Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевые волокна и ограниченное по времени питание (FIBER+TRE)

1 июля 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Изучение независимого и комбинированного влияния пищевых волокон и ограниченного по времени приема пищи на показатели риска развития рака: исследование «Клетчатка и ограниченное по времени питание» (F.I.T.)

Целью данного исследования является изучение комбинации двух различных диетических мер по снижению риска развития рака.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • Индекс массы тела ≥30 кг/м2
  • Потребление пищевых волокон ≤15 г/день
  • Совместимый мобильный телефон для использования приложения для мгновенной экологической оценки.

Критерии исключения:

  • Самооценочный диагноз, исключающий потребление клетчатки (например, воспалительное заболевание кишечника)
  • Пищевая аллергия или непереносимость, которые ограничивают возможность участия в вмешательстве.
  • Положительный результат скрининга расстройств пищевого поведения SCOFF39
  • Текущие сообщения об использовании агонистов рецептора GLP-1
  • Беременность, кормление грудью или планирование беременности в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограниченное по времени питание (TRE)
Поведенческий: Ограниченное по времени питание
10-часовое ограничение приема пищи (TRE)
Экспериментальный: Клетчатка для улучшения поведения, питания и риска (FIBER)
Поведенческий: Групповое обучение
Групповое обучение о пищевых волокнах
Поведенческий: Консультирование
Консультирование и мотивационное собеседование для содействия принятию изменений в диете.
Экспериментальный: ВОЛОКНО и ТРЕ
Поведенческий: Групповое обучение
Групповое обучение о пищевых волокнах
Поведенческий: Консультирование
Консультирование и мотивационное собеседование для содействия принятию изменений в диете.
Поведенческий: Ограниченное по времени питание
10-часовое ограничение приема пищи (TRE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление пищевых волокон
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Потребление пищевых волокон, указанное в трехдневных записях о диете и проанализированное в соответствии с Системой данных о питании для исследований; сообщается как среднее потребление за три дня в граммах в день.
Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела/вес
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Масса тела/вес будет измеряться в килограммах.
Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Измерения воспаления по крови
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Образцы венозной крови будут собраны и проанализированы на наличие воспалительных маркеров: гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF), гамма-интерферона (IFN-γ), интерлейкина-1 бета (IL-1β), интерлейкина-2 (IL-2), интерлейкина-4 (IL-4), интерлейкина-5 (IL-5), интерлейкина-6. (IL-6), интерлейкин-8 (IL-8), интерлейкин-10 (IL-10) и фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α).
Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Измерение окислительного стресса на основе крови
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Образцы венозной крови будут собраны и проанализированы на предмет измерения окислительного стресса, включая активные формы кислорода и перекисное окисление липидов.
Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Анализ крови на резистентность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Инсулинорезистентность будет измеряться посредством оценки инсулина и глюкозы в образцах венозной крови и использоваться для оценки гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR).
Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Оказывать воздействие
Временное ограничение: Ежедневно в течение трех месяцев
Воздействие, о котором сообщают сами люди, будет оцениваться с использованием мгновенной экологической оценки, передаваемой по мобильному телефону.
Ежедневно в течение трех месяцев
Спать
Временное ограничение: Ежедневно в течение трех месяцев
Сон будет измеряться с помощью Fitbits и оцениваться как среднее количество минут за ночь.
Ежедневно в течение трех месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: Ежедневно в течение трех месяцев
Физическая активность будет измеряться с помощью Fitbits и оцениваться как среднее количество шагов в день.
Ежедневно в течение трех месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) будет измеряться в каждый временной интервал (в миллиметрах ртутного столба [мм рт. ст.]).
Исходный уровень, период после вмешательства (приблизительно 3 месяца) и период после наблюдения (приблизительно 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18665

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться