迭代设计试验，以评估饮食补充剂和其他针对衰老的疗法
2025年9月29日 更新者：Atria Research and Global Health Institute (ARGHI)
这是一项多功能，开放标签的自适应试验，旨在评估饮食补充剂和其他衰老靶向疗法的安全性，耐受性和生物学作用。
队列1是一项单臂，开放标签的，内剂量降低的研究，评估了10名参与者中升级的精子剂量的影响。 患者将抽出基线血液，随后开始每天服用精子。 他们将连续三个28天的课程获得胶囊，而40毫克，120毫克和400毫克的剂量不断升级。
随后的人群将评估其他代理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10022
- Atria Research and Global Health Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至75岁的成年人
- 根据去年的标准血液检查，没有已知明显器官功能障碍的患者
排除标准：
- 服用研究人员或治疗医师认为的任何免疫调节药物的患者可能会改变对研究剂的免疫反应（例如， 生物抗体，免疫抑制剂）
- 积极接受任何疗法的患者在确定研究者时可能会影响研究药物的影响。
- 在治疗研究者认为的患者将无法遵循治疗和定义随访的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精子
参与者将连续三个28天的课程获得胶囊，剂量不断增加40毫克，120毫克和400mg。
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精子是一种多胺，在植物，动物和微生物中自然形成，作为蛋白质分解的副产品。
虽然在各种食物中发现，但最高的浓度是小麦胚芽，大豆和发酵食品，例如奶酪和味o（Mado etal。2018）。
精子以促进自噬的作用而闻名，这是一种细胞过程，有助于清除受损的细胞并改善整体细胞功能（Eisenberg etal。2009;Gabandé-Rodríguez，GómezDelas Heras和Mittelbrunn 2019）。
结果，精子最近因其在实验室研究中提高寿命和整体健康的潜力而引起了极大的科学兴趣。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全性和耐受性
大体时间：基线到第112天
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评估治疗干预的毒性。
毒性将通过在临床访问或电话进行的不良事件监测来评估，并使用CTCAE v5.0评估和分级不良事件。
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基线到第112天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统性免疫环境变化
大体时间：基线，大约每28天到第112天（最终研究访问）。
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从基线和跨剂量水平（包括细胞因子，趋化因子和免疫细胞亚群）中循环免疫生物标志物的变化。
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基线，大约每28天到第112天（最终研究访问）。
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系统性代谢环境变化
大体时间：基线，大约每28天到第112天（最终研究访问）。
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代谢组学分析以量化循环血浆代谢物并评估每个剂量水平的动态变化。
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基线，大约每28天到第112天（最终研究访问）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2030年9月1日
研究完成 (估计的)
2031年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月29日
首次发布 (估计的)
2025年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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