여성의 웰빙 연구
2025년 9월 19일 업데이트: Butler Hospital
여성의 기분을 개선하기위한 치료
2 단계는 대인 관계 폭력 노출과 고통을 겪고있는 여성을위한 통합 요가와 마음의 자기 동정 프로그램에 대한 무작위 통제 시험과 여성의 복지 교육입니다.
연구 개요
상세 설명
2 단계에서, 연구자들은 12 주간의 통합 요가 및 마음의 자기 동정 훈련 (I-IMSC)에 대한 12 주 동안의 여성 복지 교육 (WWE)의 파일럿 무작위 대조 시험 (RCT)을 실시 할 것입니다.
참가자는 대인 관계 폭력 노출의 역사를 가진 여성이 될 것입니다.
참가자는 12 주간의 I-ymSC 또는 WWE의 2 단계 그룹으로 무작위 배정됩니다. 48 명의 여성이 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- 모병
- Butler Hospital
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연락하다:
- Research Coordinator
- 전화번호: 401-455-6200, ext. 21070
- 이메일: i-ymsc.study@butler.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 여성
- 18-65 세
- 대인 관계 폭력을 경험 한 보고서 (수명 내내 모든 형태를 포함하도록 정의 된 외상 역사 설문지 (THQ]).
- Kessler-6 Screener에서> 5 점으로 정의 된 고민 보고서
- 큰 소리로 읽을 때 설문지를 이해하기에 충분히 영어를 말하고 이해하십시오.
- 소유, 상대/친구 또는 대행사를 소유하여 전화에 액세스 할 수 있습니다.
- 평가를 수행하고 가정 연습 요가 비디오 세션에 사용하는 비디오 플랫폼 사용을 지원하는 장치에 액세스 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q) 및 의사 참여의 비정금에 대한 점수> 1에 의해 물리적으로 활동할 수 없음
- 다음 6 개월 동안 계획된 수술은 연구 참여를 방해 할 것입니다.
임신, 요가는 임신을 위해 수정해야합니다
다음 기준을 충족하는 여성 :
- 불안, 분위기 및 OCD 및 관련 신경 정신병 장애에 대한 진단 인터뷰에 의해 결정된 현재 조증 (다이아몬드)
- 정신병 장애의 평생 역사 (다이아몬드)
- 현재 가능한 심한 물질 사용 장애 (다이아몬드)
- 현재 식욕 부진의 진단 또는 작년의 역사 (다이아몬드)
- 적응 된 컬럼비아 자살 심각도 등급 스케일 스크린 버전 소송 (C-SSRS) 및/또는 지난 3 개월 동안 자살 계획/의도의 자살 위험에 대한 보통 또는 높은 위험
- 지난 8 주 동안의 정신과 치료 (약물, 심리 치료)의 비 안정적인 과정
- 등록 기간이 주어진 연구 참여를 배제 할 수 있으므로 향후 6 개월 안에이 지역에서 이동할 계획
- 친밀한 파트너 폭력 경험에 대한 자체보고 현재 또는 지난 6 개월 이내에 (개정 된 갈등 전술 척도 2 [R-CTS2]에 의해 평가 됨), 다른 유형의 개입이 필요할 것입니다.
- 현재 주간 요가 실습 또는 마음 챙김 기반 프로그래밍에 대한 현재 참여는 연구 중재입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 요가와 마음의 자기 동정심 (IYMSC) 훈련
12 주간의 IYMSC 훈련
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대인 폭력 노출과 고통의 역사를 가진 여성을위한 그룹 통합 요가 및 마음의 자기 동정 훈련
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활성 비교기: 여성의 웰빙 교육 (WWE)
그룹 WWE 12 주
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대인 관계 폭력 노출과 고통의 역사를 가진 여성을위한 그룹 여성의 복지 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 후(3개월)
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The Client Satisfaction Questionnaire(CSQ-8)로 평가한 치료에 대한 만족도.
CSQ-8은 각 항목이 1-4 척도로 측정된 8개 항목 측정이며 총 점수 범위는 8-32입니다.
점수가 높을수록 클라이언트 만족도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후(3개월)
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치료 응급 사건 일반 문의(SAFTEE)의 체계적 평가
기간: 개입 후(3개월)
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참가자 안전/부작용은 SAFTEE를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 요가로 인해 부상을 입었는지 매주 질문을 받게 됩니다.
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개입 후(3개월)
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실행할 수 있음
기간: 개입 후(3개월)
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개입(유지)에 남아 있는 참가자 수를 기준으로 타당성을 평가했습니다.
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개입 후(3개월)
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개입 조치의 타당성
기간: 개입 후(3개월)
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중재 조치의 타당성(FIM) 구성은 각 항목이 1~5 척도로 측정되는 4가지 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 4~20점이다.
점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(3개월)
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개입 적절성 측정
기간: 개입 후(3개월)
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중재 적절성 측정(IAM) 구성은 각 항목이 1~5 척도로 측정되는 4개 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 4~20점이다.
점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(3개월)
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 개입 후(3개월)
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)은 4개 항목으로 구성되며 각 항목은 1~5점 척도로 측정됩니다.
총점 범위는 4~20점이다.
점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 개입 후 기준선 (3 개월)
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DASS-21은 각 항목의 0-3 척도로 측정 된 21 개 항목 측정치이며 총 점수 변환 범위는 0-63입니다.
더 높은 글로벌 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다.
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개입 후 기준선 (3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1871144-2
- K23AT011917 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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