Terapia comportamental cognitiva adaptada culturalmente para indivíduos em risco de psicose do primeiro episódio
Terapia comportamental cognitiva adaptada culturalmente para indivíduos em risco de psicose do primeiro episódio: um estudo de método misto
Os jovens constituem quase metade da população do Paquistão e são altamente vulneráveis a fatores de risco para doenças mentais, incluindo pobreza, desigualdade, abuso e violência. As estimativas sugerem que 19-34% das crianças e adolescentes experimentam distúrbios emocionais ou comportamentais, embora isso provavelmente esteja subestimado. Nos últimos anos, a pesquisa se concentrou naqueles com risco iminente de desenvolver condições sérias, como a psicose do primeiro episódio. O conceito de estado mental em risco (ARMS) destacou a necessidade urgente de intervenções que abordam os sintomas atuais, melhoram o funcionamento e reduzem a transição para a psicose.
Até 80% dos jovens com armas têm outra condição diagnosticável e quase metade mostram maus resultados psicossociais até seis anos após a busca inicial de ajuda. As evidências demonstram que a identificação e o tratamento precoces podem atrasar ou prevenir a psicose, incluindo doenças graves e duradouras, como esquizofrenia. A terapia comportamental cognitiva (TCC) está entre as abordagens mais eficazes baseadas em evidências para esse grupo. No entanto, as evidências existentes vêm em grande parte de países de alta renda, levantando preocupações sobre a aplicabilidade cultural em ambientes de baixo resistência.
Este estudo adaptará e testará culturalmente uma intervenção manualizada da TCC para jovens em risco de psicose do primeiro episódio. Até onde sabemos, este é o primeiro estudo desse tipo em um país de baixa renda. As descobertas informarão intervenções escaláveis e culturalmente relevantes para o Paquistão e contextos semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos e objetivos:
O estudo tem objetivos e objetivos a seguir:
- Adaptar culturalmente a terapia cognitiva existente para aqueles que em risco de psicose do primeiro episódio- "terapia baseada em evidências para pessoas com armas" (van der Gaag, et al., 2013).
- Para testar em campo a intervenção culturalmente adaptada em um estudo controlado randomizado
- Verificar se a intervenção adaptada reduz ou atrasa as taxas ou incidência de transição das armas para a psicose do primeiro episódio;
- Para verificar se a intervenção adaptada melhora outros sintomas, como depressão, ansiedade e/ou nível de funcionamento nos braços
- Explorar a utilidade da intervenção de pereceração, incluindo barreiras e facilitadores percebidos da perspectiva de diferentes partes interessadas.
Viabilidade e aceitabilidade da intervenção são definidas como:
- Taxas de recrutamento, participação (participando de mais de 70% das sessões de intervenção)
- Aceitabilidade da intervenção (com base na satisfação dos participantes, frequência, taxas de atrito)
Completude das ferramentas de avaliação e o cronograma de avaliação pelos participantes
- Eficácia preliminar da intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ameer B Khoso, PhD Fellow
- Número de telefone: 009235871845
- E-mail: ameer.bukhsh@pill.org.pk
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Karwan e Hayat
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Commuity/Schools/Colleges
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Individual ou mulher de busca de ajuda masculina de 16 a 35 anos;
- Pontuação 6 ou superior no PQ-16
- Atenda ao risco de critérios de FEP usando critérios de ingestão operacionalizados do CAARMS com base em três grupos (vulnerabilidade, psicose atenuada ou breve grupo de sintomas psicóticos intermitentes limitados);
- Avaliado como competente para fornecer consentimento informado.
- Dê um consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- É improvável que residente temporário esteja disponível para acompanhamento.
- Não é possível envolver, participar ou responder a questionários de pesquisa.
- Uma história de doença psicótica (tratada ou não tratada).
- Tratamento anterior com um agente antipsicótico ou estabilizador de humor.
- Abuso de substâncias ativo (exceto nicotina ou cafeína) ou dependência nos últimos três meses, de acordo com os critérios DSM-V.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia comportamental cognitiva para aqueles que em risco de psicose do primeiro episódio
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma terapia cognitiva manualizada culturalmente adaptada (TCC).
As intervenções visam reduzir os sintomas, normalizam experiências semelhantes a psicose e evitam uma avaliação catastrófica dos sintomas do tipo psicótico de ocorrer
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Os participantes receberão uma terapia cognitivo -comportamental manualizada culturalmente adaptada (TCC) para aqueles em risco de psicose do primeiro episódio (FEP).
A intervenção visa reduzir os sintomas, normalizar experiências semelhantes a psicose e prevenir avaliações catastróficas que podem levar a delírios.
Ele integra psicoeducação, experimentos comportamentais e técnicas que abordam vieses cognitivos.
Ao reformular as experiências incomuns como vieses perceptivos ou de raciocínio, a angústia e a excitação emocional são reduzidas, reduzindo a chance de crenças fixas e assustadoras.
Tarefas de lição de casa suportam ainda mais o enfrentamento.
A TCC para estados mentais em risco mostrou eficácia na redução da transição para a psicose e na melhoria da recuperação.
Este estudo adaptará e testará o manual, com potencial para entrega remota por meio de ferramentas de telefone, vídeo ou IA para melhorar a acessibilidade.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como sempre
Tratamento como de costume (tau): Os serviços locais de cuidados médicos, psiquiátricos e primários fornecem atendimento rotineiro padrão de acordo com seu julgamento clínico e recursos disponíveis. Esses participantes receberão uma avaliação inicial, juntamente com a TAU, conforme verificado pelo médico do Hospital. Na prática atual, indivíduos com armas (em risco de psicose do primeiro episódio) não são rotineiramente referidos a nenhum serviço psicológico no Paquistão. Tau no Paquistão compreende amplamente a farmacoterapia. A equipe de pesquisa registrará a natureza e a intensidade dos cuidados de rotina prestados para cada participante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicador de aceitabilidade
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada usando dados sobre atendimento.
O critério de aceitabilidade é uma taxa média de frequência > 70%.
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Indicador de viabilidade
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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A viabilidade será determinada pela coleta de dados sobre as taxas de recrutamento e retenção, o critério de sucesso da viabilidade será recrutar> 50% dos participantes elegíveis
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário prodrômico
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Um breve questionário de triagem de autorrelato de 16 itens avalia a presença de sintomas psicóticos atenuados em uma escala de dois pontos (verdadeira/falsa) seguida por uma classificação de angústia de 4 pontos para cada item.
Um corte de 6 ou mais considerado para avaliação adicional para confirmar nos critérios de risco
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Avaliação breve compreensiva de estados mentais em risco
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Uma entrevista semiestruturada que auxilia na identificação de indivíduos em risco de desenvolver um distúrbio psicótico do primeiro episódio.
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Questionário de satisfação do cliente
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Os participantes classificarão sua satisfação com o tratamento aos 3 meses (após a conclusão da intervenção) usando o CSQ
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Escala de depressão de Calgary
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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A escala de depressão de Calgary para esquizofrenia (CDSS) é uma escala de classificação de depressão, especialmente desenvolvida para avaliar a depressão na esquizofrenia.
Pontuação mais alta mostra depressão mais alta
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Qualidade de vida relacionada à saúde Eq-5d-5L
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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O EQ-5D é um instrumento genérico para descrever e avaliar a saúde.
Baseia-se em um sistema descritivo que define a saúde em termos de 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 5 categorias de resposta correspondentes a nenhum problema, alguns problemas e problemas extremos
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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O GAD-7 é uma breve escala para identificar casos prováveis de ansiedade e depressão generalizadas, além de avaliar a gravidade dos sintomas.
Pontuações mais altas mostram grande severidade da ansiedade
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Escala de funcionamento social e ocupacional (sofás)
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Os sofás serão usados para avaliar o funcionamento geral em uma única pontuação (0-100).
É uma classificação global do funcionamento atual; Este instrumento se concentra no funcionamento social e ocupacional, independente da gravidade geral dos sintomas psicológicos do indivíduo.
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Questionário de percepção de doença breve
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Uma escala de nove itens projetada para avaliar rapidamente as representações cognitivas e emocionais da doença
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Escala de angústia psicológica de Kessler
Prazo: Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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O nível de angústia será avaliado usando uma escala de 10 itens da "escala de angústia psicológica de Kessler
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Da linha de base até a 12ª semana (final da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ameer B Khoso, PhD, Pakistan Institute of Living and Learning
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILL-CBT ARMS-FEP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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