Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Gesichtsmaske NIV bei Erwachsenen unter Vollnarkose: Zwei-Hand-C-E VS V-E-Techniken (VENTMASK)

10. September 2025 aktualisiert von: Mario Zamudio, Universidad de Antioquia

Wirksamkeit der nicht-invasiven Beatmung der Gesichtsmaske bei Erwachsenen unter Vollnarkose: Zwei-Hand-C-E-VS-V-E-Techniken. Eine doppelblinde randomisierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Arten zu vergleichen, wie Ärzte eine Gesichtsmaske halten, um dem Teilnehmer bei der Vollnarkose zu atmen. Die Forscher bewerten, welche Methode, die "C-E" oder die "V-E" -Technik, am besten funktioniert.

Wenn der Teilnehmer am Tag der Operation teilnehmen will, nachdem der Doktor nach der Anästhesie verabreicht wurde und der Teilnehmer schläft, wird der Arzt eine dieser beiden Masken-Halterungstechniken verwenden, um die Atmung für kurze Zeit zu unterstützen. Die Ermittler werden messen, wie effektiv der Teilnehmer atmet, den Kohlendioxidspiegel überprüfen und die Einschätzung der Ärzte dafür erfasst, wie einfach und komfortabel jede Technik für sie war. Diese Studie verändert keinen anderen Aspekt der Operation oder Genesung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Atemwegsmanagement ist ein routinemäßiger Bestandteil der Arbeit eines Anästhesisten, wenn sie Patienten in unterschiedlichen Sedierunggraden unterziehen und schließlich eine Vollnarkose erreichen. Es ist auch in der Notfallversorgung von entscheidender Bedeutung, bei der Allgemeinmediziner, Notärzte und Techniker/Technologen (APH) vor dem Hospital die Atemwege mit jeweils unterschiedlichem Ausbildungs- und Erfahrungsgrad verwalten. In diesen Szenarien bestimmt der Arzt oder APH-Anbieter, ob die Atemwege mit invasiven oder nicht-invasiven Methoden aufrechterhalten werden soll, um eine ordnungsgemäße Belüftung zu erreichen. Faktoren wie Patientenmerkmale, die eine schwierige Maskenbeatmung in Kombination mit schwieriger Laryngoskopie vorhersagen können, umfassen: Mallampati -Klassifizierung III oder IV, Fettleibigkeit (BMI über 30 kg/m²), Vorhandensein von Zähnen, Vorgeschichte obstruktiver Schlafapnoe, kurzer Thyromalabstand, begrenztes Unterkieferhilfe, Zähne, zermürv, eingeschränkter Halsauslöser, Vorhandensein, Vorhandensein von Masse, männlich, männlich, männlich und ältere Jahre, über 46 Jahre, massintenübergreifend.

Es wurde jedoch beobachtet, dass Vorhersagen über die schwierige Maskenbeatmung oder eine schwierige Intubation nur 25% der Fälle tatsächlich schwierigen Atemwegsszenarien entsprechen. Darüber hinaus wurden die schwierige Intubation und die schwierige Maskenbeatmung in 93% bzw. 94% der Fälle unerwartet. Weitere Faktoren, die die Ergebnisse der Patienten beeinflussen, sind die aktuelle Erkrankung des Patienten, die auf dem Kontext basieren, wie z. B. elektive Chirurgie im Vergleich zu einem Notfallszenario. Dies kann bei zwei verschiedenen Zeiten der gleiche Patient sein, aber der Ansatz kann je nach Ausbildung und Erfahrung des Arztes variieren, unabhängig davon, ob es sich um einen APH -Techniker/-technologen, ein Allgemeinarzt, ein Notarzt oder ein Anästhesist handelt. Diese Entscheidungen werden auch von der Verfügbarkeit von Geräten beeinflusst.

Die Maskenlüftung wird oft als intuitiv angesehen, es wurde jedoch nachgewiesen, dass es sowohl im Krankenhaus als auch in der voreheiligen Umgebung schwer zu lernen und anzuwenden ist. In solchen Szenarien sollte die Gesichtsmaske immer verfügbar sein und dient als ursprünglich Ansatz vor invasivem Atemwegsmanagement oder -rettung, wenn die Intubation oder ein supraglottisches Gerät fehlschlägt. Daher ist ein ordnungsgemäßes Training in der Gesichtsmaskenbeatmung, einschließlich der Zwei-Hand-Technik, erforderlich, um das Siegel, die Unterkiefer-Vorsprung und die Halsverlängerung zu verbessern und auf die Determinanten einer schwierigen Maskenbeatmung abzielen, wie durch das ASA definiert: "Die Unfähigkeit, eine angemessene Beatmung zu liefern, (z. B. durch Erkennung von End-T-Todal-Lauten) aufgrund eines beliebigen Abgasses durch die Auslegung von Abzweilen, die durch eine exzessive Gasivwaage ausgewiesen wurden, oder bei der Ausgabe von Excesw-Coguesaug), in der eindeutiges Ablauf des Ablaufs ausschaltet wurde. Gaseintrag oder Ausgang ".

Für zweihändige Maskenbeatmung wurden zwei Techniken beschrieben: die C-E-Technik, bei der die Daumen und die Zeigefinger jeder Hand ein "C" um die Maske bilden, während die dritte, vierte und fünfte Finger den Kiefer in Richtung Maske in einer "E" -Form und der V-E-Form, in der die Maske in der Maske, in der Maske, in der Maske, in der Masken, in der Maske, in der Masken, in der Maske, in der Masken, in der Masken, in der Masken, in der Maske, in der Masken, in der Maske, in der Masken, ziehen Sie die Maske in der Maske ein. Finger führen die "E" -Kiefertraktion aus.

Aktuelle Beweise deuten auf eine bessere Leistung des V-E-Manövers im Vergleich zum C-E-Manöver hin. Die Leistung dieser Manöver wurde jedoch nicht einheitlich unter Verwendung von Ergänzungen zur Beatmung der Maske wie dem Guedel -Atemweg oder bei Patienten unter neuromuskulärem Blockade bewertet.

Angesichts des Mangels an wissenschaftlichen Erkenntnissen würden sich die Ergebnisse unserer Forschung nicht nur auf die Arbeit von Anästhesisten auswirken, sondern erstrecken sich auch auf Rettungsdienste und Präklinke. Dies würde zu verbesserten Patientenergebnissen führen, indem die Kenntnisse der Zweihandmaskenlüftung verbessert und die Qualität der Versorgung angehoben werden, die den Patienten zur Verfügung gestellt werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

206

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Medellín, Kolumbien
        • Rekrutierung
        • Antioquia´s University
        • Kontakt:
          • Mario Zamudio, Prof
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbien, 050021
        • Rekrutierung
        • Hospital Alma Máter de Antioquia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 18 Jahre alt
  • Für eine Wahloperation geplant
  • Erfordernis einer Vollnarkose
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Prädiktoren für die schwierige Beatmung: Vorhandensein eines Bartes, -obstruktiver Schlafapnoe/Hypopnoe -Syndrom
  • Erwartete schwierige Atemwege
  • Als ASA IV oder höher eingestuft
  • Sauerstoffsättigung von weniger als 92% bei Aufnahme
  • Erfordernis für zusätzlichen Sauerstoff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwei-Hand-V-E-Manöver-Gesichtsmaskenlüftung.
Das V-E-Manöver wird erreicht, indem die Daumen und die damalige Eminenz jeder Hand an den Seiten der Maske platziert werden, wodurch eine "V" -Form erzeugt wird, während der Rest der Finger einen Kieferschub ausführt, der als "E" -Form beschrieben wird. Dies wird nach Anästhesie -Induktion durchgeführt, wenn der Patient bewusstlos und apnisch ist.
Das V-E-Manöver wird erreicht, indem die Daumen und die damalige Eminenz jeder Hand an den Seiten der Maske platziert werden, wodurch eine "V" -Form erzeugt wird, während der Rest der Finger einen Kieferschub ausführt, der als "E" -Form beschrieben wird. Dies wird nach Anästhesie -Induktion durchgeführt, wenn der Patient bewusstlos und apnisch ist. Das C-E-Manöver wird erreicht, indem der Daumen und der Zeigefinger jeder Hand in der Maske in einer "C" -Form platziert werden, während die dritte, vierte und fünfte Finger beider Hände einen Kieferschub in Richtung der Maske in einer "E" -Form durchführen. Dies wird auch nach Anästhesie -Induktion durchgeführt, wenn der Patient unbewusst und apnisch ist.
Aktiver Komparator: C-E-Gesichtsmaskenbeatmung Manöver
Das C-E-Manöver wird erreicht, indem der Daumen und der Zeigefinger jeder Hand in der Maske in einer "C" -Form platziert werden, während die dritte, vierte und fünfte Finger beider Hände einen Kieferschub in Richtung der Maske in einer "E" -Form durchführen. Dies wird auch nach Anästhesie -Induktion durchgeführt, wenn der Patient unbewusst und apnisch ist.
Das C-E-Manöver wird erreicht, indem der Daumen und der Zeigefinger jeder Hand in der Maske in einer "C" -Form platziert werden, während die dritte, vierte und fünfte Finger beider Hände einen Kieferschub in Richtung der Maske in einer "E" -Form durchführen. Dies wird auch nach Anästhesie -Induktion durchgeführt, wenn der Patient unbewusst und apnisch ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lüftung ML/kg
Zeitfenster: 10 Minuten während des Verfahrens
Durchschnittliche Belüftung in Millilitern pro Kilogramm Körpergewicht für sieben Belüftungen, die am Ende der Ablauf auf der Anästhesiemaschine aufgezeichnet wurden.
10 Minuten während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher CO2 -MMHG
Zeitfenster: 10 Minuten während des Verfahrens
Durchschnittlicher CO2 in MMHG für sieben Belüftungen, die am Ende des Ablaufs auf der Anästhesiemaschine aufgezeichnet wurden.
10 Minuten während des Verfahrens
Ineffektive Belüftung
Zeitfenster: 10 Minuten während des Verfahrens
Anteil der ineffektiven Belüftung, definiert als Belüftung von weniger als 1,5 ml/kg.
10 Minuten während des Verfahrens
Bedienerzufriedenheit.
Zeitfenster: 10 Minuten während des Verfahrens
Die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit des Bedieners auf einer Likert -Skala von 1 bis 5, wobei 1 sehr einfach und 5 sehr schwierig ist.
10 Minuten während des Verfahrens
Hypoxämie
Zeitfenster: 10 Minuten während des Verfahrens
definiert als SPO2 weniger als 92%
10 Minuten während des Verfahrens

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse nach Gruppen.
Zeitfenster: Perioperativ/periprocedural
Unerwünschte Ereignisse nach Gruppen.
Perioperativ/periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Zamudio, Anesthesiologist, Universidad de Antioquia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

durch Kontakt zum Hauptforscher

IPD-Sharing-Zeitrahmen

mindestens fünf Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontakt zum Ermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren