通过围手术期双光谱指数监测的小儿耳朵,鼻子和喉咙病例的无阿片类麻醉与术后搅动症的关系与恢复质量之间的关系
通过围手术期双光谱指数监测的小儿耳鼻喉科病例,无阿片类麻醉与术后搅拌仪与术后恢复术后恢复质量之间的关联
妄想是术后并发症,阻碍了孩子的康复,并在评估和管理方面面临挑战。 耳鼻喉(ENT)程序被认为是ir妄的危险因素[1]。 尽管大量研究探索了七氟醚对增加del妄的影响[2],但有关阿片类药物的数据尚不清楚。 这项研究旨在回顾性评估耳鼻喉科手术后在阿片类药物和无阿片类麻醉方法下的小儿患者出现搅动和ir妄的发生率,这些方法通常用于麻醉实践中。
研究者假设认为,爆发抑制和无阿片类麻醉的发生率降低可能会预防妄想。 这项研究的主要目的是回顾性地评估出现基于阿片类药物和无阿片类麻醉方法的出现搅动和del妄的发生率。 次要目的是回顾性评估术后晚期疼痛和患者满意度。
研究概览
详细说明
有人提出,耳朵,鼻子和喉咙(ENT)手术可能是ir妄发展的危险因素。
这项研究将在伦理委员会批准后回顾性地进行,通过审查在2024年1月至2025年6月至2025年6月之间,在Otorhinolaryngology系Cerrahpaşa医学系的伊斯坦布尔大学 - 科拉帕萨(Cerrahpaşa)医学系的儿科患者的病历。 在我们的诊所中,通常将阿片类药物限制性限制性和非限制性全身麻醉技术应用于儿科手术中,这些患者的数据将回顾性地分析。
基于阿片类药物和无阿片类麻醉技术通常用于我们机构的儿科手术。 这项研究旨在回顾性评估与这些不同麻醉方法相关的出现搅动和del妄的发生率。
对于两组中的患者,将从病历中提取以下数据:年龄,性别,体重,诊断,合并症,过敏的存在,类型和手术持续时间,麻醉技术(基于阿片类药物或无阿片类药物),基于年龄特定年龄的平均动脉压力或总抑制量的apiio lidocain siper的量,频率和持续时间,频率和持续时间,bis的总含量,bis的总含量,BISE的总量。要在恢复过程中进行额外的镇痛药,从停用吸入剂到拔管的时间以及在恢复室的住宿时间。
在术后,使用PAED,PONV和FLACC或NRS评分在恢复单元中常规评估所有患者,这将从患者记录中检索。 术后晚期疼痛和患者满意度将根据从常规手术门诊随访获得的数据进行评估。
该研究将包括2至18岁的ASA身体状况的2至18岁的患者。 肝衰竭,肾衰竭,晚期心脏障碍(二级或三级),脑血管事件病史(定期使用阿片类药物)的患者将被排除。
这项研究的主要目的是回顾性评估在接受ENT手术的小儿患者中常规应用基于阿片类药物和无阿片类麻醉技术后出现搅动和ir妄的发生率。 次要目标是回顾性评估术后晚期疼痛和患者满意度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)
- Cerrahpasa Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:该研究将包括126名患者
- 年龄2-18岁
- asa i-ii
- 在全身麻醉下进行选修扁桃体切除术,腺切除术,人工耳蜗手术。
排除标准:
- ASA 3,4、5或6的患者
- 肝衰竭
- 高级心脏块(二级和三级)
- 急性脑血管事件
- 智力低下
- 气管切开术患者
- 那些不愿参加的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿片类麻醉
根据回顾性患者记录,在A组中,接受了七氟醚或静脉内丙泊酚,芬太尼和rocuronium进行全身麻醉的患者,并包括七氟醚和remifentanil Infusion titriusion titrifusion titrifusion titrifusion titrifusion titry titriatia tistry titry titriatia tistria tistria tistria tistria tistria。 包括麻醉诱导细节,药物及其剂量以及血液动力学参数在内的围手术期数据将从麻醉监测记录中获得。 将使用FLACC或NRS和PAED量表评估疼痛和搅动评分,这些量表通常在小儿恢复单元中应用,这些数据将从患者记录中提取。 术后晚期疼痛和患者满意度将根据常规术后门诊诊所就诊期间记录的随访数据进行评估。 |
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无阿片性麻醉
In Group B, according to retrospective patient records, patients who underwent general anesthesia induction with intravenous propofol or sevoflurane, magnesium sulfate, lidocaine, and rocuronium, and whose anesthesia was maintained with magnesium sulfate, lidocaine, dexmedetomidine, and sevoflurane-titrated according to BIS monitoring-were included. 围手术期数据,包括麻醉诱导细节,药物及其剂量以及血液动力学参数,将从麻醉监测记录中获得。 将使用FLACC或NRS和PAED量表评估疼痛和搅动评分,这些量表通常在小儿恢复单元中应用,这些数据将从患者记录中获取。静电术后疼痛和患者满意度将基于常规术后术后术后诊所诊所的随访数据进行评估。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Watcha得分
大体时间:1小时
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该研究的主要目的是衡量基于阿片类药物的和无阿片类药物的麻醉程序对搅拌和del妄的影响(WatchA量表具有5个级别:0-毫无用处,1-级别,2级,2键,但可以控制,无法控制和4个努力,并在嗓音中恢复了4次努力,并浪费了鼻子,并在鼻子上恢复了鼻子。
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1小时
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小儿躁动和ir妄量表
大体时间:1小时
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主要目的是评估儿科躁动和ir妄量表的术后搅动评分(在术后在接受耳朵,鼻子和喉咙)手术的儿童的术后恢复期内,在0-4点尺度上对所有项目进行评分。
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1小时
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Watcha得分
大体时间:第15分钟
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该研究的主要目的是衡量基于阿片类药物的和无阿片类药物的麻醉程序对搅拌和del妄的影响(WatchA量表具有5个级别:0-毫无用处,1-级别,2级,2键,但可以控制,无法控制和4个努力,并在嗓音中恢复了4次努力,并浪费了鼻子,并在鼻子上恢复了鼻子。
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第15分钟
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小儿躁动和ir妄量表
大体时间:第15分钟
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主要目的是评估儿科躁动和ir妄量表的术后搅动评分(在术后在接受耳朵,鼻子和喉咙)手术的儿童的术后恢复期内,在0-4点尺度上对所有项目进行评分。
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第15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Flacc
大体时间:1小时
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次要目的是评估NRS或FLACC评分(0到10分,零意思是“无疼痛”,意思是“最坏的疼痛”)时,评估术后疼痛评分。
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1小时
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Flacc
大体时间:第15分钟
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次要目的是在第1个序言中评估NRS或FLACC得分(0到10点,零疼痛)的术后疼痛评分(0到10分,零均值“无疼痛”,含义为“最坏的疼痛”)。
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第15分钟
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术后恢复质量
大体时间:1个月
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次要目的是评估术后恢复得分的质量(QOR-15-0至150点,零表示“最差的恢复点”,而150表示“最佳恢复点”)在第1个月。
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1个月
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恢复分数的质量
大体时间:第一周
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次要目的是评估术后恢复得分的质量(QOR-15-0至150点,零表示“最差的恢复点”,而150表示150,意思是“最佳恢复点”)
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第一周
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NRS
大体时间:第15分钟
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次要目的是评估NRS或FLACC评分(0到10分,零意思是“无疼痛”,意思是“最坏的疼痛”)时,评估术后疼痛评分。
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第15分钟
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NRS
大体时间:第一个小时
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次要目的是评估NRS或FLACC评分(0到10分,零意思是“无疼痛”,意思是“最坏的疼痛”)时,评估术后疼痛评分。
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第一个小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:İlayda Bilgili Altuntaş, Physician、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 研究主任:Ayşe Ç Tütüncü, Professor、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
- 学习椅:Pınat Kendigelen, associate professor、Istanbul Univerisity-Cerrahpasa Cerrahpasa Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Vlajkovic GP, Sindjelic RP. Emergence delirium in children: many questions, few answers. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):84-91. doi: 10.1213/01.ane.0000250914.91881.a8.
- Yang X, Lin C, Chen S, Huang Y, Cheng Q, Yao Y. Remimazolam for the Prevention of Emergence Delirium in Children Following Tonsillectomy and Adenoidectomy Under Sevoflurane Anesthesia: A Randomized Controlled Study. Drug Des Devel Ther. 2022 Sep 30;16:3413-3420. doi: 10.2147/DDDT.S381611. eCollection 2022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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