Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintokuitu ja aikarajoitettu syöminen (FIBER+TRE)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Ravintokuitujen ja aikarajoitetun syömisen itsenäisten ja yhdistettyjen vaikutusten tutkiminen syöpäriskin indikaattoreihin: Kuitu- ja aikarajoitettu syöminen (F.I.T.) -tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan kahden erilaisen ravitsemustoimenpiteen yhdistelmiä syövän riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43230
        • University of Oklahoma Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥18 ikä
  • Painoindeksi ≥30 kg/m2
  • Ravintokuidun saanti ≤15 g/vrk
  • Yhteensopiva matkapuhelin ekologisen hetkellisen arviointisovelluksen käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama diagnoosi, joka estää kuidun saannin (esim. tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit, jotka rajoittavat kykyä osallistua interventioon
  • Positiivinen näyttö SCOFF-syömishäiriön seulonnassa39
  • Nykyinen itse ilmoittama GLP-1-reseptoriagonistien käyttö
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (TRE)
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
10 tunnin aikarajoitettu syöminen (TRE)
Kokeellinen: Kuitu käyttäytymisen, syömisen ja riskin parantamiseen (KUIDU)
Käyttäytyminen: Ryhmäkoulutus
Ryhmäopetus ravintokuidusta
Käyttäytyminen: Neuvonta
Neuvontaa ja motivoivaa haastattelua edistämään ruokavaliomuutosten omaksumista
Kokeellinen: FIBER ja TRE
Käyttäytyminen: Ryhmäkoulutus
Ryhmäopetus ravintokuidusta
Käyttäytyminen: Neuvonta
Neuvontaa ja motivoivaa haastattelua edistämään ruokavaliomuutosten omaksumista
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
10 tunnin aikarajoitettu syöminen (TRE)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintokuidun saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Ravintokuidun saanti 3 päivän ruokavaliotietojen mukaan ja analysoitu Nutrition Data System for Researchin mukaisesti; raportoitu keskimääräisenä kolmen päivän aikana grammoina päivässä
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massa/paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Paino/paino mitataan kilogrammoina
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Veripohjaiset tulehduksen mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Laskimoverinäytteet kerätään ja niistä analysoidaan tulehdusmerkkiaineet: Granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF), gamma-interferoni (IFN-y), interleukiini-1 beeta (IL-1β), interleukiini-2 (IL-2), interleukiini-4 (IL-4), interleukin-5-5, interleukiini-5-6. (IL-6), interleukiini-8 (IL-8), interleukiini-10 (IL-10) ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a).
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Veripohjaiset oksidatiivisen stressin mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Laskimoverinäytteet kerätään ja analysoidaan oksidatiivisen stressin mittaamiseksi, mukaan lukien reaktiiviset happilajit ja lipidiperoksidaatio
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Veripohjaiset insuliiniresistenssin mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Insuliiniresistenssi mitataan arvioimalla insuliinia ja glukoosia laskimoverinäytteistä, ja sitä käytetään insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) arvioimiseen.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuukauden ajan
Itse ilmoittama vaikutus arvioidaan ekologisella hetkellisarviolla, joka toimitetaan matkapuhelimella
Päivittäin kolmen kuukauden ajan
Nukkua
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuukauden ajan
Unta mitataan Fitbitsin avulla, ja se lasketaan keskimääräisinä minuutteina/yö
Päivittäin kolmen kuukauden ajan
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivittäin kolmen kuukauden ajan
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Fitbitsillä, ja ne arvioidaan keskimääräisinä askelina päivässä
Päivittäin kolmen kuukauden ajan
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kullakin aikavälillä (elohopeamillimetreinä [mmHg])
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (noin 3 kuukautta) ja havainnoinnin jälkeinen (noin 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa