Efficacia della maschera facciale NIV negli adulti in anestesia generale: tecniche C-E vs V-E a due mani (VENTMASK)
Efficacia della ventilazione non invasiva della maschera facciale negli adulti in anestesia generale: tecniche C-E vs V-E a due mani. Uno studio randomizzato in doppio cieco
Questo studio mira a confrontare due diversi modi in cui i medici tengono una maschera per aiutare il partecipante a respirare durante l'anestesia generale. Gli investigatori stanno valutando quale metodo, la tecnica "C-E" o "V-E", funziona meglio.
Se il partecipante sceglie di prendere parte, il giorno dell'intervento, dopo che l'anestesia è stata somministrata e il partecipante dorme, il medico userà una di queste due tecniche di trattenimento della maschera per aiutare a respirare per un breve periodo. Gli investigatori misureranno quanto efficacemente il partecipante respira, controlla i livelli di anidride carbonica e registrerà la valutazione dei medici su quanto fosse facile e confortevole ogni tecnica per loro. Questo studio non modificherà nessun altro aspetto della chirurgia o del recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree è una parte di routine del lavoro di un anestesista quando si sottopongono i pazienti a diversi gradi di sedazione, raggiungendo infine l'anestesia generale. È anche cruciale per le cure di emergenza, in cui i medici di medicina generale, i medici di emergenza e i tecnici/tecnologi delle cure preospedaliere (APH) gestiscono le vie aeree, ognuna con vari gradi di formazione ed esperienza. In questi scenari, il medico o il fornitore di APH determinerà se mantenere le vie aeree utilizzando metodi invasivi o non invasivi per ottenere una ventilazione adeguata. Fattori come le caratteristiche del paziente, che possono prevedere la difficile ventilazione della maschera combinata con laringoscopia difficile, includono: classificazione Mallampati III o IV, obesità (BMI oltre 30 kg/m²), presenza di denti, storia ostruttiva del sonno o di.
Tuttavia, è stato osservato che le previsioni sulla ventilazione della maschera difficili o l'intubazione difficile corrispondono solo agli effetti delle vie aeree difficili del 25% delle volte. Inoltre, intubazione difficile e ventilazione di maschera difficile sono state impreviste nel 93% e nel 94% dei casi, rispettivamente. Altri fattori che influenzano i risultati del paziente includono le condizioni attuali del paziente in base al contesto, come la chirurgia elettiva rispetto a uno scenario di emergenza. Questo può essere lo stesso paziente in due volte diversi, ma l'approccio può variare a seconda della formazione e dell'esperienza del medico, sia che si tratti di un tecnico/tecnologo APH, di un medico di medicina generale, di un medico di emergenza o di un anestesista. Queste decisioni sono anche influenzate dalla disponibilità di attrezzature.
La ventilazione della maschera è spesso considerata intuitiva, ma è stato dimostrato che è difficile da imparare e applicare in ambienti ospedalieri e preospedalieri. In tali scenari, la maschera facciale dovrebbe essere sempre disponibile e funge da approccio iniziale prima della gestione o del salvataggio delle vie aeree invasive se l'intubazione o un dispositivo supraglottico falliscono. Pertanto, è necessario un adeguato addestramento nelle capacità di ventilazione della maschera facciale, inclusa la tecnica a due mani per migliorare il sigillo, la sporgenza mandibolare e l'estensione del collo, prendendo di mira i fattori determinanti della difficile ventilazione della maschera come definita dall'ASA: "l'incapacità di fornire una ventilazione di gas di valutazione, di excash, excash, excash-sagrevevession da ingresso o uscita del gas ".
Per la ventilazione della maschera a due mani, sono state descritte due tecniche: la tecnica C-E, in cui il pollice e l'indice di ogni mano formano una "C" intorno alla maschera mentre la terza, la quarta e la quinta dita tirano la maschera in una forma a V "mentre la forma a Veni, in una forma di p. Le dita eseguono la trazione della mascella "E".
Le prove attuali indicano una migliore prestazione della manovra V-E rispetto alla manovra C-E. Tuttavia, le prestazioni di queste manovre non sono state valutate uniformemente con l'uso di aggiunte per affrontare la ventilazione della maschera, come le vie aeree Guedel o in pazienti sotto blocco neuromuscolare.
Data la mancanza di prove scientifiche, i risultati della nostra ricerca non solo avrebbero un impatto sul lavoro degli anestesisti, ma si estenderanno anche ai servizi di emergenza e ai contesti preospedalieri. Ciò porterebbe a un miglioramento degli esiti dei pazienti migliorando la conoscenza della ventilazione a due mani della maschera e aumentando la qualità delle cure fornite ai pazienti
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mario Zamudio, Anesthesiologist
- Numero di telefono: +57 3003456596
- Email: mario.zamudio@udea.edu.co
Luoghi di studio
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Medellín, Colombia
- Reclutamento
- Antioquia´s University
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Contatto:
- Mario Zamudio, Prof
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
- Reclutamento
- Hospital Alma Mater de Antioquia
-
Contatto:
- Mario Zamudio
- Numero di telefono: +57 3003456596
- Email: mario.zamudio@udea.edu.co
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni
- Programmato per la chirurgia elettiva
- Richiedono l'anestesia generale
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di predittori di vitilazione difficile: Presenza di una barba, -Oboctruction Sonno Apnea/Ipopnea Sindrome
- Aiuto vie aeree difficili previste
- Classificato come ASA IV o superiore
- Saturazione di ossigeno inferiore al 92% al momento dell'ammissione
- Requisito per l'ossigeno supplementare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ventilazione della maschera facciale V-E a due mani.
La manovra V-E si ottiene posizionando i pollici e l'eminenza di allora di ogni mano sui lati della maschera, creando una forma a "V", mentre il resto delle dita eseguono una spinta della mascella descritta come una forma "E".
Questo verrà eseguito dopo l'induzione anestetica quando il paziente è incosciente e apneico.
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La manovra V-E si ottiene posizionando i pollici e l'eminenza di allora di ogni mano sui lati della maschera, creando una forma a "V", mentre il resto delle dita eseguono una spinta della mascella descritta come una forma "E".
Questo verrà eseguito dopo l'induzione anestetica quando il paziente è incosciente e apneico.
La manovra C-E si ottiene posizionando il pollice e l'indice di ogni mano sulla maschera in una forma "C", mentre la terza, la quarta e la quinta dita di entrambe le mani eseguono una mascella spinta verso la maschera in una forma "E".
Questo verrà eseguito anche dopo l'induzione anestetica quando il paziente è incosciente e apneico.
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Comparatore attivo: Manova di ventilazione della maschera facciale C-E
La manovra C-E si ottiene posizionando il pollice e l'indice di ogni mano sulla maschera in una forma "C", mentre la terza, la quarta e la quinta dita di entrambe le mani eseguono una mascella spinta verso la maschera in una forma "E".
Questo verrà eseguito anche dopo l'induzione anestetica quando il paziente è incosciente e apneico.
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La manovra C-E si ottiene posizionando il pollice e l'indice di ogni mano sulla maschera in una forma "C", mentre la terza, la quarta e la quinta dita di entrambe le mani eseguono una mascella spinta verso la maschera in una forma "E".
Questo verrà eseguito anche dopo l'induzione anestetica quando il paziente è incosciente e apneico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ventilazione ml/kg
Lasso di tempo: 10 minuti durante la procedura
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Ventilazione media nei millilitri per chilogrammo di peso corporeo per sette ventilazioni registrate sulla macchina di anestesia alla fine della scadenza.
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10 minuti durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CO2 medio mmHg
Lasso di tempo: 10 minuti durante la procedura
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CO2 media in MMHG per sette ventilazioni registrate sulla macchina di anestesia alla fine della scadenza.
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10 minuti durante la procedura
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Ventilazione inefficace
Lasso di tempo: 10 minuti durante la procedura
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Proporzione di ventilazione inefficace, definita come ventilazione inferiore a 1,5 ml/kg.
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10 minuti durante la procedura
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Soddisfazione dell'operatore.
Lasso di tempo: 10 minuti durante la procedura
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La facilità d'uso percepita dell'operatore, su una scala di Likert da 1 a 5, con 1 molto facile e 5 è molto difficile.
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10 minuti durante la procedura
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Ipossiemia
Lasso di tempo: 10 minuti durante la procedura
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definito come SPO2 inferiore al 92%
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10 minuti durante la procedura
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi per gruppo.
Lasso di tempo: Perioperatorio/periprocedurale
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Eventi avversi per gruppo.
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Perioperatorio/periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Zamudio, Anesthesiologist, Universidad de Antioquia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Kheterpal S, Han R, Tremper KK, Shanks A, Tait AR, O'Reilly M, Ludwig TA. Incidence and predictors of difficult and impossible mask ventilation. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):885-91. doi: 10.1097/00000542-200611000-00007.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IN31-2024
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Prove cliniche su V-E Venicatura della maschera facciale
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University Hospital, LilleReclutamentoChirurgia | Anestesia Intubazione ComplicazioneFrancia