Ruyang 카운티의 학교 학생들의 구조 심장병에 대한 AI 지원 스마트 청진기 검사 (RY-CHD Screen)
Ruyang 카운티의 초등 및 중등 학교 학생들의 구조 심장병 선별 프로그램
이 관찰 진단 연구의 목표는 인공 지능 (AI)에 활성화 된 스마트 청진기가 중국 루양 카운티의 학령기 어린이와 청소년 (10-18 년)의 구조적 심장병을 정확하게 감지 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
스마트 청진기가 가능한 구조적 심장병을 나타내는 심장 중얼 거리는 학생들을 확실하게 식별 할 수 있습니까? 스마트 청진기의 민감도, 특이성 및 예측 값은 표준 심 초음파와 얼마나 잘 비교됩니까?
연구원들은 AI 지원 청진기 스크리닝 결과를 심 초음파 (Gold Standard)와 비교하여 장치가 효과적인 조기 스크리닝 도구로 사용할 수 있는지 확인할 것입니다.
참가자 :
AI 지원 스마트 청진기 (3-5 분)를 사용하여 심장 사운드 스크리닝을 겪습니다.
선별 검사가 양성인 경우 Ruyang County People 's Hospital에서 무료 심 초음파를 받으십시오.
부정적인 선별 검사 결과를 가진 작은 학생들의 작은 샘플은 심 초음파 검사를 받아 누락 된 사례를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 및 획득 심장 이상을 포함한 구조적 심장 질환 (SHD)은 어린이와 청소년의 이환율의 주요 원인입니다. 심장 중얼 거림은 일반적인 임상 징후이지만, 전통적인 청진은 시험관 변동성과 심 초음파에 대한 접근이 제한되어 학교 또는 지역 사회 환경에서 정확도가 제한적입니다.
이 연구는 중국 Ruyang 카운티의 초등 및 중등 학생에서 SHD의 학교 기반 선별 검사를위한 인공 지능 (AI) 지원 스마트 청각서의 성과를 평가합니다. 이 장치는 고감도 음향 센서, 노이즈 감소 기술 및 딥 러닝 알고리즘을 통합하여 몇 초 안에 심장 소리에 대한 자동화 된 해석을 제공합니다. 이전의 검증 연구는 선천성 심장 질환에 대한 높은 감도 (> 80%) 및 특이성 (> 90%) 및 류마티스 심장 질환에 대한 최대 94% 감도 및 98% 특이성을 입증했습니다.
심사는 4 개의 표준 심장 청진 현장에서 숙련 된 인원이 수행합니다. 비정상적인 AI 결과를 가진 학생들은 반복 테스트를 거치게되며, 확인 된 경우 Ruyang County People 's Hospital에서 흉부 성 심장 지문에 대해 추천됩니다. 부정적인 AI 스크린을 가진 학생들의 하위 집합은 또한 거짓 음성 비율을 추정하기 위해 심 초음파 검사를 받게됩니다.
데이터는 2 × 2 우발성 테이블을 사용하여 AI 스크리닝 결과와 심 초음파 검사와 비교하고 감도, 특이성, 긍정적 예측 값 및 부정적인 예측 값을 포함한 진단 성능 메트릭을 95% 신뢰 구간으로 계산할 것입니다. Cohen 's Kappa를 사용하여 AI 지원 청진과 심 초음파 간의 합의가 평가 될 것입니다.
이 연구는 학교 기반의 저주적 환경에서 초기 SHD 탐지를위한 AI 지원 스마트 청진기의 타당성, 정확성 및 확장성에 대한 증거를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Luoyang, Henan, 중국
- Ruyang County People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 10-18 세의 학교 학생들.
- 심장 청진과 협력 할 수 있습니다.
- 학생 및 학부모/보호자는 서면 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준 :
- 학생 또는 학부모/보호자는 참여를 거부합니다.
- 선별 절차를 따르거나 심장 청진과 협력 할 수 없거나 의지가 없습니다.
- 표준 흉부 경 흉부 심장 초음파 검사 또는 심장학 평가를 거부합니다.
- 이전에 진단 된 구조적 심장 질환.
- 청진을 방해 할 수있는 흉벽 기형 또는 피부 상태.
- 검사 당일에 열 ≥37.5 ° C 또는 심각한 발달 지연 또는 검사와의 협력을 방지하는 다른 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스크린 그룹
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이 개입은 Heartech Smart 청각서를 사용하여 훈련 된 연구 요원이 주제에 대해 4 개의 심장 청진 영역에 대한 표준화 된 시험을 수행합니다.
통합 AI 알고리즘은 하트 사운드를 실시간으로 분석하고 자동으로 보고서를 생성합니다.
초기 긍정적 인 감지는 반복 테스트 프로세스를 트리거하며, 알고리즘은 궁극적으로 세 가지 탐지 결과 (2 개의 양성)에 기초하여 긍정적 인 스크리닝 결과를 결정합니다.
이 AI 지원 청진 시스템은 대규모, 표준화 및 매우 효율적인 예비 심장 심장 심사 선별 검사를 달성하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 지원 스마트 청진기의 특이성
기간: 등록에서 4 개월에 화면 끝까지.
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스마트 청진기에 의해 "스크리닝 부정"보고서를 가진 학생들의 비율은 흉부 성 심코 문학에 의해 구조적 심장 질환이없는 것으로 확인되었습니다.
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등록에서 4 개월에 화면 끝까지.
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AI 지원 스마트 청진기의 긍정적 예측 값 (PPV)
기간: 등록에서 4 개월에 화면 끝까지.
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심 초음파 검사에 의해 구조적 심장 질환이있는 것으로 확인 된 스마트 청진기의 두 연속 "스크리닝 긍정적"보고서를 가진 학생의 비율.
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등록에서 4 개월에 화면 끝까지.
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AI 지원 스마트 청진기의 네거티브 예측 값 (NPV)
기간: 등록에서 4 개월에 화면 끝까지.
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심 초음파 검사에 의해 구조적 심장 질환이없는 것으로 확인 된 스마트 청진기의 "스크리닝 음성"보고서를 가진 학생들의 무작위 하위 집합의 비율.
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등록에서 4 개월에 화면 끝까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RY-Screen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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