Культурно адаптированная когнитивно -поведенческая терапия для людей с риском психоза первого эпизода
Культурно адаптированная когнитивно -поведенческая терапия для людей с риском психоза первого эпизода: исследование смешанного метода
Молодые люди составляют почти половину населения Пакистана и очень уязвимы к факторам риска психических заболеваний, включая бедность, неравенство, злоупотребление и насилие. Оценки показывают, что 19-34% детей и подростков испытывают эмоциональные или поведенческие расстройства, хотя это, вероятно, недооценено. В последние годы исследования были сосредоточены на тех, кто подвергается неизбежному риску развития серьезных состояний, таких как психоз первого эпизода. Концепция психического состояния группы риска (оружие) подчеркнула неотложную потребность в вмешательствах, которые рассматривают текущие симптомы, улучшают функционирование и уменьшают переход к психозу.
До 80% молодых людей с оружием имеют еще одно диагностируемое состояние, и почти наполовину показывают плохие психосоциальные результаты даже через шесть лет после первоначального обращения за помощью. Данные показывают, что ранняя идентификация и лечение могут задержать или предотвратить психоз, включая тяжелые и устойчивые заболевания, такие как шизофрения. Когнитивная поведенческая терапия (CBT) является одним из наиболее эффективных основанных на фактических данных подходов для этой группы. Тем не менее, существующие данные поступают в основном из стран с высоким уровнем дохода, что выражает обеспокоенность по поводу культурной применимости в условиях с низким ресурсом.
Это исследование будет культурно адаптироваться и проверить на полевых испытаниях ручное вмешательство CBT для молодых людей, подверженных риску психоза первого эпизода. Насколько нам известно, это первое такое исследование в стране с низким уровнем дохода. Результаты будут информировать масштабируемые, культурно значимые вмешательства для Пакистана и аналогичного контекста.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели и цели:
В исследовании есть следующие цели и цели:
- Культурно адаптировать существующую когнитивно-поведенческую терапию для тех, кто подвергается риску психоза первого эпизода, «основанная на фактических данных терапию для людей с оружием» (Van der Gaag, et al., 2013).
- Для полевых испытаний культурно адаптированное вмешательство в рандомизированном контролируемом исследовании
- Проверить, уменьшает ли адаптированное вмешательство или задерживает показатели или частоту перехода от рук к психозу первого эпизода;
- Чтобы проверить, улучшает ли адаптированное вмешательство другие симптомы, такие как депрессия, беспокойство и/или уровень функционирования в оружии
- Чтобы изучить пробег полезность вмешательства, включая воспринимаемые барьеры и фасилитаторы с точки зрения разных заинтересованных сторон.
Осуществимость и приемлемость вмешательства определяются как:
- Уровень набора персонала, посещаемость (посещение более 70% сессий вмешательства)
- Приемлемость вмешательства (на основе удовлетворенности участников, посещаемости, скорости истощения)
Полнота инструментов оценки и графика оценки участниками
- Предварительная эффективность вмешательства
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ameer B Khoso, PhD Fellow
- Номер телефона: 009235871845
- Электронная почта: ameer.bukhsh@pill.org.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Karwan e Hayat
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Commuity/Schools/Colleges
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, обращающийся с помощью человека в возрасте от 16 до 35 лет;
- Оценка 6 или выше на PQ-16
- Соответствовать риску критериев FEP с использованием операционных критериев потребления CAARMS, основанных на трех группах (уязвимость, ослабленный психоз или краткая ограниченная группа прерывистого психотических симптомов);
- Оценивается как компетентный для предоставления информированного согласия.
- Дайте письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Временный житель вряд ли будет доступен для последующего наблюдения.
- Невозможно привлечь, участвовать или отвечать на исследовательские анкеты.
- История психотических заболеваний (обработанных или необработанных).
- Предыдущее лечение антипсихотическим или настроенным агентом.
- Активное злоупотребление психоактивными веществами (кроме никотина или кофеина) или зависимости в течение последних трех месяцев, в соответствии с критериями DSM-V.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно -поведенческая терапия для тех, кто подвержен риску первого эпизода психоза
Участники группы вмешательства получат культурно адаптированную ручную когнитивную поведенческую терапию (CBT).
Вмешательства направлены на снижение симптомов, нормализуют психоз-подобные переживания и предотвращают катастрофическую оценку психоподобных симптомов.
|
Участники получат культурно адаптированную ручную когнитивную поведенческую терапию (CBT) для тех, кто подвергается риску психоза первого эпизода (FEP).
Вмешательство направлено на то, чтобы уменьшить симптомы, нормализовать психоз-подобные переживания и предотвратить катастрофические оценки, которые могут привести к заблуждениям.
Он интегрирует психообразование, поведенческие эксперименты и методы, касающиеся когнитивных предубеждений.
Перефразируя необычные переживания в качестве смещения восприятия или рассуждений, расстройство и эмоциональное возбуждение уменьшаются, снижая вероятность фиксированных, пугающих убеждений.
Задачи домашнего задания дополнительно поддерживают преодоление.
CBT для психических состояний группы риска показал эффективность в сокращении перехода к психозу и улучшению выздоровления.
Это исследование будет адаптироваться и провести полевое тестирование руководства с потенциалом для удаленной доставки по телефону, видео или инструментам искусственного интеллекта для повышения доступности.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Лечение как обычно (тау): Местные медицинские, психиатрические и первичные услуги обеспечивают стандартное обычное лечение в соответствии с их клиническим суждением и доступными ресурсами. Эти участники получат первоначальную оценку вместе с Тау, как и их лечащий врач в больнице. В нынешней практике люди с оружием (подверженным риску психоза первого эпизода) обычно не относятся к какой -либо психологической службе в Пакистане. Тау в Пакистане в основном состоит из фармакотерапии. Исследовательский персонал будет записывать характер и интенсивность рутинного ухода, предоставляемого для каждого участника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикатор приемлемости
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели (конец вмешательства)
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с использованием данных о посещаемости.
Критерием приемлемости является средний уровень посещаемости >70%.
|
От исходного уровня до 12-й недели (конец вмешательства)
|
|
Индикатор технико -экономического обоснования
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Обязанность будет определена путем сбора данных о показателях найма и удержания, критерием успеха будет нанять> 50% подходящих участников.
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продромальная анкета
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Краткий вопросник с самоотчетом в 16 пунктов оценивает наличие ослабленных психотических симптомов в двухточечной шкале (TRUE/FALSE), за которым следует 4-балльный рейтинг дистресса для каждого элемента.
Сокращение 6 или выше, рассмотренное для дальнейшей оценки, чтобы подтвердить критерии риска
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
|
Краткая оценка психических состояний группы риска
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Полуструктурированное интервью, которое помогает идентификации людей с риском развития психотического расстройства первого эпизода.
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
|
Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Участники будут оценивать свое удовлетворение лечением через 3 месяца (после завершения вмешательства) с использованием CSQ
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
|
Шкала депрессии Калгари
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Шкала депрессии Калгари для шизофрении (CDS) представляет собой шкалу оценок депрессии, особенно разработанную для оценки депрессии при шизофрении.
Более высокий балл показывает более высокую депрессию
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, EQ-5D-5L
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
EQ-5D является общим инструментом для описания и оценки здоровья.
Он основан на описательной системе, которая определяет здоровье с точки зрения 5 измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 категорий ответов, соответствующих отсутствию проблем, некоторых проблем и крайних проблем
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
GAD-7 является краткой шкалой для выявления вероятных случаев генерализованной тревоги и депрессии, а также оценки тяжести симптомов.
Более высокие результаты показывают большую тяжесть беспокойства
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
|
Социальная и профессиональная функционирующая шкала (диваны)
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Диваны будут использоваться для оценки общего функционирования за один балл (0-100).
Это глобальный рейтинг текущего функционирования; Этот инструмент фокусируется на социальном и профессиональном функционировании, которое не зависит от общей тяжести психологических симптомов человека.
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
|
Краткая болезнь восприятие анкеты
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Шкала из девяти пунктов, предназначенная для быстрой оценки когнитивных и эмоциональных представлений о болезни
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
|
Кесслер Психологический дистресс Шкала
Временное ограничение: С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Уровень дистресса будет оцениваться с использованием масштаба из 10 пунктов «Психологический дистресс Кесслера
|
С базовой линии до 12 -й недели (конец вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ameer B Khoso, PhD, Pakistan Institute of Living and Learning
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILL-CBT ARMS-FEP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .