Kasvonaamion NIV: n tehokkuus aikuisilla yleisanestesiassa: Kaksikäsi C-E VS V-E -tekniikat (VENTMASK)
Kasvojen naamioiden ei-invasiivisen ilmanvaihdon tehokkuus aikuisilla yleisanestesiassa: Kaksikäsi C-E VS V-E -tekniikat. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta eri tapaa, jolla lääkärit pitävät kasvonaamaria, jotta osallistuja hengittäisi yleisen anestesian aikana. Tutkijat arvioivat, mikä menetelmä, "C-E" tai "V-E" -tekniikka toimii parhaiten.
Jos osallistuja päättää osallistua leikkauspäivänä, kun anestesiaa on annettu ja osallistuja nukkuu, lääkäri käyttää yhtä näistä kahdesta maskin pidätystekniikasta hengityksen auttamiseksi lyhyen ajan. Tutkijat mittaavat kuinka tehokkaasti osallistuja hengittää, tarkistaa hiilidioksiditasot ja tallentaa lääkäreiden arviot siitä, kuinka helppo ja mukava jokainen tekniikka heille oli. Tämä tutkimus ei muuta mitään muuta leikkauksen tai toipumisen osaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallinta on rutiininomainen osa anestesiologin työtä, kun potilaille alistetaan eri sedaatiota, saavuttaen lopulta yleisen anestesian. Se on myös ratkaisevan tärkeää hätätapahtumassa, jossa yleislääkärit, hätälääkärit ja esikapitalhoidon teknikot/tekniikat (APH) hallitsevat hengitysteiden, joilla jokaisella on vaihteleva koulutus ja kokemus. Näissä skenaarioissa lääkäri tai APH-palveluntarjoaja määrittelee, ylläpitää hengitysteitä invasiivisten vai ei-invasiivisten menetelmien avulla asianmukaisen ilmanvaihdon saavuttamiseksi. Tekijöitä, kuten potilaan ominaisuuksia, jotka voivat ennustaa vaikeaa maskin ilmanvaihtoa yhdistettynä vaikeaan laryngoskopiaan, sisältävät: Mallampati -luokittelu III tai IV, liikalihavuus (BMI yli 30 kg/m²), hampaiden läsnäolo, obstruktiivisen uniapnean historia, lyhyt Thyromental -etäisyys, rajoitettu mandibulaarinen ulkonema, kohdunkaulan massa 46 -vuotiaiden ajanjakson, rajoitetun kaulan kaulan jatkamisen, rajoitetun ajan.
On kuitenkin havaittu, että vaikeiden maskin ilmanvaihdon tai vaikean intubaation ennusteet vastaavat vain todellisia vaikeita hengitysteiden skenaarioita 25% ajasta. Lisäksi vaikeaa intubaatiota ja vaikeaa maskin ilmanvaihtoa oli odottamaton 93%: lla ja 94%: lla tapauksista. Muita tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaan tuloksiin, ovat potilaan nykyinen tila, joka perustuu kontekstiin, kuten valinnaiseen leikkaukseen verrattuna hätätilanteeseen. Tämä voi olla sama potilas kahdella eri ajankohtana, mutta lähestymistapa voi vaihdella lääkärin koulutuksen ja kokemuksen mukaan riippumatta siitä, onko kyse APH: n teknikosta/teknikosta, yleislääkäristä, hätälääkäristä tai anestesiologiasta. Laitteiden saatavuus vaikuttaa myös näihin päätöksiin.
Maskin ilmanvaihtoa pidetään usein intuitiivisena, mutta sen on osoitettu olevan vaikea oppia ja soveltaa sekä sairaala- että esikapitalissa. Tällaisissa skenaarioissa kasvonaamion tulisi aina olla saatavilla ja se toimii alkuperäisenä lähestymistapana ennen invasiivisen hengitysteiden hallintaa tai pelastamista, jos intubaatio tai supraglottinen laite epäonnistuu. Siksi kasvojen maskin ilmanvaihtotaidot, mukaan lukien kahden käden tekniikka, asianmukainen harjoittelu on välttämätöntä tiivisteen, mankibulaarisen ulkoneman ja kaulan jatkamisen parantamiseksi, kohdistaen ASA: n määrittelemän vaikean maskin ilmanvaihdon määrittämiseen: "Kyvyttömyys tarjota riittävä tuuletus (esim. Vahvistettu loppusilmoituksen leviämisen havaitsemisella). kaasun pääsy tai poistuminen ".
Kahden käden maskin ilmanvaihtoa varten on kuvattu kaksi tekniikkaa: C-E-tekniikka, jossa kunkin käden peukalot ja etusormit muodostavat "C" maskin ympärille, kun kolmas, neljäs ja viides sormi vedä leuka kohti naamion "E" -muotoa ja V-E-tekniikkaa, jossa thumbs ja sitten sormet ovat eroavat. "E" -leuan pito.
Nykyiset todisteet viittaavat V-E-liikkeen parempaan suorituskykyyn C-E-liikkeen verrattuna. Näiden liikkeiden suorituskykyä ei kuitenkaan ole arvioitu tasaisesti käyttämällä lisäaineita naamarin ilmanvaihdon, kuten Guedel -hengitysteiden, tai potilailla neuromuskulaarisen salpauksen alla.
Ottaen huomioon tieteellisen näytön puutteen, tutkimuksen tulokset eivät vaikuta vain anestesiologien työhön, vaan myös ulottuvat hätäpalveluihin ja esikapitaaliympäristöihin. Tämä johtaisi potilaan tuloksiin parantamalla kahden käden naamion ilmanvaihdon tuntemusta ja potilaille tarjottujen hoidon laadun nostamalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario Zamudio, Anesthesiologist
- Puhelinnumero: +57 3003456596
- Sähköposti: mario.zamudio@udea.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
-
Medellín, Kolumbia
- Rekrytointi
- Antioquia´s University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Zamudio, Prof
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
- Rekrytointi
- Hospital Alma Máter de Antioquia
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Zamudio
- Puhelinnumero: +57 3003456596
- Sähköposti: mario.zamudio@udea.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat aikuiset potilaat
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen
- Vaativat yleistä anestesiaa
- Suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean ilmanvaihdon ennustajien läsnäolo: parta, -obstruktiivinen uniapnea/hypopnea -oireyhtymä
- Odotettavissa vaikeat hengitysteet
- Luokiteltu ASA IV: ksi tai korkeammaksi
- Hapen kylläisyys alle 92% sisäänpääsyn yhteydessä
- Täydentävän hapen vaatimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden käden V-E-liikkumavarojen naamioilmanvaihto.
V-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalot ja silloin naamion sivuille luomalla "V" -muodon, kun taas loput sormet suorittavat leuan työntövoiman, jota kuvataan "E" -muotona.
Tämä suoritetaan anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.
|
V-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalot ja silloin naamion sivuille luomalla "V" -muodon, kun taas loput sormet suorittavat leuan työntövoiman, jota kuvataan "E" -muotona.
Tämä suoritetaan anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.
C-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalo ja etusormi naamioon "C" -muotoon, kun taas molempien käsien kolmas, neljäs ja viides sormet suorittavat leuan työntövoiman naamariin "E" -muodossa.
Tämä suoritetaan myös anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.
|
|
Active Comparator: C-E Kasvomaskin tuuletustoimenpide
C-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalo ja etusormi naamioon "C" -muotoon, kun taas molempien käsien kolmas, neljäs ja viides sormet suorittavat leuan työntövoiman naamariin "E" -muodossa.
Tämä suoritetaan myös anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.
|
C-E-liike saavutetaan asettamalla kummankin käden peukalo ja etusormi naamioon "C" -muotoon, kun taas molempien käsien kolmas, neljäs ja viides sormet suorittavat leuan työntövoiman naamariin "E" -muodossa.
Tämä suoritetaan myös anestesian induktion jälkeen, kun potilas on tajuton ja apneinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuuletus ML/kg
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Keskimääräinen tuuletus millilitroilla kilogrammaa kehon painoa kohti seitsemästä tuuletuksesta, jotka on kirjattu anestesialaitteeseen vanhentumisen lopussa.
|
10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hiilidioksidi mmhg
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Keskimääräinen CO2 MMHG: ssä seitsemälle tuuletukselle, jotka on kirjattu anestesialaitteeseen vanhentumisen lopussa.
|
10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
|
Tehoton ilmanvaihto
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Tehottoman ilmanvaihdon osuus, joka on määritelty ilmanvaihtoksi alle 1,5 ml/kg.
|
10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
|
Operaattorin tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Operaattorin havaittu helppokäyttöisyys, Likert -asteikolla 1 - 5, 1 on erittäin helppo ja 5 on erittäin vaikeaa.
|
10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
määritelty SPO2: ksi alle 92%
|
10 minuuttia toimenpiteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän haittavaikutukset.
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Ryhmän haittavaikutukset.
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Zamudio, Anesthesiologist, Universidad de Antioquia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Kheterpal S, Han R, Tremper KK, Shanks A, Tait AR, O'Reilly M, Ludwig TA. Incidence and predictors of difficult and impossible mask ventilation. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):885-91. doi: 10.1097/00000542-200611000-00007.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN31-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .