集成 PET/MR 成像与氨基酸放射性示踪剂在脑肿瘤评估中的应用：评估诊断准确性和治疗反应 (PETMR_ATHENA02)
2025年9月30日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
在评估脑肿瘤时，用氨基酸放射性示例进行综合的PET/MR成像：评估诊断准确性和治疗反应
评估与基于Gadobutrol的顺磁性对比培养基同时获得MRI相关的氨基酸放射性示例PET的诊断和预后作用，它在评估受原发性和继发性脑肿瘤影响的成人个体中评估诊断准确性和治疗性反应方面。 这是一项纯粹的观察性研究，除了已经计划作为常规临床实践的一部分的程序之外，没有引入任何程序。 所有成像程序和临床评估将仅在标准护理途径中进行。 这项研究将分析两名患者：
1。队列A：接受神经肿瘤疗法的原发性或继发性脑肿瘤的成年患者，表现出怀疑是疾病进展或治疗后变化的病变。
2。队列B：初次诊断初次或继发性脑肿瘤的成年患者。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachele Di Donato
- 电话号码：0226433639
- 邮箱：didonato.rachele@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Chiara Catalano
- 电话号码：0226433639
- 邮箱：catalano.chiara@hsr.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受原发性和继发性脑肿瘤影响的成年人。
描述
纳入标准：
- 年龄18-99。
- 诊断原发性或继发性脑肿瘤。
- 治疗后MRI的可疑病变的发展，尺寸大于一厘米。
- 能够进行宠物/MRI成像会话。
- 与成像发现相关的临床和后续数据的可用性
- 签署了病人的知情同意
排除标准：
。18岁以下的患者。 2.确认对原发性或继发性脑肿瘤的诊断。 3.尺寸小于1厘米的MRI的分离。 4.进行PET/MRI成像会议的能力（例如，由于妊娠，对造影剂的过敏或存在不兼容的植入物或设备的过敏）5。临床和随访数据与成像发现相关性。
6.无法或不愿意提供签署的知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
队列
接受神经肿瘤疗法的原发性或继发性脑肿瘤的成年患者，表现出怀疑是疾病进展或治疗后变化的病变
|
|
队列b
初次诊断初级或继发性脑肿瘤的成年患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宠物/MRI的诊断准确性
大体时间：大约在计划的治疗课程结束时进行。
|
PET / MRI的诊断准确性以敏感性，特异性测量（从应急表中计算出：敏感性= true stripitives /（true stripitives +假阳性）和特异性的真实负面因素 /（真实的负阳性 +假阳性），正面和负面的预测价值，使用临床放射学或组织病理学在标准临床实践中收集到的临床放射学或组织病理学。
|
大约在计划的治疗课程结束时进行。
|
|
临床放射学结果
大体时间：大约在计划治疗课程的末尾进行
|
根据Rano或Btrads标准，如果串行成像显示病变大小或新病变的出现> 25％，则将定义为疾病进展。
|
大约在计划治疗课程的末尾进行
|
|
组织病理学结果
大体时间：大约在计划治疗课程的末尾进行
|
它涉及组织活检结果通过病理报告证实
|
大约在计划治疗课程的末尾进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2031年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月30日
首次发布 (实际的)
2025年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3426
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.