Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní vláknina a časově omezené stravování (FIBER+TRE)

1. července 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Zkoumání nezávislých a kombinovaných účinků vlákniny a časově omezeného stravování na indikátory rizika rakoviny: studie Fiber and Time Restricted Eating (F.I.T.)

Tato studie se snaží prozkoumat kombinace dvou různých dietních intervencí na riziko rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43230
        • University of Oklahoma Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • Index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2
  • Příjem vlákniny ≤ 15 g/den
  • Kompatibilní mobilní telefon pro použití aplikace pro okamžité ekologické hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená diagnóza, která vylučuje příjem vlákniny (např. zánětlivé onemocnění střev)
  • Potravinové alergie nebo intolerance, které omezují schopnost zapojit se do intervence
  • Pozitivní obrazovka na screeneru poruch příjmu potravy SCOFF39
  • Současné samy hlášené použití agonistů receptoru GLP-1
  • V současné době těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování (TRE)
Behaviorální: Časově omezené stravování
10hodinové časově omezené stravování (TRE)
Experimentální: Vláknina pro zlepšení chování, stravování a rizik (FIBER)
Behaviorální: Skupinová výchova
Skupinové vzdělávání o vláknině
Behaviorální: Poradenství
Poradenství a motivační rozhovory na podporu přijetí změn ve stravě
Experimentální: VLÁKNINA a TRE
Behaviorální: Skupinová výchova
Skupinové vzdělávání o vláknině
Behaviorální: Poradenství
Poradenství a motivační rozhovory na podporu přijetí změn ve stravě
Behaviorální: Časově omezené stravování
10hodinové časově omezené stravování (TRE)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem vlákniny ve stravě
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Příjem dietní vlákniny, jak je uvedeno v 3denních dietních záznamech a analyzován podle Nutrition Data System for Research; uváděný jako průměrný příjem za tři dny v gramech za den
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost/hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Tělesná hmotnost/hmotnost bude měřena v kilogramech
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Krevní měření zánětu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Vzorky žilní krve budou odebrány a analyzovány na zánětlivé markery: faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), interferon-gama (IFN-γ), interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-5 (IL-5), interleukin-5 (IL-5). (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10) a tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-a).
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Krevní měření oxidačního stresu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Vzorky žilní krve budou odebrány a analyzovány na měření oxidačního stresu, včetně reaktivních forem kyslíku a peroxidace lipidů
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Krevní měření inzulinové rezistence
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Inzulinová rezistence bude měřena pomocí hodnocení inzulinu a glukózy ve vzorcích žilní krve a bude použita k posouzení homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Ovlivnit
Časové okno: Denně po dobu tří měsíců
Vlastní nahlášený vliv bude posouzen pomocí ekologického okamžitého hodnocení, doručeného prostřednictvím mobilního telefonu
Denně po dobu tří měsíců
Spát
Časové okno: Denně po dobu tří měsíců
Spánek bude měřen pomocí Fitbits, hodnocen jako průměr minut/noc
Denně po dobu tří měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Denně po dobu tří měsíců
Fyzická aktivita bude měřena pomocí Fitbits, hodnocena jako průměr kroků/den
Denně po dobu tří měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)
Krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen v každém časovém rámci (v milimetrech rtuti [mmHg])
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 3 měsíce) a po pozorování (přibližně 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18665

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit