오피오이드가없는 마취와 수술 후 교반-벨리 리움과 소아 귀, 코 및 인후 사례의 회복 품질 사이의 관계.
오피오이드가없는 마취와 수술 후 교반-벨리 리움의 연관성과 수술 전 이중 전자 지수로 모니터링되는 소아 이비인후과의 사례에서 수술 후 회복의 질 사이의 연관성.
섬망은 수술 후 합병증으로 아동의 회복을 방해하고 평가 및 관리에 어려움을 겪습니다. 귀 코 인후 (ENT) 절차는 섬망의 위험 인자로 제안되었습니다 [1]. 수많은 연구에서 섬망의 증가에 대한 세보 플루 란의 효과를 탐구했지만 [2] 오피오이드에 관한 데이터는 불분명합니다. 이 연구는 오피오이드 및 오피오이드가없는 마취 접근법에서 이들 절차에 대한 마취 실습에 정기적으로 사용되는 오피오이드가없는 마취 접근법에 따른 소아 환자에서 출현 동요 및 섬망의 발생률을 후 향적으로 평가하는 것을 목표로한다.
조사자 가설은 버스트 억제 및 오피오이드가없는 마취의 발생률이 감소하면 섬망을 예방할 수 있다고 주장합니다. 이 연구의 주요 목표는 ENT 수술을받는 소아 환자에서 일상적인 오피오이드 기반 및 오피오이드가없는 마취 접근법에 따라 출현 교반 및 섬망의 발생률을 후 향적으로 평가하는 것입니다. 이차 목표는 수술 후 후기 통증과 환자 만족도를 후 향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
귀, 코 및 목 (ENT) 수술은 섬망의 발달의 위험 요소가 될 수 있습니다.
이 연구는 2024 년 1 월부터 2025 년 6 월 사이에 오토 히놀로 언론학과, 이스탄불 대학교-카라 파사 (Istanbul University-Cerrahpaşa)에서 ENT 수술을받은 소아 환자의 의료 기록을 검토함으로써 윤리위원회의 승인에 따라 후 향적으로 수행 될 것입니다. 우리 클리닉에서는 오피오이드 제한 및 제한되지 않은 전신 마취 기술이 모두 소아과 수술에 정기적으로 적용되며, 이들 환자의 데이터는 후 향적으로 분석 될 것이다.
오피오이드 기반 및 오피오이드가없는 마취 기술은 우리 기관의 소아과 절차에 일상적으로 사용됩니다. 이 연구는 이러한 상이한 마취 접근법과 관련된 출현 교반 및 섬망의 발생률을 후 향적으로 평가하는 것을 목표로한다.
두 그룹의 환자의 경우, 다음의 데이터는 연령, 성별, 체중, 진단, 동반 질환, 알레르기의 존재, 수술 유형 및 지속 시간, 마취 기술 (오피오이드 기반 또는 오피오이드 프리), 연령-특이 적 평균 압력 백분위 수, 전적으로 사용 된 Opioid의 양, BISOCAINE, BIS SUSTERE, BIS SUSTENE, BIS-DOSIANE, BISOINE, BISOINE의 총 양에 기반한 저혈압의 빈도 및 기간 : 의료 기록에서 추출 될 것입니다. 회복 중 추가 진통제, 흡입제 중단에서 삽관에 이르기까지, 회복실에서의 체류 기간에 대한 요구 사항.
수술 후 기간에, 모든 환자는 PAED, PONV 및 FLACC 또는 NRS 점수를 사용하여 회복 장치에서 일상적으로 평가되며, 이는 환자 기록에서 검색됩니다. 수술 후 통증 및 환자 만족도는 일상적인 외래 외래 환자 후속 조치에서 얻은 데이터에 기초하여 평가 될 것입니다.
I-II의 ASA 신체 상태를 가진 2 ~ 18 세의 환자가 연구에 포함됩니다. 간부전, 신부전, 고급 심장 차단 (2도), 뇌 혈관 사건의 병력, 정기적 인 오피오이드 사용은 제외됩니다.
이 연구의 주요 목표는 ENT 수술을받는 소아 환자에서 일상적으로 적용된 오피오이드 기반 및 오피오이드가없는 마취 기술에 따라 출현 교반 및 섬망의 발생률을 후 향적으로 평가하는 것입니다. 이차 목표는 수술 후 후기 통증과 환자 만족도를 후 향적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :이 연구에는 126 명의 환자가 포함됩니다
- 2-18 세
- ASA I-II
- 전신 마취 하의 선택적 편도 절제술, 부속 절제술, 달팽이관 임플란트 수술을 받고 있습니다.
제외 기준 :
- ASA 3,4, 5 또는 6 환자
- 간부전
- 고급 심장 블록 (2 및 3도)
- 급성 뇌 혈관 사건
- 정신 지체
- 기관 절제술 환자
- 참여하고 싶지 않은 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오피오이드 마취
그룹 A에서, 후 향적 환자 기록에 따르면, 세보 플루 란 또는 정맥 내 프로포폴, 펜타닐 및로 쿠로 늄으로 전신 마취 유도를 겪은 환자와 세보 플루 란 및 비스 모니터링에 따라 적정 된 remifentanil 주입으로 마취가 유지 된 환자가 포함되었다. 마취 유도 세부 사항, 투여 된 약물 및 복용량 및 혈역학 적 매개 변수를 포함하여 수술 전 데이터는 마취 모니터링 기록에서 얻을 수 있습니다. 통증 및 교반 점수는 FLACC 또는 NRS 및 PAED 스케일을 사용하여 평가되며,이 척도는 소아 회수 단위에 정기적으로 적용되며 이러한 데이터는 환자 기록에서 추출됩니다. 수술 후 통증 및 환자 만족도는 일상적인 수술 후 외래 환자 클리닉 방문 동안 기록 된 후속 데이터에 기초하여 평가 될 것이다. |
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오피오이드가없는 마취
그룹 B에서, 후 향적 환자 기록에 따르면, 정맥 내 프로포 폴 또는 세보 플루 란, 설페이트 마그네슘, 리도카인 및로 쿠로 늄으로 전신 마취 유도를 겪은 환자, 그리고 마취가 설페이트 마그네슘, 리도 카인, 덱스 미네 데토미딘으로 유지되었으며, 힐스 미디어-타이형이 포함 된 Sevoflurane-tiTrated를 보유한 환자. 마취 유도 세부 사항, 투여 된 약물 및 복용량 및 혈역학 적 파라미터를 포함한 수술 전 데이터는 마취 모니터링 기록에서 얻을 수 있습니다. 통증 및 교반 점수는 FLACC 또는 NRS 및 PAED 스케일을 사용하여 평가 될 것이며,이 척도는 소아 회수 단위에 정기적으로 적용되며, 이러한 데이터는 환자 기록에서 검색 될 것입니다. 수술 후 통증 및 환자 만족도는 수술 후 수술 후 외래 환자 방문 동안 기록 된 후속 데이터를 기반으로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Watcha 점수
기간: 1 시간
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이 연구의 주요 목표는 오피오이드 기반 대 오피오이드가없는 마취 절차가 교반 및 웨이프 스코어를 갖는 동요 및 섬망에 대한 영향을 측정하는 것입니다.
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1 시간
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소아 교반 및 섬망 스케일
기간: 1 시간
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주요 목표는 소아 교반 및 섬망 스케일로 수술 후 교반 점수를 평가하는 것입니다 (모든 품목은 귀, 코 및 목구멍 (ENT) 수술을받는 어린이의 수술 후 회복 기간에서 전혀 발생하지 않고, 약간, 상당히, 아주 많이, 또는 극도로 발생하는 것으로 0-4 포인트 척도로 점수를 매기는 것입니다.
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1 시간
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Watcha 점수
기간: 15 분
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이 연구의 주요 목표는 오피오이드 기반 대 오피오이드가없는 마취 절차가 교반 및 WatchA 점수를 갖춘 섬망에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
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15 분
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소아 교반 및 섬망 스케일
기간: 15 분
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주요 목표는 소아 교반 및 섬망 스케일로 수술 후 교반 점수를 평가하는 것입니다 (모든 품목은 귀, 코 및 목구멍 (ENT) 수술을받는 어린이의 수술 후 회복 기간에서 전혀 발생하지 않고, 약간, 상당히, 아주 많이, 또는 극도로 발생하는 것으로 0-4 포인트 척도로 점수를 매기는 것입니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flacc
기간: 1 시간
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2 차 목표는 1 시간에 NRS 또는 FLACC 점수 (0 ~ 10 점, 0 ~ 10 점, 0을 의미하는 0 ~ 10 점, 10을 의미하는 10 점을 의미하는 수술 후 통증 점수를 평가하는 것입니다.
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1 시간
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Flacc
기간: 15 분
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2 차 목표는 1 마운트에서 NRS 또는 FLACC 점수 (0 ~ 10 점, 0 ~ 10 점, 0 ~ 10 점, 0 ~ 10 점, "최악의 통증")을 평가하는 것입니다.
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15 분
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수술 후 회복의 질
기간: 1 개월
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보조 목표는 수술 후 회복 점수의 품질 (QOR-15-0 ~ 150 포인트, "최악의 회복 포인트"및 150을 의미하는 150을 의미하는 것입니다.
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1 개월
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회복 품질 점수
기간: 첫 주
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보조 목표는 1 주일에 수술 후 회복 점수 (QOR-15-0 ~ 150 포인트, "최악의 회복 지점"과 150을 의미 함)를 평가하는 것입니다.
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첫 주
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NRS
기간: 15 분
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2 차 목표는 1 시간에 NRS 또는 FLACC 점수 (0 ~ 10 점, 0 ~ 10 점, 0을 의미하는 0 ~ 10 점, 10을 의미하는 10 점을 의미하는 수술 후 통증 점수를 평가하는 것입니다.
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15 분
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NRS
기간: 1 시간
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2 차 목표는 1 시간에 NRS 또는 FLACC 점수 (0 ~ 10 점, 0 ~ 10 점, 0을 의미하는 0 ~ 10 점, 10을 의미하는 10 점을 의미하는 수술 후 통증 점수를 평가하는 것입니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: İlayda Bilgili Altuntaş, Physician, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Ayşe Ç Tütüncü, Professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 연구 의자: Pınat Kendigelen, associate professor, Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vlajkovic GP, Sindjelic RP. Emergence delirium in children: many questions, few answers. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):84-91. doi: 10.1213/01.ane.0000250914.91881.a8.
- Yang X, Lin C, Chen S, Huang Y, Cheng Q, Yao Y. Remimazolam for the Prevention of Emergence Delirium in Children Following Tonsillectomy and Adenoidectomy Under Sevoflurane Anesthesia: A Randomized Controlled Study. Drug Des Devel Ther. 2022 Sep 30;16:3413-3420. doi: 10.2147/DDDT.S381611. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-74555795-050.04-1369719
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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