Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi för individer med risk för första avsnitt psykos

6 april 2026 uppdaterad av: Pakistan Institute of Living and Learning

Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi för individer med risk för första avsnitt psykos: en blandad metodstudie

Ungdomar utgör nästan hälften av Pakistans befolkning och är mycket sårbara för riskfaktorer för psykisk sjukdom, inklusive fattigdom, ojämlikhet, övergrepp och våld. Uppskattningarna tyder på att 19-34% av barn och ungdomar upplever känslomässiga eller beteendestörningar, även om detta troligen underskattas. Under de senaste åren har forskning fokuserat på de som har överhängande risk att utveckla allvarliga tillstånd som första avsnitt psykos. Begreppet ett mentalt tillstånd (vapen) har lyfts fram det akuta behovet av interventioner som hanterar nuvarande symtom, förbättrar funktionen och minskar övergången till psykos.

Upp till 80% av ungdomarna med vapen har ett annat diagnostiserbart tillstånd, och nästan hälften visar dåliga psykosociala resultat till och med sex år efter första hjälpen. Bevis visar att tidig identifiering och behandling kan försena eller förhindra psykos, inklusive allvarliga och varaktiga sjukdomar som schizofreni. Kognitiv beteendeterapi (CBT) är bland de mest effektiva evidensbaserade metoderna för denna grupp. Emellertid kommer befintliga bevis till stor del från höginkomstländer, vilket väcker oro över kulturell tillämpbarhet i lågresursinställningar.

Denna studie kommer kulturellt att anpassa och fält testa en manuell CBT -intervention för ungdomar med risk för första avsnittets psykos. Så vitt vi vet är detta den första sådana studien i ett låginkomstland. Resultat kommer att informera skalbara, kulturellt relevanta interventioner för Pakistan och liknande sammanhang.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Individer med risk för första avsnittets psykos

Intervention / Behandling

Beteende: Kognitiv beteendeterapi för de som riskerar att psykos i första avsnittet

Detaljerad beskrivning

Mål och mål:

Studien har följande mål och mål:

Att kulturellt anpassa den befintliga kognitiva beteendeterapin för dem som riskerar första avsnittets psykos- "Evidensbaserad terapi för personer med vapen" (van der Gaag, et al., 2013).
För att testa det kulturellt anpassade interventionen i en randomiserad kontrollerad studie
För att kontrollera om anpassad intervention minskar eller försenar priserna eller förekomsten av övergång från armar till första avsnitt psykos;
För att kontrollera om anpassad intervention förbättrar andra symtom som depression, ångest och/eller funktionsnivå i vapen
För att utforska den genomgående användbarheten av intervention inklusive upplevda hinder och underlättare ur olika intressenters perspektiv.

Möjlighet och acceptans av interventionen definieras som:

Rekryteringsnivåer, närvaro (deltar i mer än 70% av interventionssessionerna)
Acceptabilitet av interventionen (baserat på deltagarnas tillfredsställelse, närvaro, utmattningsgrader)
Fullständighet av utvärderingsverktyg och bedömningsschemat från deltagarna
- Interventionens preliminära effektivitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Ameer B Khoso, PhD Fellow
Telefonnummer: 009235871845
E-post: ameer.bukhsh@pill.org.pk

Studieorter

Pakistan
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan
    - Rekrytering
    - Karwan e Hayat
  - Karachi, Sindh, Pakistan
    - Rekrytering
    - Commuity/Schools/Colleges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Manlig eller kvinnlig hjälpsökande individ i åldern 16-35 år;
Betyg 6 eller högre på PQ-16
Uppfylla risken för FEP -kriterier med CaARMs operationella intagskriterier baserade på tre grupper (sårbarhet, dämpad psykos eller kort begränsad intermittenta psykotiska symtomgrupp);
Bedöms som behörig att ge informerat samtycke.
Ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

Tillfällig invånare är osannolikt att vara tillgänglig för uppföljning.
Det går inte att engagera, delta eller svara på forskningsfrågeformulär.
En historia av psykotisk sjukdom (behandlad eller obehandlad).
Tidigare behandling med ett antipsykotiskt eller humörstabiliserande medel.
Aktivt missbruk (utom nikotin eller koffein) eller beroende under de senaste tre månaderna, enligt DSM-V-kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi för de som riskerar att psykos i första avsnittet Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en kulturellt anpassad manuell kognitiv beteendeterapi (CBT). Insatserna syftar till att minska symtomen, normaliserar psykosliknande upplevelser och förhindrar en katastrofal bedömning av de psykotiska liknande symtomen från att inträffa	Beteende: Kognitiv beteendeterapi för de som riskerar att psykos i första avsnittet Deltagarna kommer att få en kulturellt anpassad manualiserad kognitiv beteendeterapi (CBT) för de som riskerar första avsnitt Psychosis (FEP). Interventionen syftar till att minska symtomen, normalisera psykosliknande upplevelser och förhindra katastrofala bedömningar som kan leda till villfarelser. Den integrerar psykoeducation, beteendekompetitioner och tekniker som behandlar kognitiva fördomar. Genom att omforma ovanliga upplevelser som perceptuella eller resonemang fördomar, minskas nöd och känslomässig upphetsning, vilket sänker chansen för fasta, skrämmande övertygelser. Läxuppgifter stöder ytterligare hantering. CBT för mentala tillstånd i riskzonen har visat effektiviteten när det gäller att minska övergången till psykos och förbättra återhämtningen. Denna studie kommer att anpassa och fälta testar manualen, med potential för fjärrleverans via telefon, video eller AI -verktyg för att förbättra tillgängligheten. Andra namn: Cbt-fep
Inget ingripande: Behandling som vanligt Behandling som vanligt (tau): Lokala medicinska, psykiatriska och primärvårdstjänster tillhandahåller standardvård enligt deras kliniska bedömning och tillgängliga resurser. Dessa deltagare kommer att få en första bedömning tillsammans med tau som fastställts av deras behandlande läkare på sjukhuset. I nuvarande praxis hänvisas inte individer med armar (med risk för första avsnitt psykos) rutinmässigt till någon psykologisk tjänst i Pakistan. Tau i Pakistan består till stor del av farmakoterapi. Forskningspersonal kommer att registrera arten och intensiteten av den rutinmässiga vård som levereras för varje deltagare.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Kognitiv beteendeterapi för de som riskerar att psykos i första avsnittet

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en kulturellt anpassad manuell kognitiv beteendeterapi (CBT). Insatserna syftar till att minska symtomen, normaliserar psykosliknande upplevelser och förhindrar en katastrofal bedömning av de psykotiska liknande symtomen från att inträffa

Beteende: Kognitiv beteendeterapi för de som riskerar att psykos i första avsnittet

Deltagarna kommer att få en kulturellt anpassad manualiserad kognitiv beteendeterapi (CBT) för de som riskerar första avsnitt Psychosis (FEP). Interventionen syftar till att minska symtomen, normalisera psykosliknande upplevelser och förhindra katastrofala bedömningar som kan leda till villfarelser. Den integrerar psykoeducation, beteendekompetitioner och tekniker som behandlar kognitiva fördomar. Genom att omforma ovanliga upplevelser som perceptuella eller resonemang fördomar, minskas nöd och känslomässig upphetsning, vilket sänker chansen för fasta, skrämmande övertygelser. Läxuppgifter stöder ytterligare hantering. CBT för mentala tillstånd i riskzonen har visat effektiviteten när det gäller att minska övergången till psykos och förbättra återhämtningen. Denna studie kommer att anpassa och fälta testar manualen, med potential för fjärrleverans via telefon, video eller AI -verktyg för att förbättra tillgängligheten.

Andra namn:

Cbt-fep

Inget ingripande: Behandling som vanligt

Behandling som vanligt (tau):

Lokala medicinska, psykiatriska och primärvårdstjänster tillhandahåller standardvård enligt deras kliniska bedömning och tillgängliga resurser. Dessa deltagare kommer att få en första bedömning tillsammans med tau som fastställts av deras behandlande läkare på sjukhuset. I nuvarande praxis hänvisas inte individer med armar (med risk för första avsnitt psykos) rutinmässigt till någon psykologisk tjänst i Pakistan. Tau i Pakistan består till stor del av farmakoterapi. Forskningspersonal kommer att registrera arten och intensiteten av den rutinmässiga vård som levereras för varje deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Acceptansindikator Tidsram: Från baslinjen till 12:e veckan (slutet av interventionen)	Interventionsacceptans kommer att bedömas med hjälp av data om närvaro. Kriterium för acceptans är en genomsnittlig närvarofrekvens på >70 %.	Från baslinjen till 12:e veckan (slutet av interventionen)
Genomförbarhetsindikator Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	Genomförbarhet kommer att bestämmas genom att samla in data om rekryterings- och behållningsgraden, framgångskriteriet för genomförbarhet är att rekrytera> 50% av de berättigade deltagarna	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Det prodromala frågeformuläret Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	En kort 16-punkts självrapportvisningsfrågeformulär utvärderar förekomsten av dämpade psykotiska symtom på en tvåpunktsskala (sann/falsk) följt av en 4-punkts nödbetyg för varje objekt. Ett nedskärning av 6 eller högre som övervägs för ytterligare bedömning för att bekräfta riskkriterier	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)
Kortförfattande bedömning av mentala tillstånd i riskzonen Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	En semistrukturerad intervju som hjälper till att identifiera individer som riskerar att utveckla en psykotisk störning i första avsnittet.	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)
Kundnöjdhetsfrågeformulär Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	Deltagarna kommer att betygsätta sin tillfredsställelse med behandlingen efter 3 månader (efter avslutad intervention) med CSQ	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)
Calgary Depression Scale Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	Calgary Depression Scale för schizofreni (CDSS) är en depression betygsskala som är särskilt utvecklad för att bedöma depression vid schizofreni. Högre poäng visar högre depression	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)
Hälsorelaterad livskvalitet EQ-5D-5L Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	EQ-5D är ett generiskt instrument för att beskriva och värdera hälsa. Det är baserat på ett beskrivande system som definierar hälsa i termer av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 svarskategorier som motsvarar inga problem, vissa problem och extrema problem	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)
Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7) Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	GAD-7 är en kort skala för att identifiera troliga fall av generaliserad ångest och depression samt bedöma symptomens svårighetsgrad. Högre poäng visar storhetens svårighetsgrad	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)
Social och yrkesmässig funktionsskala (SOFAS) Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	Sofas kommer att användas för att bedöma övergripande funktion i en enda poäng (0-100). Det är ett globalt betyg för nuvarande funktion; Detta instrument fokuserar på social och yrkesmässig funktion som är oberoende av den övergripande svårighetsgraden av individens psykologiska symtom.	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)
Kort frågeformulär för sjukdomsuppfattning Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	En skala med nio-artiklar utformad för att snabbt bedöma de kognitiva och emotionella representationerna av sjukdom	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)
Kessler Psychological Distress Scale Tidsram: Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)	Nivå av nöd kommer att utvärderas med hjälp av en 10-artikels skala "Kessler Psychological Distress Scale	Från baslinjen till 12: e veckan (slutet av interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Utredare

Huvudutredare: Ameer B Khoso, PhD, Pakistan Institute of Living and Learning

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Första postat (Faktisk)

23 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

PILL-CBT ARMS-FEP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Individer med risk för första avsnittets psykos

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Institute of Mental Health (NIMH)

Avslutad

Minska varaktigheten av obehandlad psykos i USA

Första episod psykos (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)

Förenta staterna

Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi för individer med risk för första avsnitt psykos