Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błonnik pokarmowy i jedzenie ograniczone czasowo (FIBER+TRE)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Badanie niezależnego i łącznego wpływu błonnika pokarmowego i jedzenia ograniczonego czasowo na wskaźniki ryzyka raka: badanie dotyczące błonnika i jedzenia ograniczonego czasowo (F.I.T.)

Celem tego badania jest zbadanie kombinacji dwóch różnych interwencji dietetycznych wpływających na ryzyko raka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • University of Oklahoma Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2
  • Spożycie błonnika pokarmowego ≤15 g/dzień
  • Kompatybilny telefon komórkowy do korzystania z aplikacji do chwilowej oceny ekologicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Zgłoszona przez siebie diagnoza wykluczająca spożycie błonnika (np. choroba zapalna jelit)
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe, które ograniczają możliwość zaangażowania się w interwencję
  • Pozytywny wynik testu przesiewowego zaburzeń odżywiania SCOFF39
  • Bieżące zgłaszane przez siebie stosowanie agonistów receptora GLP-1
  • Obecnie jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo (TRE)
Behawioralne: Jedzenie ograniczone czasowo
10-godzinne ograniczenie jedzenia (TRE)
Eksperymentalny: Błonnik poprawiający zachowanie, odżywianie i zmniejszający ryzyko (WŁÓKNO)
Behawioralne: Edukacja grupowa
Edukacja grupowa na temat błonnika pokarmowego
Behawioralne: Doradztwo
Doradztwo i rozmowy motywacyjne w celu promowania wprowadzenia zmian w diecie
Eksperymentalny: FIBER i TRE
Behawioralne: Edukacja grupowa
Edukacja grupowa na temat błonnika pokarmowego
Behawioralne: Doradztwo
Doradztwo i rozmowy motywacyjne w celu promowania wprowadzenia zmian w diecie
Behawioralne: Jedzenie ograniczone czasowo
10-godzinne ograniczenie jedzenia (TRE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie błonnika pokarmowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Spożycie błonnika pokarmowego podane w 3-dniowych zapisach diety i przeanalizowane zgodnie z systemem danych żywieniowych do celów badawczych; zgłaszane jako średnie spożycie w ciągu trzech dni w gramach dziennie
Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa/waga ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Masa/masa ciała będzie mierzona w kilogramach
Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Pomiary stanu zapalnego na podstawie krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Próbki krwi żylnej zostaną pobrane i poddane analizie pod kątem markerów stanu zapalnego: czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), interleukina-1 beta (IL-1β), interleukina-2 (IL-2), interleukina-4 (IL-4), interleukina-5 (IL-5), interleukina-6 (IL-6), interleukina-8 (IL-8), interleukina-10 (IL-10) i czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α).
Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Pomiary stresu oksydacyjnego na bazie krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Zostaną pobrane próbki krwi żylnej i poddane analizie pod kątem pomiaru stresu oksydacyjnego, w tym reaktywnych form tlenu i peroksydacji lipidów
Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Pomiary insulinooporności na podstawie krwi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Insulinooporność będzie mierzona poprzez ocenę insuliny i glukozy w próbkach krwi żylnej i wykorzystywana do oceny homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR).
Stan wyjściowy, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Oddziaływać
Ramy czasowe: Codziennie przez trzy miesiące
Zgłaszany przez siebie wpływ zostanie oceniony za pomocą chwilowej oceny ekologicznej dostarczonej za pośrednictwem telefonu komórkowego
Codziennie przez trzy miesiące
Spać
Ramy czasowe: Codziennie przez trzy miesiące
Sen będzie mierzony za pomocą Fitbits i oceniany jako średnia minut/noc
Codziennie przez trzy miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Codziennie przez trzy miesiące
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Fitbits, oceniana jako średnia kroków/dzień
Codziennie przez trzy miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone w każdym przedziale czasowym (w milimetrach słupa rtęci [mmHg])
Wartość wyjściowa, po interwencji (około 3 miesiące) i po obserwacji (około 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj