Imagerie TEP/IRM intégrée avec des radiotraceurs d'acides aminés dans l'évaluation des néoplasmes cérébraux : évaluation de l'exactitude du diagnostic et de la réponse thérapeutique (PETMR_ATHENA02)
Imagerie intégrée de TEP / MR avec des radiotracteurs d'acides aminés dans l'évaluation des néoplasmes cérébraux: évaluation de la précision diagnostique et de la réponse thérapeutique
Évaluation du rôle diagnostique et pronostique de la TEP avec des radiotrasseurs d'acides aminés associés à une acquisition simultanée de l'IRM avec l'administration de médium de contraste paramagnétique basé sur le gadobutrol dans l'évaluation de la précision diagnostique et de la réponse thérapeutique chez les personnes adultes affectées par des tumeurs cérébrales primaires et secondaires. Il s'agit d'une étude purement observationnelle qui n'introduit aucune procédure au-delà de celles déjà programmées dans le cadre de la pratique clinique de routine. Toutes les procédures d'imagerie et les évaluations cliniques seront effectuées exclusivement dans la voie de soins standard. Cette étude analysera deux cohortes de patients:
1. Cohorte A: les patients adultes avec des tumeurs cérébrales primaires ou secondaires subissant une thérapie neuro-oncologique, présentant des lésions suspectées comme une progression de la maladie ou des changements post-traitement.
2. Cohorte B: patients adultes avec un premier diagnostic de tumeur cérébrale primaire ou secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachele Di Donato
- Numéro de téléphone: 0226433639
- E-mail: didonato.rachele@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chiara Catalano
- Numéro de téléphone: 0226433639
- E-mail: catalano.chiara@hsr.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 99 ans.
- Diagnostic des tumeurs cérébrales primaires ou secondaires.
- Développement de lésions suspectées sur l'IRM après le traitement, avec des dimensions supérieures à un centimètre.
- Capacité à subir des séances d'imagerie TEP / IRM.
- Disponibilité des données cliniques et de suivi pour la corrélation avec les résultats de l'imagerie
- Signé le consentement éclairé du patient
Critères d'exclusion:
.Patifiants de moins de 18 ans. 2.Aclaise d'un diagnostic confirmé des tumeurs cérébrales primaires ou secondaires. 3.Lessions sur l'IRM avec des dimensions inférieures à un centimètre. 4.Inabilité de subir des séances d'imagerie TEP / IRM (par exemple, en raison de conditions médicales telles que la grossesse, les allergies aux agents de contraste ou la présence d'implants ou de dispositifs incompatibles).
6.Patifiants qui ne sont pas en mesure ou qui ne veulent pas fournir un consentement éclairé signé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cohorte un
Les patients adultes atteints de tumeurs cérébrales primaires ou secondaires subissant une thérapie neuro-oncologique, présentant des lésions suspectées comme une progression de la maladie ou des changements post-traitement
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cohorte b
Patients adultes avec un premier diagnostic de tumeur cérébrale primaire ou secondaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de TEP / IRM
Délai: Effectué à peu près à la fin du cours de traitement prévu.
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La précision de diagnostic de TEP / IRM mesurée avec sensibilité, spécificité (calculée à partir du tableau d'urgence comme suit: Sensibilité = vraie positive / (True Positifs + Faux négatifs) et spécificité Les véritables négatifs / (véritables négatifs + faux positifs), la valeur clinique positive et négative en utilisant des sorties radiologiques cliniques ou d'histopathes ont été collectées pendant la pratique clinique standard.
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Effectué à peu près à la fin du cours de traitement prévu.
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Résultat clinico-radiologique
Délai: Effectué à peu près à la fin du cours de traitement prévu
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elle sera définie comme une progression de la maladie si l'imagerie en série montre une augmentation > 25 % de la taille des lésions ou l'apparition de nouvelles lésions, selon les critères RANO ou BTRADS.
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Effectué à peu près à la fin du cours de traitement prévu
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Résultat d'histopathologie
Délai: Effectué à peu près à la fin du cours de traitement prévu
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Il s'agit de résultats de biopsie tissulaire confirmés par des rapports de pathologie
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Effectué à peu près à la fin du cours de traitement prévu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3426
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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