Eficácia da máscara facial NIV em adultos sob anestesia geral: técnicas C-E de duas mãos vs V-E (VENTMASK)
Eficácia da ventilação não invasiva da máscara facial em adultos sob anestesia geral: técnicas C-E de duas mãos vs V-E. Um estudo randomizado duplo-cego
Este estudo tem como objetivo comparar duas maneiras diferentes de os médicos mantêm uma máscara facial para ajudar o participante a respirar durante a anestesia geral. Os investigadores estão avaliando qual método, a técnica "C-E" ou "V-E", funciona melhor.
Se o participante optar por participar, no dia da cirurgia, após a administração da anestesia e o participante estiver dormindo, o médico usará uma dessas duas técnicas de retenção de máscara para ajudar a respirar por um curto período. Os investigadores medirão com que eficácia o participante está respirando, verifique os níveis de dióxido de carbono e registrará a avaliação dos médicos de quão fácil e confortável cada técnica era para eles. Este estudo não alterará nenhum outro aspecto da cirurgia ou recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento das vias aéreas é uma parte rotineira do trabalho de um anestesiologista ao sujeitar os pacientes a diferentes graus de sedação, chegando à anestesia geral. Também é crucial em atendimento de emergência, onde clínicos gerais, médicos de emergência e técnicos/tecnólogos de cuidados pré -hospitalares (APH) gerenciam as vias aéreas, cada uma com graus variados de treinamento e experiência. Nesses cenários, o médico ou provedor de APH determinará se deve manter as vias aéreas usando métodos invasivos ou não invasivos para obter ventilação adequada. Fatores como as características do paciente, que podem prever a ventilação difícil de máscara combinadas com laringoscopia difícil, incluem: classificação Mallampati III ou IV, Obesidade (IMC acima de 30 kg/m²), presença de dentes, histórico de apneia obstrutiva do sono, presença tiromental curta.
No entanto, observou -se que previsões sobre ventilação difícil de máscara ou intubação difícil correspondem apenas aos cenários reais das vias aéreas difíceis de 25% do tempo. Além disso, intubação difícil e difícil ventilação de máscara foram imprevistas em 93% e 94% dos casos, respectivamente. Outros fatores que influenciam os resultados do paciente incluem a condição atual do paciente com base no contexto, como cirurgia eletiva versus um cenário de emergência. Isso pode ser o mesmo paciente em dois momentos diferentes, mas a abordagem pode variar dependendo do treinamento e da experiência do médico, seja um técnico/tecnólogo de APH, um profissional geral, um médico de emergência ou um anestesiologista. Essas decisões também são influenciadas pela disponibilidade de equipamentos.
A ventilação da máscara é frequentemente considerada intuitiva, mas demonstrou ser difícil de aprender e aplicar em ambientes hospitalares e pré -hospitalares. Nesses cenários, a máscara facial deve estar sempre disponível e serve como abordagem inicial antes do gerenciamento ou resgate invasivo das vias aéreas se a intubação ou um dispositivo supragloático falhar. Portanto, é necessário treinamento adequado em habilidades de ventilação da máscara facial, incluindo a técnica de duas mãos, para melhorar o selo, a protrusão mandibular e a extensão do pescoço, direcionando os determinantes da ventilação de máscara difícil, conforme definido pela ASA: "a incapacidade de fornecer a exatilação adequada (por exemplo, confirmada por detecção de dioxídio final) a qualquer coisa de caranal. entrada ou saída de gás ".
For two-handed mask ventilation, two techniques have been described: the C-E technique, in which the thumb and index fingers of each hand form a "C" around the mask while the third, fourth, and fifth fingers pull the jaw towards the mask in an "E" shape, and the V-E technique, in which the thumbs and thenar eminence of each hand press against the sides of the mask in a "V" shape while the rest of the fingers perform the Tração da mandíbula "E".
As evidências atuais apontam para melhor desempenho da manobra V-E em comparação com a manobra C-E. No entanto, o desempenho dessas manobras não foi avaliado uniformemente com o uso de adjuntos para a ventilação da máscara de face, como as vias aéreas de Guedel ou em pacientes sob bloqueio neuromuscular.
Dada a falta de evidências científicas, os resultados de nossa pesquisa não apenas afetariam o trabalho dos anestesiologistas, mas também se estenderiam a serviços de emergência e ambientes pré -hospitalares. Isso levaria a melhores resultados dos pacientes, aumentando o conhecimento da ventilação de máscara de duas mãos e aumentando a qualidade dos cuidados prestados aos pacientes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mario Zamudio, Anesthesiologist
- Número de telefone: +57 3003456596
- E-mail: mario.zamudio@udea.edu.co
Locais de estudo
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Medellín, Colômbia
- Recrutamento
- Antioquia´s University
-
Contato:
- Mario Zamudio, Prof
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Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 050021
- Recrutamento
- Hospital Alma Máter de Antioquia
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Contato:
- Mario Zamudio
- Número de telefone: +57 3003456596
- E-mail: mario.zamudio@udea.edu.co
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos
- Programado para cirurgia eletiva
- Requer anestesia geral
- Consentimento para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Presença de preditores de ventilação difícil: presença de barba, síndrome de apneia/hipopneia do sono obstruto
- Antecipado as vias aéreas difíceis
- Classificado como ASA IV ou superior
- Saturação de oxigênio menor que 92% após a admissão
- Requisito para oxigênio suplementar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilação de máscara facial de manobra V-E de duas mãos.
A manobra V-E é alcançada colocando os polegares e a eminência de cada mão nas laterais da máscara, criando uma forma de "V", enquanto o restante dos dedos executa um impulso da mandíbula descrito como uma forma "E".
Isso será realizado após a indução anestésica quando o paciente estiver inconsciente e apneico.
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A manobra V-E é alcançada colocando os polegares e a eminência de cada mão nas laterais da máscara, criando uma forma de "V", enquanto o restante dos dedos executa um impulso da mandíbula descrito como uma forma "E".
Isso será realizado após a indução anestésica quando o paciente estiver inconsciente e apneico.
A manobra C-E é alcançada colocando o polegar e o dedo indicador de cada mão na máscara em uma forma "C", enquanto o terceiro, quarto e quinto dedos de ambas as mãos executam um empurrão na mandíbula em direção à máscara em uma forma "E".
Isso também será realizado após a indução anestésica quando o paciente estiver inconsciente e apneico.
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Comparador Ativo: Manobra de ventilação da máscara facial c-e
A manobra C-E é alcançada colocando o polegar e o dedo indicador de cada mão na máscara em uma forma "C", enquanto o terceiro, quarto e quinto dedos de ambas as mãos executam um empurrão na mandíbula em direção à máscara em uma forma "E".
Isso também será realizado após a indução anestésica quando o paciente estiver inconsciente e apneico.
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A manobra C-E é alcançada colocando o polegar e o dedo indicador de cada mão na máscara em uma forma "C", enquanto o terceiro, quarto e quinto dedos de ambas as mãos executam um empurrão na mandíbula em direção à máscara em uma forma "E".
Isso também será realizado após a indução anestésica quando o paciente estiver inconsciente e apneico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ventilação ML/kg
Prazo: 10 minutos durante o procedimento
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Ventilação média em mililitros por quilograma de peso corporal para sete ventilações registradas na máquina de anestesia no final do vencimento.
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10 minutos durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MMHG de CO2 médio
Prazo: 10 minutos durante o procedimento
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O CO2 médio no MMHG para sete ventilações registradas na máquina de anestesia no final do vencimento.
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10 minutos durante o procedimento
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Ventilação ineficaz
Prazo: 10 minutos durante o procedimento
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Proporção de ventilação ineficaz, definida como ventilação inferior a 1,5 ml/kg.
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10 minutos durante o procedimento
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Satisfação do operador.
Prazo: 10 minutos durante o procedimento
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A facilidade de uso percebida do operador, em uma escala Likert de 1 a 5, sendo 1 muito fácil e 5 sendo muito difícil.
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10 minutos durante o procedimento
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Hipoxemia
Prazo: 10 minutos durante o procedimento
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definido como SPO2 menor que 92%
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10 minutos durante o procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos por grupo.
Prazo: Perioperatório/periprocedural
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Eventos adversos por grupo.
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Perioperatório/periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Zamudio, Anesthesiologist, Universidad de Antioquia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Law JA, Duggan LV, Asselin M, Baker P, Crosby E, Downey A, Hung OR, Kovacs G, Lemay F, Noppens R, Parotto M, Preston R, Sowers N, Sparrow K, Turkstra TP, Wong DT, Jones PM; Canadian Airway Focus Group. Canadian Airway Focus Group updated consensus-based recommendations for management of the difficult airway: part 2. Planning and implementing safe management of the patient with an anticipated difficult airway. Can J Anaesth. 2021 Sep;68(9):1405-1436. doi: 10.1007/s12630-021-02008-z. Epub 2021 Jun 8.
- Kheterpal S, Han R, Tremper KK, Shanks A, Tait AR, O'Reilly M, Ludwig TA. Incidence and predictors of difficult and impossible mask ventilation. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):885-91. doi: 10.1097/00000542-200611000-00007.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IN31-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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