Thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour les personnes à risque de psychose du premier épisode
Thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour les individus à risque de psychose du premier épisode: une étude de méthode mixte
Les jeunes constituent près de la moitié de la population pakistanaise et sont très vulnérables aux facteurs de risque de maladie mentale, notamment la pauvreté, les inégalités, les abus et la violence. Les estimations suggèrent que 19 à 34% des enfants et des adolescents éprouvent des troubles émotionnels ou comportementaux, bien que cela soit probablement sous-estimé. Ces dernières années, la recherche s'est concentrée sur celles à risque imminent de développer des conditions graves telles que la psychose du premier épisode. Le concept d'un état mental à risque (ARMS) a mis en évidence le besoin urgent d'interventions qui traitent des symptômes actuels, améliorent le fonctionnement et réduisent la transition vers la psychose.
Jusqu'à 80% des jeunes avec des bras ont une autre condition diagnostiquable, et presque la moitié montrent de mauvais résultats psychosociaux même six ans après la recherche initiale de l'aide. Les preuves démontrent que l'identification et le traitement précoces peuvent retarder ou prévenir la psychose, notamment des maladies graves et durables comme la schizophrénie. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'une des approches basées sur des preuves les plus efficaces pour ce groupe. Cependant, les preuves existantes proviennent en grande partie des pays à revenu élevé, ce qui soulève des préoccupations concernant l'applicabilité culturelle dans des contextes à faible ressource.
Cette étude s'adaptera culturellement et testera une intervention CBT manueuse pour les jeunes à risque de psychose du premier épisode. À notre connaissance, il s'agit de la première étude de ce type dans un pays à faible revenu. Les résultats informeront les interventions évolutives et culturellement pertinentes pour le Pakistan et des contextes similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs et objectifs:
L'étude a des objectifs et des objectifs suivants:
- Pour adapter culturellement la thérapie cognitivo-comportementale existante pour ceux qui risquent de psychose du premier épisode - "Thérapie fondée sur des preuves pour les personnes atteintes d'armes" (Van der Gaag, et al., 2013).
- Pour tester sur le terrain l'intervention culturellement adaptée dans un essai contrôlé randomisé
- Pour vérifier si l'intervention adaptée réduit ou retarder les taux ou l'incidence de la transition des bras à la psychose du premier épisode;
- Pour vérifier si l'intervention adaptée améliore d'autres symptômes tels que la dépression, l'anxiété et / ou le niveau de fonctionnement dans les bras
- Explorer l'utilité de l'intervention pérectée, y compris les barrières perçues et les facilitateurs du point de vue des différentes parties prenantes.
La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention sont définies comme:
- Taux de recrutement, fréquentation (assister à plus de 70% des séances d'intervention)
- Acceptabilité de l'intervention (basée sur la satisfaction des participants, la fréquentation, les taux d'attrition)
Exhaustivité des outils d'évaluation et le calendrier d'évaluation par les participants
- Efficacité préliminaire de l'intervention
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ameer B Khoso, PhD Fellow
- Numéro de téléphone: 009235871845
- E-mail: ameer.bukhsh@pill.org.pk
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Karwan e Hayat
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Commuity/Schools/Colleges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Individu de 16 à 35 ans pour sexe masculin ou féminin;
- Score 6 ou plus sur PQ-16
- Répondre au risque de critères FEP en utilisant les critères d'admission opérationnalisés CAARMS basés sur trois groupes (vulnérabilité, psychose atténuée ou brève groupe limité de symptômes psychotiques intermittents);
- Évalué comme compétent pour fournir un consentement éclairé.
- Donner un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Le résident temporaire est peu susceptible d'être disponible pour le suivi.
- Impossible de s'engager, de participer ou de répondre aux questionnaires de recherche.
- une histoire de maladie psychotique (traitée ou non traitée).
- Traitement précédent avec un agent antipsychotique ou stabilisant l'humeur.
- Abus de substance active (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) ou de la dépendance au cours des trois derniers mois, selon les critères DSM-V.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale pour ceux qui risquent de psychose du premier épisode
Les participants du groupe d'intervention recevront une thérapie cognitivo-comportementale manuelle adaptée culturellement (TCC).
Les interventions visent à réduire les symptômes, normalisent les expériences de type psychose et empêche une évaluation catastrophique des symptômes psychotiques
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Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale manusuelle adaptée culturellement (TCC) pour ceux qui risquent de psychose du premier épisode (FEP).
L'intervention vise à réduire les symptômes, à normaliser les expériences de type psychose et à prévenir les évaluations catastrophiques qui peuvent entraîner des délires.
Il intègre la psychoéducation, les expériences comportementales et les techniques concernant les biais cognitifs.
En recadrant des expériences inhabituelles en tant que biais perceptuelles ou de raisonnement, la détresse et l'excitation émotionnelle sont réduits, ce qui réduit les risques de croyances fixes et effrayantes.
Les tâches des devoirs soutiennent encore l'adaptation.
La TCC pour les états mentaux à risque a montré son efficacité dans la réduction de la transition vers la psychose et l'amélioration de la récupération.
Cette étude s'adaptera et testera le manuel, avec un potentiel de livraison à distance par téléphone, vidéo ou IA pour améliorer l'accessibilité.
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude (Tau): Les services locaux médicaux, psychiatriques et de soins primaires fournissent des soins de routine standard en fonction de leur jugement clinique et de leurs ressources disponibles. Ces participants recevront une évaluation initiale avec Tau, comme le construstèrent leur médecin traitant à l'hôpital. Dans la pratique actuelle, les personnes atteintes d'armes (à risque de psychose du premier épisode) ne sont régulièrement référées à aucun service psychologique au Pakistan. Le tau au Pakistan comprend en grande partie la pharmacothérapie. Le personnel de recherche enregistrera la nature et l'intensité des soins de routine dispensés à chaque participant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateur d'acceptabilité
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée à l'aide des données sur la fréquentation.
Le critère d'acceptabilité est un taux de présence moyen > 70 %.
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Indicateur de faisabilité
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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La faisabilité sera déterminée en collectant des données sur les taux de recrutement et de rétention, le critère de réussite de la faisabilité sera de recruter> 50% des participants éligibles
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire prodroal
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Un bref questionnaire sur le dépistage d'auto-évaluation en 16 éléments évalue la présence de symptômes psychotiques atténués sur une échelle à deux points (vrai / faux) suivi d'une cote de détresse à 4 points pour chaque élément.
Une réduction de 6 ou plus considérée pour une évaluation plus approfondie pour confirmer les critères à risque
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Évaluation brève compréhensive des états mentaux à risque
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Une entrevue semi-structurée qui aide à l'identification des individus à risque de développer un trouble psychotique du premier épisode.
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Questionnaire de satisfaction du client
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Les participants évalueront leur satisfaction à l'égard du traitement à 3 mois (après l'achèvement de l'intervention) en utilisant le CSQ
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Échelle de dépression de Calgary
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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L'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS) est une échelle d'évaluation de la dépression particulièrement développée pour évaluer la dépression dans la schizophrénie.
Un score plus élevé montre une dépression plus élevée
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Qualité de vie liée à la santé EQ-5D-5L
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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L'EQ-5D est un instrument générique pour décrire et évaluer la santé.
Il est basé sur un système descriptif qui définit la santé en termes de 5 dimensions: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression.
Chaque dimension a 5 catégories de réponse correspondant à aucun problème, à certains problèmes et à des problèmes extrêmes
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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GAD-7 est une brève échelle pour identifier les cas probables d'anxiété et de dépression généralisées, ainsi que pour évaluer la gravité des symptômes.
Des scores plus élevés montrent la gravité de l'anxiété
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Échelle de fonctionnement social et professionnel (SOFAS)
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Les canapés seront utilisés pour évaluer le fonctionnement global en un seul score (0-100).
Il s'agit d'une note globale du fonctionnement actuel; Cet instrument se concentre sur le fonctionnement social et professionnel qui est indépendant de la gravité globale des symptômes psychologiques de l'individu.
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Bref questionnaire de perception de la maladie
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Une échelle de neuf éléments conçue pour évaluer rapidement les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Échelle de détresse psychologique de Kessler
Délai: De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Le niveau de détresse sera évalué à l'aide d'une échelle de 10 éléments de l'échelle de détresse psychologique de Kessler
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De la ligne de base à la 12e semaine (fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ameer B Khoso, PhD, Pakistan Institute of Living and Learning
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILL-CBT ARMS-FEP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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