식이 보조제 및 기타 노화 대상 요법을 평가하기위한 반복 설계 시험
2025년 9월 29일 업데이트: Atria Research and Global Health Institute (ARGHI)
이것은식이 보충제 및 기타 노화 대상 치료법의 안전성, 내약성 및 생물학적 효과를 평가하기 위해 설계된 다중 코호트, 오픈 라벨, 적응 형 시험입니다.
코호트 1은 10 명의 참가자에서 정자의 에스컬레이션 용량의 효과를 평가하는 단일 암, 개방형, 내내 용량 에스컬레이션 연구입니다. 환자는 기준 혈액을 뽑은 다음 매일 정자의 투여를 시작합니다. 그들은 40mg, 120mg 및 400mg의 복용량이 증가한 3 개의 연속 28 일 코스에 대한 캡슐을 받게됩니다.
후속 코호트는 추가 에이전트를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Atria Research and Global Health Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 75 세의 성인
- 작년의 표준 혈액 검사를 기반으로 한 유의 한 장기 기능 장애가없는 환자
제외 기준 :
- 조사자 나 의사 치료가 연구 에이전트에 대한 면역 반응을 변경할 수 있다고 생각하는 면역 조절 약물을 복용하는 환자 (예 : 생물학적 항체, 면역 억제제)
- 조사자의 결정에서 연구 에이전트의 효과에 영향을 줄 수있는 치료를 적극적으로받는 환자.
- 치료 조사자의 의견으로는 치료를 따르고 추적 관찰을 정의 할 수없는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정자
참가자는 40mg, 120mg 및 400mg의 복용량이 증가하는 3 개의 연속 28 일 코스의 캡슐을 받게됩니다.
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정자는 단백질 분해의 부산물로서 식물, 동물 및 미생물에서 자연적으로 형성되는 폴리아민이다.
다양한 음식에서 발견되는 동안 가장 높은 농도는 밀 배아, 간장 및 치즈와 된장과 같은 발효 식품에 있습니다 (Madeo et al. 2018).
정자는 손상된 세포를 제거하고 전반적인 세포 기능을 개선하는 데 도움이되는 세포 과정 인자가 포식을 촉진하는 데 역할을하는 것으로 알려져있다 (Eisenberg et al. 2009; Gabandé-Rodríguez, Gómez de Las Heras 및 Mittelbrunn 2019).
결과적으로, Spermidine은 최근 실험실 연구에서 수명과 전반적인 건강을 향상시킬 수있는 잠재력에 대해 상당한 과학적 관심을 끌었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전과 내약성
기간: 기준선 112 일
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치료 중재의 독성 평가.
독성은 CTCAE v5.0을 사용하여 부작용을 평가하고 등급을 매겼다.
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기준선 112 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 면역 환경의 변화
기간: 기준선 및 약 28 일 ~ 112 일 (최종 연구 방문).
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기준선 및 사이토 카인 및 케모카인 및 면역 세포 서브 세트를 포함한 용량 수준에서 순환 면역 바이오 마커의 변화.
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기준선 및 약 28 일 ~ 112 일 (최종 연구 방문).
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전신 대사 환경의 변화
기간: 기준선 및 약 28 일 ~ 112 일 (최종 연구 방문).
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순환 혈장 대사 산물을 정량화하고 각 용량 수준에서 동적 변화를 평가하기위한 대사체 프로파일 링.
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기준선 및 약 28 일 ~ 112 일 (최종 연구 방문).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- #25-02-400-2231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
참가자 프라이버시를 보호하기 위해 적절한 데이터 사용 계약에 따라 자격을 갖춘 연구원과 완전히 비 식별 된 데이터 만 공유 할 수 있으며 모든 적용 가능한 개인 정보 보호 규정을 준수 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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