膳食纤维和限时饮食 (FIBER+TRE)
2026年7月1日 更新者：University of Oklahoma
检查膳食纤维和限时饮食对癌症风险指标的独立和综合影响：纤维和限时饮食 (F.I.T.) 研究
这项研究旨在探讨两种不同饮食干预措施的组合对癌症风险的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43230
- University of Oklahoma Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 体重指数≥30公斤/平方米
- 膳食纤维摄入量≤15克/天
- 使用生态瞬时评估应用程序的兼容手机
排除标准：
- 自我报告的排除纤维摄入的诊断（例如炎症性肠病）
- 食物过敏或不耐受限制了参与干预的能力
- SCOFF 饮食失调筛查仪呈阳性筛查39
- 目前自我报告的 GLP-1 受体激动剂使用情况
- 目前正在怀孕或哺乳，或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：限时饮食（TRE）
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10 小时限时饮食 (TRE)
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实验性的：用于改善行为、饮食和风险的纤维 (FIBER)
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膳食纤维团体教育
咨询和动机访谈以促进饮食改变
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实验性的：纤维和TRE
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膳食纤维团体教育
咨询和动机访谈以促进饮食改变
10 小时限时饮食 (TRE)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食纤维摄入量
大体时间：基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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3 天饮食记录中报告的膳食纤维摄入量，并根据研究营养数据系统进行分析；报告为三天内的平均摄入量（以克为单位）
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基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重/体重
大体时间：基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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体重/体重将以公斤为单位测量
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基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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基于血液的炎症测量
大体时间：基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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将收集静脉血样本并分析炎症标志物：粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)、干扰素-γ (IFN-γ)、白细胞介素 1 β (IL-1β)、白细胞介素 2 (IL-2)、白细胞介素 4 (IL-4)、白细胞介素 5 (IL-5)、白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素-8 (IL-8)、白细胞介素-10 (IL-10) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α)。
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基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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基于血液的氧化应激测量
大体时间：基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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将收集静脉血样本并分析氧化应激指标，包括活性氧和脂质过氧化
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基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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基于血液的胰岛素抵抗测量
大体时间：基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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胰岛素抵抗将通过评估静脉血样本中的胰岛素和葡萄糖来测量，并用于评估胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）
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基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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影响
大体时间：三个月每天一次
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将使用通过手机提供的生态瞬时评估来评估自我报告的影响
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三个月每天一次
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睡觉
大体时间：三个月每天一次
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睡眠将通过 Fitbit 进行测量，评估为平均每晚分钟数
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三个月每天一次
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身体活动
大体时间：三个月每天一次
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身体活动将通过 Fitbit 进行测量，评估为平均步数/天
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三个月每天一次
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血压
大体时间：基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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将在每个时间范围测量血压（收缩压和舒张压）（以毫米汞柱 [mmHg] 为单位）
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基线、干预后（约 3 个月）和观察后（约 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月20日
首次发布 (实际的)
2025年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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