Imagem de PET/RM integrada com radiotracers de aminoácidos na avaliação de neoplasias cerebrais: avaliando a precisão diagnóstica e a resposta terapêutica (PETMR_ATHENA02)
Avaliação do papel diagnóstico e prognóstico do PET com radiotracers de aminoácidos associados à aquisição simultânea de ressonância magnética com a administração de meio de contraste paramagnético com base no gadobutrol na avaliação da precisão diagnóstica e resposta terapêutica em indivíduos adultos afetados por tumores cerebrais primários e secundários. Este é um estudo puramente observacional que não introduz nenhum procedimento além dos já agendados como parte da prática clínica de rotina. Todos os procedimentos de imagem e avaliações clínicas serão realizadas exclusivamente dentro da via de cuidados padrão. Este estudo analisará duas coortes de pacientes:
1. Coorte A: Pacientes adultos com tumores cerebrais primários ou secundários submetidos a terapia neuro-oncológica, apresentando lesões suspeitas de ser progressão da doença ou alterações pós-tratamento.
2. Coorte B: Pacientes adultos com primeiro diagnóstico de tumor cerebral primário ou secundário.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachele Di Donato
- Número de telefone: 0226433639
- E-mail: didonato.rachele@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Chiara Catalano
- Número de telefone: 0226433639
- E-mail: catalano.chiara@hsr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-99.
- Diagnóstico de tumores cerebrais primários ou secundários.
- Desenvolvimento de lesões suspeitas na ressonância magnética após o tratamento, com dimensões maiores que um centímetro.
- Capacidade de passar por sessões de imagem para animais de estimação/ressonância magnética.
- Disponibilidade de dados clínicos e de acompanhamento para correlação com as descobertas de imagem
- Consentimento informado assinado do paciente
Critérios de exclusão:
.Pacientes menores de 18 anos. 2.Ausência de diagnóstico confirmado de tumores cerebrais primários ou secundários. 3.Lesões na ressonância magnética com dimensões menores que um centímetro. 4.Incapacidade de se submeter a sessões de imagens PET/MRI (por exemplo, devido a condições médicas como gravidez, alergias a agentes de contraste ou presença de implantes ou dispositivos incompatíveis) 5.Indisponibilidade de dados clínicos e de acompanhamento para correlação com achados de imagem.
6. pacientes que são incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado assinado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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coorte a
Pacientes adultos com tumores cerebrais primários ou secundários submetidos a terapia neuro-oncológica, apresentando lesões suspeitas de serem mudanças de progressão da doença ou pós-tratamento
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coorte b
Pacientes adultos com primeiro diagnóstico de tumor cerebral primário ou secundário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica de PET/RM
Prazo: Realizado aproximadamente no final do curso de tratamento planejado.
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Precisão diagnóstica da PET / RM medida com sensibilidade, especificidade (calculada a partir da tabela de contingência da seguinte forma: Sensibilidade = verdadeiro positivos / (verdadeiros positivos + falsos negativos) e especificidade negativos verdadeiros / (verdadeiros negativos + falsos positivos), clínica positiva e negativa prevista prevista usando clínico ou histopatologia ou histopatologia.
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Realizado aproximadamente no final do curso de tratamento planejado.
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Resultado clínico-radiológico
Prazo: Conduzido aproximadamente no final do curso de tratamento planejado
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Ele será definido como progressão da doença se a imagem serial mostrar um aumento> 25% no tamanho da lesão ou o aparecimento de novas lesões, de acordo com os critérios de Rano ou BTRADS.
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Conduzido aproximadamente no final do curso de tratamento planejado
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Resultado da histopatologia
Prazo: Conduzido aproximadamente no final do curso de tratamento planejado
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Envolve resultados de biópsia de tecidos confirmados por relatórios de patologia
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Conduzido aproximadamente no final do curso de tratamento planejado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3426
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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