Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsvezels en tijdgebonden eten (FIBER+TRE)

1 juli 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Onderzoek naar de onafhankelijke en gecombineerde effecten van voedingsvezels en tijdbeperkt eten op indicatoren van kankerrisico: het onderzoek naar vezel- en tijdbeperkt eten (F.I.T.)

Deze studie probeert combinaties van twee verschillende dieetinterventies op het risico op kanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • University of Oklahoma Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 leeftijd
  • Body mass index ≥30 kg/m2
  • Inname van voedingsvezels ≤15 g/dag
  • Compatibele mobiele telefoon voor gebruik van de app voor ecologische momentele beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde diagnose die de inname van vezels uitsluit (bijv. inflammatoire darmziekte)
  • Voedselallergieën of -intoleranties die het vermogen om deel te nemen aan de interventie beperken
  • Positief scherm op de SCOFF eetstoornisscreener39
  • Huidig ​​zelfgerapporteerd gebruik van GLP-1-receptoragonisten
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend, of van plan om zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdbeperkt eten (TRE)
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten
Tijdgebonden eten van 10 uur (TRE)
Experimenteel: Vezel voor verbetering van gedrag, eten en risico (FIBER)
Gedragsmatig: Groepsonderwijs
Groepsvoorlichting over voedingsvezels
Gedragsmatig: Begeleiding
Counseling en motiverende gespreksvoering om de acceptatie van dieetveranderingen te bevorderen
Experimenteel: VEZEL en TRE
Gedragsmatig: Groepsonderwijs
Groepsvoorlichting over voedingsvezels
Gedragsmatig: Begeleiding
Counseling en motiverende gespreksvoering om de acceptatie van dieetveranderingen te bevorderen
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten
Tijdgebonden eten van 10 uur (TRE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van voedingsvezels
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
De inname van voedingsvezels zoals gerapporteerd in de driedaagse voedingsgegevens en geanalyseerd volgens het Nutrition Data System for Research; gerapporteerd als een gemiddelde inname over drie dagen in grammen per dag
Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa/gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
Lichaamsmassa/gewicht wordt gemeten in kilogram
Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
Op bloed gebaseerde ontstekingsmetingen
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
Veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld en geanalyseerd op ontstekingsmarkers: granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), interleukine-1 bèta (IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6 (IL-6), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α).
Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
Op bloed gebaseerde metingen van oxidatieve stress
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
Veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld en geanalyseerd op metingen van oxidatieve stress, waaronder reactieve zuurstofsoorten en lipidenperoxidatie
Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
Op bloed gebaseerde metingen van insulineresistentie
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
De insulineresistentie zal worden gemeten via beoordeling van insuline en glucose in veneuze bloedmonsters, en worden gebruikt om de homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) te beoordelen
Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Drie maanden lang dagelijks
Zelfgerapporteerd effect zal worden beoordeeld met behulp van een ecologische momentele beoordeling, geleverd via de mobiele telefoon
Drie maanden lang dagelijks
Slaap
Tijdsspanne: Drie maanden lang dagelijks
De slaap wordt gemeten via Fitbits, beoordeeld als gemiddelde minuten/nacht
Drie maanden lang dagelijks
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Drie maanden lang dagelijks
Lichamelijke activiteit wordt gemeten via Fitbits, beoordeeld als gemiddelde stappen/dag
Drie maanden lang dagelijks
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt op elk tijdsbestek gemeten (in millimeter kwik [mmHg])
Basislijn, post-interventie (ongeveer 3 maanden) en post-observatie (ongeveer 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18665

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren