针对患有第一集风险的个体的文化改编的认知行为疗法
针对患有第一集的人的个体的文化适应性疗法精神病的认知行为疗法：一项混合方法研究
年轻人构成了巴基斯坦人口的几乎一半，并且高度容易受到精神疾病的危险因素，包括贫困，不平等，虐待和暴力。 估计表明，19-34％的儿童和青少年患有情绪或行为障碍，尽管这可能被低估了。 近年来，研究集中在迫在眉睫的严重疾病（例如第一集精神病）的风险上。 高危心理状态（ARM）的概念强调了迫切需要解决当前症状，改善功能并减少对精神病的过渡的迫切需求。
多达80％的年轻人有另一种可诊断性的病情，即使在寻求帮助后六年后，几乎一半的社会心理结局都表现出糟糕的情况。 有证据表明，早期鉴定和治疗可以延迟或预防精神病，包括精神分裂症等严重和持久的疾病。 认知行为疗法（CBT）是该组最有效的基于证据的方法之一。 但是，现有的证据主要来自高收入国家，引起了人们对低资源环境中文化适用性的担忧。
这项研究将在文化上适应和现场测试对患有第一集精神病风险的年轻人进行手动CBT干预。 据我们所知，这是一个低收入国家的第一项此类研究。 调查结果将为巴基斯坦和类似情况提供可扩展的，具有文化相关的干预措施。
研究概览
详细说明
目的和目标：
该研究具有以下目标和目标：
- 为了在文化上适应有危险的人的现有认知行为疗法，即精神病的风险 - “针对武器患者的循证疗法”（van der Gaag等，2013）。
- 在一项随机对照试验中，现场测试文化适应的干预措施
- 检查改编的干预措施是否会降低或延迟从武器到第一集的过渡率或发病率；
- 检查适应的干预是否可以改善其他症状，例如抑郁，焦虑和/或手臂功能水平
- 从不同利益相关者的角度来看，探索干预措施的可通行有用性，包括感知的障碍和促进者。
干预的可行性和可接受性定义为：
- 招聘率，出勤率（参加干预会议的70％以上）
- 干预措施的可接受性（基于参与者满意，出勤率，流失率）
评估工具的完整性和参与者的评估时间表
- 干预的初步疗效
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ameer B Khoso, PhD Fellow
- 电话号码：009235871845
- 邮箱：ameer.bukhsh@pill.org.pk
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Karwan e Hayat
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- 招聘中
- Commuity/Schools/Colleges
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性或女性寻求帮助的个人16-35岁；
- 在PQ-16上得分6或更高
- 使用CAARMS根据三组（脆弱性，衰减精神病或简短有限的限制间歇性精神病症状组）来满足FEP标准的处于FEP标准的风险；
- 评估为提供知情同意的能力。
- 给予书面知情同意。
排除标准：
- 临时居民不太可能进行跟进。
- 无法参与，参与或响应研究问卷。
- 精神病史（治疗或未经治疗）。
- 先前用抗精神病药或情绪稳定剂治疗。
- 根据DSM-V标准，在过去三个月内有活跃的药物滥用（尼古丁或咖啡因除外）或依赖性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对于那些有危险的人的认知行为疗法
干预组的参与者将获得文化适应的手动认知行为疗法（CBT）。
干预措施旨在减轻症状，使精神病般的经历正常并防止对精神病性症状的灾难性评估
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参与者将为有危险的第一事件（FEP）的人提供文化适应的手动认知行为疗法（CBT）。
该干预措施旨在减轻症状，使精神病样的经历正常，并防止可能导致妄想的灾难性评估。
它整合了心理教育，行为实验和解决认知偏见的技术。
通过将异常的经历重新构架为感知或推理偏见，遇到困扰和情绪唤醒可以减少，从而降低了固定，令人恐惧的信念的机会。
作业任务进一步支持应对。
高危精神状态的CBT表现出在减少精神病过渡和改善康复方面的有效性。
这项研究将适应和现场测试手册，并有可能通过电话，视频或AI工具进行远程交付以增强可访问性。
其他名称：
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无干预：照常治疗
照常治疗（tau）： 本地医学，精神病学和初级保健服务根据其临床判断和可用资源提供标准的常规护理。 这些参与者将与TAU一起接受初步评估，并由他们的医院治疗医生确定。 在目前的实践中，有武器的人（患有第一集精神病的风险）并未常规地称为巴基斯坦的任何心理服务。 巴基斯坦的tau在很大程度上包括药物疗法。 研究人员将记录为每个参与者提供的常规护理的性质和强度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性指标
大体时间：从基线到第 12 周（干预结束）
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干预的可接受性将使用出勤数据进行评估。
可接受的标准是平均出勤率>70%。
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从基线到第 12 周（干预结束）
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可行性指标
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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可行性将通过收集有关招聘和保留率的数据来确定，可行性的成功标准将是招聘> 50％的合格参与者
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从基线到第12周（干预结束）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前驱问卷
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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简短的16个项目自我报告筛查问卷评估了两点量表（true/fals）的衰减精神病症状的存在，随后是每个项目的4点遇险评分。
削减6或更高的考虑以进行进一步评估以确认在风险标准下
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从基线到第12周（干预结束）
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对高危心理状态的短暂整合评估
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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半结构化的访谈有助于识别患有第一集精神病障碍风险的个体。
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从基线到第12周（干预结束）
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客户满意度问卷
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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参与者将使用CSQ在3个月（完成干预完成后）对治疗的满意度进行评分。
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从基线到第12周（干预结束）
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卡尔加里抑郁量表
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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精神分裂症（CDSS）的卡尔加里抑郁量表是一种抑郁量表，特别用于评估精神分裂症的抑郁症。
较高的分数显示较高的抑郁症
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从基线到第12周（干预结束）
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与健康相关的生活质量EQ-5D-5L
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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EQ-5D是描述和评估健康的通用工具。
它基于一个描述性系统，该系统定义了5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。
每个维度有5个响应类别，对应于无问题，某些问题和极端问题
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从基线到第12周（干预结束）
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普遍焦虑症（GAD-7）
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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GAD-7是一个简短的规模，用于确定可能的普遍焦虑和抑郁症的病例，并评估症状严重程度。
得分较高显示焦虑的严重程度
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从基线到第12周（干预结束）
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社会和职业功能量表（沙发）
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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沙发将用于评估单个分数（0-100）的总体功能。
它是当前功能的全球评级；该仪器专注于社会和职业功能，与个人心理症状的整体严重程度无关。
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从基线到第12周（干预结束）
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简短的病知觉问卷
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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一个九个项目量表旨在快速评估疾病的认知和情感表征
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从基线到第12周（干预结束）
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凯斯勒心理困扰量表
大体时间：从基线到第12周（干预结束）
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遇险程度将使用10个项目量表评估“凯斯勒心理困扰量表
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从基线到第12周（干预结束）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ameer B Khoso, PhD、Pakistan Institute of Living and Learning
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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