호흡기 기능에 대한 기관 절개 절개의 영향
2026년 3월 9일 업데이트: Jingyi Ge, Capital Medical University
성인 환자의 폐 기능에 대한 기관 절개 절제술의 영향에 대한 연구
이 단일 중심 전향 적 연구는 튜브 제거 준비가 된 장기 기관 절개술을받은 성인 환자를 등록합니다 (Decannulation).
24 시간 전 분리 된 24 시간 전에 각 참가자는 기관 절개 튜브를 통해 3 개의 생리 학적 테스트 호흡을 받고, 일방 통화 밸브로 호흡하며, 튜브가 캡핑 된 상태에서 호흡합니다.
표준 폐 기능 및 동맥혈 가스 측정은 각 시험 중에 처리되며 튜브가 제거 된 후 5 일 후에 다시 수행됩니다.
이 연구는 이러한 방법을 비교하여 어떤 사전 결정 시험이 안전하고 성공적인 분리를 예측하는지 식별하고 튜브 제거가 호흡기 기능에 미치는 전반적인 영향을 설명하는 것을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia Deng
- 전화번호: +8656981423
- 이메일: djlm1028@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Hongying Jiang
- 전화번호: +8656981555
- 이메일: 6jhy@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Capital Medical University의 베이징 재활 병원의 호흡기 재활 센터에서 여러 분야의 재활 치료를 받고있는 기존 기관 절개술을 가진 성인 (18 년 이상) 입원 환자.
모든 후보자는 안정적인 일차 질환을 가지며, 선택적 분만을위한 임상 적으로 판단되며, 일방적 인 말하기 밸브를 4 시간 이상 견딜 수 있으며, 침대 옆 폐활량 측정 테스트와 협력 할 수 있습니다.
기관 절제술이 필요한 성별과 모든 근본적인 진단 (예 : 신경 학적, 외상성, 수술 후 또는 폐 조건)은 포함/배제 기준을 충족하는 경우 적격합니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 일차 질환이 안정되고 재활 부서에서 선택적 분만으로 예정된 기관지의 환자.
- 계획된 분리 전날 4 시간 이상 일방성 말하기 밸브를 견딜 수 있습니다.
- 지침을 따르고 침대 옆 폐활량 측정법을 완료 할 수 있습니다.
- 환자 (또는 법적으로 승인 된 대리인)는 서면 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준 :
- 제자리에 기관 절제술 또는 계획된 분도 후 재 삽입/재 발전에 대한 요구 사항이 없습니다.
- 기관 절개 튜브 또는 입/코 (예 : 심각한 상부 방송 폐쇄, 안면 변형)를 통해 폐 기능 시험을 수행 할 수 없습니다.
- 폐활량 측정법 (예 : 지속적인 심근 허혈, 통제되지 않은 부정맥, 심각한 교반)을 불안정하게 만드는 불안정한 심장 또는 신경 학적 상태.
- 연구 절차를 방해하는 격리 예방 조치가 필요한 모든 급성 상태.
- 거부 또는 사전 동의서에 서명 할 수 없음.
- 주요 결과 데이터가 없거나 불완전합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 활력 용량의 변화 (FVC) [L]
기간: 기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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FVC는 보정 된 휴대용 순응계로 얻습니다.
허용되는 3 개의 조작이 수행되고 가장 높은 값이 유지됩니다.
기준선은 -1 일 -1 일에 기록되어 있으며 기관 절개 튜브가 캡핑됩니다. 동일한 시험은 성공적인 분리 후 구강 호흡 중 +5 일에 반복됩니다.
끝점은 리터의 평균 변화 (일 +5 마이너스 일 -1)입니다. 값이 높을수록 호흡기 기능이 향상됩니다.
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기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 초 (Fev1) [L]에 강제 호기 부피의 변화
기간: 기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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FVC와 동일한 측정 절차; 엔드 포인트는 -1 일 (캡핑 된)에서 날 +5 (Oral)까지 리터의 평균 변화입니다.
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기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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FEV1/FVC 비율의 변화 [%]
기간: 기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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동시에 측정 된 FEV1 및 FVC (FEV1 ÷ FVC × 100)로부터 계산.
종말점은 -1 일과 +5 일 사이의 평균 퍼센트 변화입니다.
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기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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조석 볼륨의 변화 (VT) [ML]
기간: 기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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동일한 두 시점에서 스 포스 메조리로 기록 된 3 개의 연속 조용한 호흡의 평균 VT; 높은 값은 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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미세한 환기 변화 (VE) [l/min]
기간: 기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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VE는 스피릿 (VT × 호흡 주파수)에 의해 자동으로 계산됩니다.
엔드 포인트는 평균 변화는 -1 일에서 1 일 +5입니다.
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기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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최대 자발적 환기 (MVV)의 변화 [L/min]
기간: 기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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12 초 MVV 조작은 1 분 값으로 변환되었습니다. -1 일과 +5 일 사이의 평균 변화.
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기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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호흡 주파수 변화 (BF) [호흡/분]
기간: 기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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조용한 호흡 중에 순응계로 기록 된 분당 호흡; 기준선에서 하루로 평균 변화 +5 (낮은 값은 개선을 나타냅니다).
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기준선 (-1 일) 및 연출 후 +5 일.
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동맥 이산화탄소 부분 압력의 변화 (Paco₂) [MM HG]
기간: 일 -1 일 및 일 +5.
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동일한 혈액 가스 절차; 종말점은 Paco₂의 평균 변화입니다.
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일 -1 일 및 일 +5.
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동맥 산소 부분 압력의 변화 (pao₂) [MM HG]
기간: 일 -1 일 및 일 +5.
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각 시점에서 폐 기능 시험 직후에 촬영 한 동맥 혈액 가스 샘플; 종말점은 Pao₂ (mm Hg)의 평균 변화입니다.
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일 -1 일 및 일 +5.
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혈액 pH의 변화 [단위리스]
기간: 일 -1 일 및 일 +5.
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가스와 함께 측정 된 동맥 혈액 pH; 엔드 포인트는 평균 변화 (일 -1 일 ~ 1 일 +5)입니다.
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일 -1 일 및 일 +5.
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기본 초과 변화 (BE) [MMOL/L]
기간: 일 -1 일 및 일 +5.
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동맥 혈액 가스 분석으로부터의 기본 과잉; 엔드 포인트는 두 시점 간의 평균 변화입니다.
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일 -1 일 및 일 +5.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hongying Jiang, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-HXKFZX-FGN-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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