Imaging PET/RM integrato con radiotracciatori di aminoacidi nella valutazione delle neoplasie cerebrali: valutazione dell'accuratezza diagnostica e della risposta terapeutica (PETMR_ATHENA02)
Valutazione del ruolo diagnostico e prognostico di PET con radiotracciatori di aminoacidi associati all'acquisizione simultanea della risonanza magnetica con la somministrazione di terreno di contrasto paramagnetico basato sul gadobutrolo nella valutazione dell'accuratezza diagnostica e della risposta terapeutica negli adulti affetti da tumori cerebrali primari e secondari. Questo è uno studio puramente osservazionale che non introduce alcuna procedura oltre a quelle già programmate come parte della pratica clinica di routine. Tutte le procedure di imaging e le valutazioni cliniche saranno eseguite esclusivamente all'interno del percorso di assistenza standard. Questo studio analizzerà due coorti di pazienti:
1. Coorte A: pazienti adulti con tumori cerebrali primari o secondari sottoposti a terapia neuro-oncologica, presentando lesioni sospettate di essere progressione della malattia o cambiamenti post-trattamento.
2. Coorte B: pazienti adulti con prima diagnosi di tumore cerebrale primario o secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rachele Di Donato
- Numero di telefono: 0226433639
- Email: didonato.rachele@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chiara Catalano
- Numero di telefono: 0226433639
- Email: catalano.chiara@hsr.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-99.
- Diagnosi di tumori cerebrali primari o secondari.
- Sviluppo di lesioni sospette sulla risonanza magnetica dopo il trattamento, con dimensioni superiori a un centimetro.
- Capacità di sottoporsi a sessioni di imaging per animali domestici.
- Disponibilità di dati clinici e di follow-up per la correlazione con i risultati dell'imaging
- Consenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
. Pazienti con meno di 18 anni. 2. Absence di una diagnosi confermata di tumori cerebrali primari o secondari. 3.Siettioni di risonanza magnetica con dimensioni inferiori a un centimetro. 4. INIBILITÀ DI SUGGERIMENTI PET/MRI Imaging Sessioni (ad es. A causa di condizioni mediche come la gravidanza, allergie agli agenti di contrasto o presenza di impianti o dispositivi incompatibili) 5. UNavabilitabilità dei dati clinici e di follow-up per la correlazione con i risultati dell'imaging.
6. Pazienti che non sono in grado o non disposti a fornire il consenso informato firmato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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coorte a
Pazienti adulti con tumori cerebrali primari o secondari sottoposti a terapia neuro-oncologica, presentando lesioni sospettate di essere progressione della malattia o cambiamenti post-trattamento
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coorte b
Pazienti adulti con una prima diagnosi di tumore cerebrale primario o secondario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica di PET/MRI
Lasso di tempo: Condotto approssimativamente alla fine del ciclo di trattamento pianificato.
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Accuratezza diagnostica di PET / MRI misurata con sensibilità, specificità (calcolata dalla tabella di contingenza come segue: Sensibilità = veri positivi / (veri positivi + falsi negativi) e specificità vere negative / (veri negativi + falsi positivi), valore previsto positivo e negativo usando i risultati clinici radiologici clinici.
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Condotto approssimativamente alla fine del ciclo di trattamento pianificato.
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Risultato clinico-radiologico
Lasso di tempo: Condotto all'incirca alla fine del corso di trattamento pianificato
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Sarà definito come progressione della malattia se l'imaging seriale mostra un aumento> 25% della dimensione della lesione o la comparsa di nuove lesioni, secondo i criteri Rano o BTRADS.
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Condotto all'incirca alla fine del corso di trattamento pianificato
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Risultato istopatologico
Lasso di tempo: Condotto all'incirca alla fine del corso di trattamento pianificato
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Implica i risultati della biopsia tissutale confermati dai rapporti di patologia
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Condotto all'incirca alla fine del corso di trattamento pianificato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3426
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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