반동 통증 완화에서 리포좀 부피 바카 인과 로피 바카 인의 비교
어깨 관절 내시경 후 리바운드 통증 완화에서 interscalene 상완 신경총 블록에 대한 리포좀 부피 바카 인 대 로피 바카 인의 비교
연구 개요
상세 설명
어깨 관절 내시경은 로테이터 커프 눈물, glenohumeral 불안정성 및 강성을 포함하여 광범위한 병리학 적 어깨 상태를 관리하기위한 자주 사용되는 정형 외과 절차를 나타냅니다. 최소 침습적 성질에도 불구하고 수술 후 통증은 빈번하고 중대한 관심사로 남아 있습니다. 효과적인 수술 전 진통제는 조기 동원 및 기능 회복을 촉진하는 데 중요합니다. 이를 위해, interscalene 상완 신경총 블록 (ISBPB)은 관절 경향 수술 후 수술 후 통증 조절을위한 금 표준으로 남아 있습니다. 수행하기 쉽고 유리한 부작용 프로파일을 보여줍니다. 그럼에도 불구하고, 단일 주입 ISBPB의 통증 지속 시간은 부피 바카 인과 로피 바카 인과 같은 오래 지속되는 국소 마취제에서도 종종 24 시간 미만이다 [6]. 블록의 해결에 따른 반등 통증은 수술 후 진통제에 대한 말초 신경 블록의 효과에 큰 도전을 제기합니다.
반등 통증은 말초 신경 봉쇄 후 24 시간 내에 잘 통제 된 통증 (수치 등급 척도, NRS ≤ 3)으로부터의 갑작스런 전이 (NRS ≥ 7)로 갑자기 전환되는 통증 악화로 정의됩니다. 보고 된 발병률은 35%에서 62% 사이이며, 정형 외과 절차에 따른 유병률은 특히 어깨와 무릎을 포함하는 것입니다. 최소한의 통증에서 강렬한 불편로 이하면 수면을 방해하고 기능적 회복을 방해 할뿐만 아니라 지역 마취로 인한 수술 전 진통제 이점을 부정 할 수 있습니다. 결과적으로 반등 통증을 예방하기위한 효과적인 전략을 개발하는 것이 매우 중요합니다.
통증 조절을 향상시키고 리바운드 통증을 완화하는 목표로 수술 후 진통의 지속 시간을 연장하기 위해 다양한 보조가 평가되었다. 그러나, 진통제의 연장은 여전히 겸손하고 전반적인 임상 적 이점은 불확실하다. 지속적인 말초 신경 카테터는 진통을 연장하기위한 대안적인 수단을 나타내지 만, 그들의 사용은 기술적 복잡성, 자원 강도 및 탈구 또는 감염과 같은 합병증의 위험 증가에 의해 제한됩니다.
부피 바카 인의 지속적이고 제어 된 방출을 제공하도록 설계된 다중 정체 제형 인 리포좀 부피 바카 인은 진통제 지속 시간을 연장하고 반동 통증을 줄이기 위해 개발되었다. 그럼에도 불구하고 말초 신경 블록에서의 효능은 상당한 논쟁의 대상으로 남아 있습니다. 다수의 연구에 따르면 interscalene 상완 신경총 블록에 대한 리포좀 부피 바카 인의 회음부 투여는 수술 후 통증 점수를 크게 향상 시키거나 어깨 수술 후 기존의 국소 마취제와 비교하여 오피오이드 소비를 감소시키지 못한다고보고했다. 따라서, 본 발명자들은 interscalene 상완 신경총 블록을 통해 투여 될 때 리포좀 부피 바카 인이 관절 경주 어깨 수술을받는 환자의 Ropivacaine보다 리바운드 통증을 더 효과적으로 감소시키는 지 여부를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 제어 된 시험을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 성인
- 미국 마취과 학회 (ASA) 1 ~ 3 학년 신체 분류 상태
- 1-4 시간 지속되는 환자 일방적 1 차 관절 경매 수술 환자
제외 기준 :
- 아미드 타입 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 편협이있었습니다
- 영향을받는 상지에서 신경 손상의 객관적인 증거
- 국소 감염
- 신장 기능 장애 (유효 사구체 여과율로 정의 <30ml/min/1.73m2)
- 응고 장애
- 호흡기 손상 (장기 산소 필요)
- 무작위 6 개월 전 조사 의약품과 관련된 또 다른 연구 시험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 LBP
중재 팔에 무작위 배정 된 환자는 133mg의 리포좀 부피 바카 인을 받았다.
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중재 팔에 무작위 배정 된 환자는 133mg의 리포좀 부피 바카 인을 받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 RP
대조군에있는 사람들은 80mg의 Ropivacaine을 받았다
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대조군에있는 사람들은 80mg의 Ropivacaine을 받았다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 반동 통증의 발병.
기간: 최대 24 시간
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리바운드 통증 (RP)은 블록의 유효 기간 동안 잘 통제 된 통증 (수치 등급 척도, NRS ≤ 3)으로부터의 갑작스
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최대 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24 시간 동안 숫자 등급 척도 통증 점수를 쉬기위한 곡선 (AUC)의 가중치 영역
기간: 1 일
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수술 후 첫 24 시간 동안 숫자 등급 척도 통증 점수를 휴식하기위한 곡선 (AUC)의 중량 면적에 접근했습니다 (숫자 등급 척도, 0 = 통증, 10 = 최악의 상상할 수있는 통증)
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1 일
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72 시간 동안 통증의 초기 발병 시간
기간: 최대 72 시간
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휴식시 통증 통증의 초기 발병 시간이보고되었습니다.
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최대 72 시간
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초기 통증의 숫자 등급 척도 통증 점수가 발생했습니다.
기간: 최대 72 시간
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통증 강도는 숫자 등급 척도 통증 점수로 접근했습니다 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 상상할 수있는 통증)
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최대 72 시간
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수술 후 48 시간 및 72 시간에 숫자 등급 규모의 통증 점수
기간: 48 시간 및 72 시간
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수술 후 48 시간 및 72 시간에 숫자 등급 척도 통증 점수가 접근했습니다 (0 = 통증, 10 = 최악의 상상력이있는 통증)
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48 시간 및 72 시간
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운동 회복 기간
기간: 최대 72 시간
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운동 회복 기간은 어깨 진자 운동의 회복 시간으로보고되었습니다.
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최대 72 시간
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운동 중 숫자 등급 규모의 통증
기간: 최대 72 시간
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운동 중 통증 강도는 숫자 등급 척도 통증 점수를 사용하여 어깨 진자 운동으로 접근했습니다 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 상상할 수있는 통증)
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최대 72 시간
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72 시간 이내에 추가 진통제 소비
기간: 최대 72 시간
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72 시간 이내에 총 구조 진통제 소비 가보고되었다
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최대 72 시간
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5 점 리 커트 척도로 평가 된 통증 관리 설문 조사에 대한 전반적인 환자 만족도
기간: 최대 72 시간
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진통제 관리에 대한 전반적인 환자 만족도는 5 점 리 커트 척도로 평가되었습니다 (1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 확신, 4 = 만족, 5 = 매우 만족).
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최대 72 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jiuhong Liu, Tongji Hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Techonology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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