뇌 신 생물 평가에서 아미노산 방사성 가공 제로 통합 된 PET/MR 영상 : 진단 정확도 및 치료 반응 평가 (PETMR_ATHENA02)
뇌 신생물 평가에서 아미노산 방사성 추적자를 사용한 통합 PET/MR 영상: 진단 정확도 및 치료 반응 평가
1 차 및 2 차 뇌 종양에 의해 영향을받는 성인 개체에서 진단 정확도 및 치료 반응을 평가할 때 Gadobutrol에 기초한 상자성 대비 매체의 투여와 관련된 아미노산 방사성 가공과 관련된 PET의 진단 및 예후 역할의 평가. 이것은 일상적인 임상 실습의 일환으로 이미 예정된 절차를 초과하는 절차를 도입하지 않는 순전히 관찰 연구입니다. 모든 영상 절차 및 임상 평가는 표준 치료 경로 내에서만 독점적으로 수행됩니다. 이 연구는 환자의 두 코호트를 분석 할 것입니다.
1. 코호트 A : 신경 종양 치료를받는 1 차 또는 2 차 뇌종양을 가진 성인 환자, 질병 진행 또는 치료 후 변화로 의심되는 병변을 나타냅니다.
2. 코호트 B : 1 차 또는 이차 뇌종양의 첫 진단을받은 성인 환자.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachele Di Donato
- 전화번호: 0226433639
- 이메일: didonato.rachele@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Chiara Catalano
- 전화번호: 0226433639
- 이메일: catalano.chiara@hsr.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-99 세.
- 1 차 또는 이차 뇌종양의 진단.
- 치료 후 MRI에서 1cm보다 큰 크기의 의심되는 병변이 발생했습니다.
- PET/MRI 이미징 세션을받는 능력.
- 이미징 소견과의 상관 관계에 대한 임상 및 후속 데이터의 가용성
- 환자의 사전 동의에 서명했습니다
제외 기준 :
. 18 세 미만의 환자. 2. 1 차 또는 이차 뇌종양의 확인 된 진단의 부여. 3. 1 센티미터보다 작은 치수를 가진 MRI의 균수. 4. PET/MRI 영상 세션을 겪을 가능성 (예 : 임신, 조영제에 대한 알레르기 또는 양립 할 수없는 임플란트 또는 장치의 존재로 인해) 5. 영상 결과와의 상관 관계에 대한 임상 및 후속 데이터의 불가능 성.
6. 서명 된 사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 a
신경 종양 치료를받는 1 차 또는 2 차 뇌종양이있는 성인 환자, 질병 진행 또는 치료 후 변화로 의심되는 병변을 나타냅니다.
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코호트 b
원발성 또는 이차성 뇌종양으로 처음 진단된 성인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/MRI의 진단 정확도
기간: 계획된 치료 과정의 대략 끝에서 수행됩니다.
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PET / MRI의 민감도, 특이성 (다음과 같이 우발 사태 표에서 계산 된 진단 / MRI : 감도 = 진정한 양성 / (진정한 양성 + 거짓 부정) 및 특이성 진실성 부정 / (진정한 부정 + 허위 양성), 임상 적 방사선 또는 조직 병리학을 사용한 긍정적 및 부정적인 예측 가치 표준 임상 실습.
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계획된 치료 과정의 대략 끝에서 수행됩니다.
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임상 방사선 학적 결과
기간: 계획된 치료 과정의 대략 끝에서 실시
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Rano 또는 Btrads 기준에 따라 연속 영상이 병변 크기의> 25% 증가 또는 새로운 병변의 모양을 나타내는 경우 질병 진행으로 정의됩니다.
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계획된 치료 과정의 대략 끝에서 실시
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조직 병리학 결과
기간: 계획된 치료 과정의 대략 끝에서 실시
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병리학 보고서에 의해 확인 된 조직 생검 결과가 포함됩니다
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계획된 치료 과정의 대략 끝에서 실시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3426
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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