첫 번째 에피소드 정신병의 위험에 처한 개인을위한 문화적으로 적응 된인지 행동 요법
첫 번째 에피소드의 위험에 처한 개인을위한 문화적으로 적응 된인지 행동 요법 : 혼합 방법 연구
젊은이들은 파키스탄 인구의 거의 절반을 구성하며 빈곤, 불평등, 학대 및 폭력을 포함한 정신 질환의 위험 요인에 매우 취약합니다. 추정에 따르면 어린이와 청소년의 19-34%가 감정적 또는 행동 장애를 경험하지만 이는 과소 평가 될 수 있습니다. 최근 몇 년 동안, 연구는 첫 번째 에피소드 정신병과 같은 심각한 상태가 발생할 위험에 처한 사람들에 중점을 두었습니다. 위험에 처한 정신 상태 (ARM)의 개념은 현재 증상을 해결하고 기능을 개선하며 정신병으로의 전환을 줄이는 중재에 대한 긴급한 필요성을 강조했습니다.
무기를 가진 젊은이들의 최대 80%는 또 다른 진단 가능한 상태를 가지고 있으며, 거의 절반의 절반은 초기 도움을 찾은 후에도 심리 사회적 결과가 좋지 않습니다. 증거는 조기 식별 및 치료가 정신 분열증과 같은 중증 및 지속적인 질병을 포함하여 정신병을 지연 시키거나 예방할 수 있음을 보여줍니다. 인지 행동 요법 (CBT) 은이 그룹의 가장 효과적인 증거 기반 접근법 중 하나입니다. 그러나 기존의 증거는 주로 고소득 국가에서 비롯되며 저주적 환경에서 문화적 적용 가능성에 대한 우려가 제기됩니다.
이 연구는 첫 번째 에피소드 정신병의 위험에 처한 젊은이들을위한 수동화 된 CBT 개입을 문화적으로 적응하고 현장 테스트 할 것입니다. 우리가 아는 한, 이것은 저소득 국가에서 첫 번째 연구입니다. 결과는 파키스탄과 유사한 맥락에 대한 확장 가능하고 문화적으로 관련된 중재를 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 및 목표 :
이 연구는 다음과 같은 목표와 목표가 있습니다.
- 첫 번째 에피소드의 위험에 처한 사람들을위한 기존의인지 행동 요법을 문화적으로 적응시키기 위해 "무기를 가진 사람들을위한 증거 기반 요법"(Van der Gaag, et al., 2013).
- 무작위 대조 시험에서 문화적으로 적응 된 개입을 현장 테스트하기 위해
- 적응 된 개입이 팔에서 첫 번째 에피소드 정신병으로의 전환 속도 또는 발생률을 감소 시키거나 지연시키는 지 확인합니다.
- 적응 된 개입이 우울증, 불안 및/또는 무기의 기능 수준과 같은 다른 증상이 향상되는지 여부를 확인하십시오.
- 서로 다른 이해 관계자의 관점에서 인식 된 장벽과 촉진자를 포함하여 중재의 유용성을 탐구합니다.
중재의 타당성과 수용 가능성은 다음과 같이 정의됩니다.
- 채용 요금, 출석 (개입 세션의 70% 이상 참석)
- 중재 수용 가능성 (참가자 만족도, 출석, 마모율에 따라)
평가 도구의 완전성 및 참가자의 평가 일정
- 중재의 예비 효능
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ameer B Khoso, PhD Fellow
- 전화번호: 009235871845
- 이메일: ameer.bukhsh@pill.org.pk
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Karwan e Hayat
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Commuity/Schools/Colleges
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 16-35 세의 남성 또는 여성의 도움을 구하는 개인;
- PQ-16에서 6 개 이상의 점수
- CAARMS 운영 섭취 기준을 사용하여 FEP 기준의 위험을 충족시킵니다 (취약성, 약화 된 정신병 또는 간헐적 인 정신병 증상 그룹).
- 사전 동의를 제공하기위한 유능한 것으로 평가.
- 서면 동의를 제공하십시오.
제외 기준 :
- 임시 거주자는 후속 조치를 취할 수 없을 것입니다.
- 연구 설문지에 참여, 참여 또는 응답 할 수 없습니다.
- 정신병의 병력 (치료 또는 치료되지 않은).
- 항 정신병 약 또는 기분 안정제를 사용한 이전 치료.
- DSM-V 기준에 따라 활성 약물 남용 (니코틴 또는 카페인 제외) 또는 지난 3 개월 내의 의존성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 에피소드 정신병의 위험에 처한 사람들을위한인지 행동 요법
중재 그룹의 참가자는 문화적으로 적응 된 수동인지 행동 요법 (CBT)을 받게됩니다.
중재는 증상을 줄이고, 정신병과 같은 경험을 정상화하며, 정신병과 같은 증상에 대한 치명적인 평가를 방지합니다.
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참가자는 첫 번째 에피소드 정신병 (FEP)의 위험에 처한 사람들을 위해 문화적으로 적응 된 수동인지 행동 요법 (CBT)을 받게됩니다.
개입은 증상을 줄이고, 정신병과 같은 경험을 정상화하며, 망상으로 이어질 수있는 치명적인 평가를 예방하는 것을 목표로합니다.
그것은 정신 교육, 행동 실험 및인지 편향을 다루는 기술을 통합합니다.
비정상적인 경험을 지각 적 또는 추론 편견으로 재구성함으로써 고통과 감정적 흥분이 줄어들어 고정되고 무서운 신념의 가능성을 낮 춥니 다.
숙제 작업은 대처를 추가로 지원합니다.
위험에 처한 정신 상태에 대한 CBT는 정신병으로의 전환을 줄이고 회복을 개선하는 데 효과가 있음을 보여주었습니다.
이 연구는 접근성을 향상시키기 위해 전화, 비디오 또는 AI 도구를 통한 원격 배달 가능성과 함께 매뉴얼을 적응하고 현장 테스트합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
평소와 같이 치료 (tau) : 지역 의료, 정신과 및 1 차 진료 서비스는 임상 판단 및 이용 가능한 자원에 따라 표준 일상적인 치료를 제공합니다. 이 참가자들은 병원에서 치료 의사가 확인한대로 타우와 함께 초기 평가를 받게됩니다. 현재 실습에서, 첫 번째 에피소드 정신병의 위험에 처한 무기를 가진 개인은 파키스탄의 심리적 서비스를 일상적으로 언급하지 않습니다. 파키스탄의 타우는 대부분 약물 요법으로 구성됩니다. 연구 직원은 각 참가자에게 제공되는 일상적인 치료의 성격과 강도를 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성 지표
기간: 기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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개입 수용 가능성은 출석 데이터를 사용하여 평가됩니다.
합격 기준은 >70%의 평균 출석률입니다.
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기준선에서 12주차(개입 종료)까지
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타당성 표시기
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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타당성은 채용 및 유지율에 대한 데이터를 수집함으로써 결정될 것이며, 타당성의 성공 기준은 적격 참가자의 50%를 모집하는 것입니다.
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prodromal 설문지
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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간단한 16 개 항목 자체 보고서 스크리닝 설문지는 2 점 척도 (True/False)에서 약화 된 정신병 증상의 존재와 각 항목에 대한 4 점 조난 등급을 평가합니다.
위험 기준을 확인하기위한 추가 평가를 위해 고려 된 6 개 이상의 삭감
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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위험에 처한 정신 상태에 대한 간단한 포괄적 인 평가
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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첫 번째 에피소드 정신병 장애가 발생할 위험이있는 개인의 식별에 도움이되는 반 구조화 된 인터뷰.
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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고객 만족도 설문지
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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참가자는 CSQ를 사용하여 3 개월 (중재 완료 후)에 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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캘거리 우울증 척도
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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정신 분열증의 캘거리 우울증 척도 (CDSS)는 정신 분열증의 우울증을 평가하기 위해 특히 개발 된 우울증 등급 척도입니다.
점수가 높을수록 우울증이 더 높습니다
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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건강 관련 삶의 질 EQ-5D-5L
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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EQ-5D는 건강을 설명하고 평가하기위한 일반적인 도구입니다.
그것은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증과 같은 5 차원으로 건강을 정의하는 설명 시스템을 기반으로합니다.
각 차원에는 문제 없음, 일부 문제 및 극한 문제에 해당하는 5 개의 응답 범주가 있습니다.
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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일반 불안 장애 (GAD-7)
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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GAD-7은 일반 불안과 우울증의 가능한 사례를 식별하고 증상 심각도를 평가하기위한 간단한 규모입니다.
점수가 높을수록 불안의 심각성이 크게 나타납니다
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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사회 및 직업 기능 규모 (소파)
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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소파는 단일 점수 (0-100)로 전체 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
현재 기능의 글로벌 등급입니다. 이 도구는 개인의 심리적 증상의 전반적인 심각성과 무관 한 사회적 및 직업 기능에 중점을 둡니다.
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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간단한 질병 인식 설문지
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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질병의인지 및 정서적 표현을 신속하게 평가하기 위해 설계된 9 개 항목 척도
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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케슬러 심리적 고통 척도
기간: 기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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고통의 수준은 10 개 항목 스케일 "Kessler Psychological Jourstress Scale을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 12 주까지 (중재 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ameer B Khoso, PhD, Pakistan Institute of Living and Learning
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PILL-CBT ARMS-FEP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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