식이섬유와 시간 제한 식사 (FIBER+TRE)
2026년 7월 1일 업데이트: University of Oklahoma
암 위험 지표에 대한 식이섬유와 시간 제한 식사의 독립적 및 결합 효과 조사: 섬유질 및 시간 제한 식사(F.I.T.) 연구
이 연구에서는 암 위험에 대한 두 가지 다른 식이 요법의 조합을 조사하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43230
- University of Oklahoma Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 체질량지수 ≥30kg/m2
- 식이섬유 섭취량 1일 15g 이하
- 생태 순간 평가 앱 사용에 적합한 휴대폰
제외 기준:
- 섬유질 섭취를 배제하는 자가 보고 진단(예: 염증성 장 질환)
- 개입에 참여하는 능력을 제한하는 음식 알레르기 또는 불내증
- SCOFF 섭식장애 검사기의 양성 검사39
- 현재 자체 보고된 GLP-1 수용체 작용제 사용
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사(TRE)
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10시간 시간 제한 식사(TRE)
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실험적: 행동, 식사, 위험 개선을 위한 섬유(FIBER)
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식이섬유 집단교육
식습관 변화를 촉진하기 위한 상담 및 동기 부여 인터뷰
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실험적: 섬유질과 TRE
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식이섬유 집단교육
식습관 변화를 촉진하기 위한 상담 및 동기 부여 인터뷰
10시간 시간 제한 식사(TRE)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이섬유 섭취
기간: 기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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3일간의 다이어트 기록에 보고되고 연구용 영양 데이터 시스템에 따라 분석된 식이섬유 섭취량 하루 3일 동안의 평균 섭취량(g)으로 보고됨
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기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중/체중
기간: 기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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체중/체중은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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염증의 혈액 기반 측정
기간: 기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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정맥혈 샘플을 수집하여 염증 표지자에 대해 분석합니다: 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF), 인터페론-감마(IFN-γ), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-5(IL-5), 인터루킨-6 (IL-6), 인터루킨-8(IL-8), 인터루킨-10(IL-10) 및 종양 괴사 인자-알파(TNF-α).
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기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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산화 스트레스의 혈액 기반 측정
기간: 기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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활성 산소종 및 지질 과산화를 포함한 산화 스트레스 측정을 위해 정맥혈 샘플을 수집하고 분석합니다.
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기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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인슐린 저항성의 혈액 기반 측정
기간: 기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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인슐린 저항성은 정맥혈 샘플의 인슐린과 포도당 평가를 통해 측정되며, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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영향을 미치다
기간: 3개월 동안 매일
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자기 보고된 영향은 휴대폰을 통해 전달되는 생태학적 순간 평가를 사용하여 평가됩니다.
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3개월 동안 매일
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잠
기간: 3개월 동안 매일
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수면은 Fitbit을 통해 측정되며 평균 분/밤으로 평가됩니다.
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3개월 동안 매일
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신체 활동
기간: 3개월 동안 매일
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신체 활동은 Fitbit을 통해 측정되며 일일 평균 걸음 수로 평가됩니다.
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3개월 동안 매일
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혈압
기간: 기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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혈압(수축기 및 이완기)은 각 시간 단위(수은주 밀리미터[mmHg])로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(약 3개월) 및 관찰 후(약 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18665
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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