Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostfiber og tidsbegrenset spising (FIBER+TRE)

1. juli 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Undersøkelse av de uavhengige og kombinerte effektene av kostfiber og tidsbegrenset spising på indikatorer for kreftrisiko: Fiber- og tidsbegrenset spising (F.I.T.)-studien

Denne studien søker å undersøke kombinasjoner av to ulike kosttilskudd på kreftrisiko.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43230
        • University of Oklahoma Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år
  • Kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2
  • Kostfiberinntak ≤15 g/dag
  • Kompatibel mobiltelefon for bruk av økologisk øyeblikkelig vurdering-app

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert diagnose som utelukker fiberinntak (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom)
  • Matallergier eller intoleranser som begrenser evnen til å delta i intervensjonen
  • Positiv skjerm på SCOFF spiseforstyrrelsesscreener39
  • Nåværende selvrapportert bruk av GLP-1-reseptoragonister
  • Er for tiden gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising (TRE)
Atferdsmessig: Tidsbegrenset spising
10-timers tidsbegrenset spising (TRE)
Eksperimentell: Fiber for forbedring av atferd, spising og risiko (FIBER)
Atferdsmessig: Gruppeutdanning
Gruppeundervisning om kostfiber
Atferdsmessig: Rådgivning
Rådgivning og motiverende intervju for å fremme opptak av kostholdsendringer
Eksperimentell: FIBER og TRE
Atferdsmessig: Gruppeutdanning
Gruppeundervisning om kostfiber
Atferdsmessig: Rådgivning
Rådgivning og motiverende intervju for å fremme opptak av kostholdsendringer
Atferdsmessig: Tidsbegrenset spising
10-timers tidsbegrenset spising (TRE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostfiberinntak
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Kostfiberinntak som rapportert på 3-dagers diettregistreringer og analysert i henhold til Nutrition Data System for Research; rapportert som et gjennomsnittlig inntak over tre dager i gram per dag
Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasse/vekt
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Kroppsmasse/vekt vil bli målt i kilo
Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Blodbaserte mål for betennelse
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Venøse blodprøver vil bli samlet inn og analysert for inflammatoriske markører: Granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-5), (IL-5in), interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α).
Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Blodbaserte mål på oksidativt stress
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Venøse blodprøver vil bli samlet inn og analysert for mål på oksidativt stress, inkludert reaktive oksygenarter og lipidperoksidasjon
Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Blodbaserte mål på insulinresistens
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Insulinresistens vil bli målt via vurdering av insulin og glukose i venøse blodprøver, og brukes til å vurdere homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Påvirke
Tidsramme: Daglig i tre måneder
Selvrapportert påvirkning vil bli vurdert ved hjelp av økologisk momentanvurdering, levert via mobiltelefon
Daglig i tre måneder
Sove
Tidsramme: Daglig i tre måneder
Søvn vil bli målt via Fitbits, vurdert som gjennomsnittlig minutter/natt
Daglig i tre måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Daglig i tre måneder
Fysisk aktivitet vil bli målt via Fitbits, vurdert som gjennomsnittlig skritt/dag
Daglig i tre måneder
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli målt ved hver tidsramme (i millimeter kvikksølv [mmHg])
Baseline, post-intervensjon (ca. 3 måneder) og post-observasjon (ca. 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18665

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere