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妇女的健康研究

2025年9月19日 更新者：Butler Hospital

改善女性心情的治疗方法

第2阶段是一项综合瑜伽和正念自我同情计划的随机对照试验，与具有人际暴力暴露史和痛苦增加的妇女的妇女健康教育。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在第2阶段，研究人员将进行12周综合瑜伽和正念自我同情培训（I-EMSC）的飞行员随机对照试验（RCT）与女性健康教育（WWE）的12周。

参与者将是具有人际暴力暴露和痛苦越来越高的女性。

参与者将被随机分为I-YMSC或WWE的12周的2阶段组。 将注册48名妇女。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • 招聘中
        • Butler Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 女性
  2. 18-65岁
  3. 报告经历了人际关系暴力（定义为在整个生命周期中包括所有形式，都证实了创伤历史问卷（THQ]）
  4. 报告感到痛苦，在Kessler-6筛选器上得分> 5
  5. 大声朗读时说话和理解英语足以理解问卷
  6. 可以通过拥有电​​话，亲戚/朋友或代理机构访问电话
  7. 可以访问一种设备，该设备将支持使用我们用于进行评估和家庭练习瑜伽视频会议的视频平台

排除标准：

  1. 无法在体育锻炼准备问卷（PAR-Q）和不同意参与的医师上取得的分数> 1来确定体育活动
  2. 计划在接下来的6个月内进行手术，因为这将干扰研究参与

  3. 怀孕，因为应修改怀孕的瑜伽

    符合以下标准的妇女：

  4. 当前的躁狂症是由焦虑，情绪和强迫症及相关神经精神疾病（钻石）的诊断访谈确定的
  5. 精神病的终身历史（钻石）
  6. 当前可能的严重药物使用障碍（钻石）
  7. 过去一年（钻石）目前诊断神经性厌食症或病史（钻石）
  8. 在过去3个月中，适应于哥伦比亚自杀严重性评分量表版本（C-SSR）和/或认可自杀计划/或认可在过去3个月中的适应性或高风险
  9. 过去8周
  10. 计划在接下来的6个月内从该地区移动，因为在注册时间内，这可能排除研究参与
  11. 当前或过去六个月内经历亲密伴侣暴力的自我报告（通过修订的冲突策略量表2 [R-CTS2]评估），因为这将需要不同类型的干预
  12. 当前的每周瑜伽练习或当前参与基于正念的节目，因为这是研究干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：综合瑜伽和正念自我同情（I-EMSC）培训
I-YMSC训练12周
行为的：综合瑜伽和正念的自我同情训练
群体综合瑜伽和正念的自我同情培训对具有人际暴力和困扰史的女性
有源比较器：妇女福祉教育（WWE）
小组WWE的12周
行为的：妇女的福祉教育
妇女对具有人际暴力和困扰史的妇女的妇女福祉教育

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：干预后（第 3 个月）
使用客户满意度问卷 (CSQ-8) 评估的治疗满意度。 CSQ-8 是一个 8 项的衡量标准，每个项目都以 1-4 分来衡量，总分范围为 8-32。 分数越高表示客户满意度越高。
干预后（第 3 个月）
治疗紧急事件的系统评估-一般调查 (SAFTEE)
大体时间：干预后（第 3 个月）
参与者安全/不良事件将使用 SAFTEE 进行测量。 每周还会询问参与者是否因瑜伽而受伤。
干预后（第 3 个月）
可行性
大体时间：干预后（第 3 个月）
根据仍参与干预（保留）的参与者数量评估可行性。
干预后（第 3 个月）
干预措施的可行性
大体时间：干预后（第 3 个月）
干预措施的可行性 (FIM) 结构包括四个项目，每个项目按 1-5 等级进行衡量。 总分范围为4-20。 分数越高表明可行性越大。
干预后（第 3 个月）
干预适当性测量
大体时间：干预后（第 3 个月）
干预适当性测量 (IAM) 结构包括四个项目，每个项目按 1-5 等级进行测量。 总分范围为4-20。 分数越高表明可行性越大。
干预后（第 3 个月）
干预措施的可接受性
大体时间：干预后（第 3 个月）
干预措施的可接受性 (AIM) 包括四个项目，每个项目按 1-5 等级进行测量。 总分范围为4-20。 分数越高表明可行性越大。
干预后（第 3 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑和压力尺度（DASS-21）
大体时间：干预后的基线（第3个月）
第3个月的困扰。DASS-21是21个项目的度量，每个项目以0-3的比例测量，总分转换率在0-63之间。 较高的全球分数表明心理困扰更大。
干预后的基线（第3个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Butler Hospital

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月27日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月19日

首次发布 (估计的)

2025年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月19日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1871144-2
  • K23AT011917 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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