapitaaliympäristöihin. Tämä johtaisi potilaan tuloksiin parantamalla kahden käden naamion ilmanvaihdon tuntemusta ja potilaille tarjottujen hoidon laadun nostamalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Medellín, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Antioquia´s University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mario Zamudio, Prof
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Rekrytointi
        • Hospital Alma Máter de Antioquia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat aikuiset potilaat
  • Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen
  • Vaativat yleistä anestesiaa
  • Suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean ilmanvaihdon ennustajien läsnäolo: parta, -obstruktiivinen uniapnea/hypopnea -oireyhtymä
  • Odotettavissa vaikeat hengitysteet
  • Luokiteltu ASA IV: ksi tai korkeammaksi
  • Hapen kylläisyys alle 92% sisäänpääsyn yhteydessä
  • Täydentävän hapen vaatimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kahden käden V-E-liikkumavarojen naamioilmanvaihto.
V-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalot ja silloin naamion sivuille luomalla "V" -muodon, kun taas loput sormet suorittavat leuan työntövoiman, jota kuvataan "E" -muotona. Tämä suoritetaan anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.
V-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalot ja silloin naamion sivuille luomalla "V" -muodon, kun taas loput sormet suorittavat leuan työntövoiman, jota kuvataan "E" -muotona. Tämä suoritetaan anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen. C-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalo ja etusormi naamioon "C" -muotoon, kun taas molempien käsien kolmas, neljäs ja viides sormet suorittavat leuan työntövoiman naamariin "E" -muodossa. Tämä suoritetaan myös anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.
Active Comparator: C-E Kasvomaskin tuuletustoimenpide
C-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalo ja etusormi naamioon "C" -muotoon, kun taas molempien käsien kolmas, neljäs ja viides sormet suorittavat leuan työntövoiman naamariin "E" -muodossa. Tämä suoritetaan myös anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.
C-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalo ja etusormi naamioon "C" -muotoon, kun taas molempien käsien kolmas, neljäs ja viides sormet suorittavat leuan työntövoiman naamariin "E" -muodossa. Tämä suoritetaan myös anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuuletus ML/kg
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
Keskimääräinen tuuletus millilitroilla kilogrammaa kehon painoa kohti seitsemästä tuuletuksesta, jotka on kirjattu anestesialaitteeseen vanhentumisen lopussa.
10 minuuttia toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen hiilidioksidi mmhg
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
Keskimääräinen CO2 MMHG: ssä seitsemälle tuuletukselle, jotka on kirjattu anestesialaitteeseen vanhentumisen lopussa.
10 minuuttia toimenpiteen aikana
Tehoton ilmanvaihto
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
Tehottoman ilmanvaihdon osuus, joka on määritelty ilmanvaihtoksi alle 1,5 ml/kg.
10 minuuttia toimenpiteen aikana
Operaattorin tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
Operaattorin havaittu helppokäyttöisyys, Likert -asteikolla 1 - 5, 1 on erittäin helppo ja 5 on erittäin vaikeaa.
10 minuuttia toimenpiteen aikana
Hypoksemia
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
määritelty SPO2: ksi alle 92%
10 minuuttia toimenpiteen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmän haittavaikutukset.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Ryhmän haittavaikutukset.
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Zamudio, Anesthesiologist, Universidad de Antioquia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhteystiedot päätutkijalle

IPD-jaon aikakehys

vähintään viisi vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa