Fibres alimentaires et alimentation limitée dans le temps (FIBER+TRE)
1 juillet 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
Examen des effets indépendants et combinés des fibres alimentaires et de l'alimentation à durée limitée sur les indicateurs de risque de cancer : l'étude sur les fibres et l'alimentation à durée limitée (F.I.T.)
Cette étude vise à examiner les combinaisons de deux interventions diététiques différentes sur le risque de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43230
- University of Oklahoma Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans
- Indice de masse corporelle ≥30 kg/m2
- Apport en fibres alimentaires ≤15 g/jour
- Téléphone portable compatible pour l'utilisation de l'application d'évaluation écologique momentanée
Critères d'exclusion :
- Diagnostic autodéclaré qui exclut l'apport en fibres (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin)
- Allergies ou intolérances alimentaires qui limitent la capacité à participer à l'intervention
- Dépistage positif au SCOFF pour le dépistage des troubles alimentaires39
- Utilisation actuelle autodéclarée d'agonistes des récepteurs GLP-1
- Actuellement enceinte ou allaitante, ou envisageant de devenir enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Temps limité pour manger (TRE)
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Alimentation à durée limitée de 10 heures (TRE)
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Expérimental: Fibre pour l'amélioration du comportement, de l'alimentation et du risque (FIBRE)
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Éducation de groupe sur les fibres alimentaires
Conseils et entretiens de motivation pour promouvoir l'adoption de changements de régime alimentaire
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Expérimental: FIBRE et TRE
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Éducation de groupe sur les fibres alimentaires
Conseils et entretiens de motivation pour promouvoir l'adoption de changements de régime alimentaire
Alimentation à durée limitée de 10 heures (TRE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport en fibres alimentaires
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Apport en fibres alimentaires tel que rapporté sur les registres alimentaires de 3 jours et analysé selon le Nutrition Data System for Research ; rapporté comme apport moyen sur trois jours en grammes par jour
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Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle/poids
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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La masse/poids corporel sera mesuré en kilogrammes
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Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Mesures sanguines de l'inflammation
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Des échantillons de sang veineux seront collectés et analysés à la recherche de marqueurs inflammatoires : facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF), interféron gamma (IFN-γ), interleukine-1 bêta (IL-1β), interleukine-2 (IL-2), interleukine-4 (IL-4), interleukine-5 (IL-5), interleukine-6. (IL-6), interleukine-8 (IL-8), interleukine-10 (IL-10) et facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α).
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Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Mesures sanguines du stress oxydatif
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Des échantillons de sang veineux seront collectés et analysés pour mesurer le stress oxydatif, y compris les espèces réactives de l'oxygène et la peroxydation lipidique.
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Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Mesures sanguines de la résistance à l'insuline
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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La résistance à l'insuline sera mesurée via l'évaluation de l'insuline et du glucose dans des échantillons de sang veineux et utilisée pour évaluer l'évaluation par modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
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Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Affecter
Délai: Quotidiennement pendant trois mois
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L'effet autodéclaré sera évalué à l'aide d'une évaluation écologique momentanée, fournie par téléphone portable
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Quotidiennement pendant trois mois
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Dormir
Délai: Quotidiennement pendant trois mois
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Le sommeil sera mesuré via Fitbits, évalué en minutes moyennes/nuit
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Quotidiennement pendant trois mois
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Activité physique
Délai: Quotidiennement pendant trois mois
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L'activité physique sera mesurée via Fitbits, évaluée en moyenne de pas/jour
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Quotidiennement pendant trois mois
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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La pression artérielle (systolique et diastolique) sera mesurée à chaque période (en millimètres de mercure [mmHg])
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Base de référence, post-intervention (environ 3 mois) et post-observation (environ 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2025
Première publication (Réel)
22 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Poids
- Changements de poids corporel
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement, animal
- Perte de poids
- Comportement alimentaire
- Jeûne
- Jeûne intermittent
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé communautaire
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- 18665
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .