Fibra dietética e alimentação com restrição de tempo (FIBER+TRE)
1 de julho de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Examinando os efeitos independentes e combinados da fibra alimentar e da alimentação com restrição de tempo nos indicadores de risco de câncer: o estudo sobre fibra e alimentação com restrição de tempo (F.I.T.)
Este estudo busca examinar combinações de duas intervenções dietéticas diferentes sobre o risco de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
- University of Oklahoma Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥18 anos
- Índice de massa corporal ≥30 kg/m2
- Ingestão de fibra alimentar ≤15 g/dia
- Celular compatível para uso de aplicativo de avaliação ecológica momentânea
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico autorrelatado que impede a ingestão de fibras (por exemplo, doença inflamatória intestinal)
- Alergias ou intolerâncias alimentares que limitam a capacidade de participar da intervenção
- Triagem positiva no rastreador de transtorno alimentar SCOFF39
- Uso atual autorrelatado de agonistas do receptor GLP-1
- Atualmente grávida ou amamentando, ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comer com restrição de tempo (TRE)
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Alimentação com restrição de tempo de 10 horas (TRE)
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Experimental: Fibra para Melhoria do Comportamento, Alimentação e Risco (FIBRA)
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Educação em grupo sobre fibra alimentar
Aconselhamento e entrevistas motivacionais para promover a adoção de mudanças na dieta
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Experimental: FIBRA e TRE
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Educação em grupo sobre fibra alimentar
Aconselhamento e entrevistas motivacionais para promover a adoção de mudanças na dieta
Alimentação com restrição de tempo de 10 horas (TRE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de fibra dietética
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Ingestão de fibra alimentar conforme relatada em registros dietéticos de 3 dias e analisada de acordo com Nutrition Data System for Research; relatado como uma ingestão média durante três dias em gramas por dia
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal/peso
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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A massa/peso corporal será medida em quilogramas
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de inflamação baseadas no sangue
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Amostras de sangue venoso serão coletadas e analisadas para marcadores inflamatórios: fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF), interferon-gama (IFN-γ), interleucina-1 beta (IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α).
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de estresse oxidativo baseadas no sangue
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Amostras de sangue venoso serão coletadas e analisadas para medidas de estresse oxidativo, incluindo espécies reativas de oxigênio e peroxidação lipídica
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de resistência à insulina baseadas no sangue
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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A resistência à insulina será medida por meio da avaliação de insulina e glicose em amostras de sangue venoso e usada para avaliar o modelo homeostático de avaliação de resistência à insulina (HOMA-IR)
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Afetar
Prazo: Diariamente durante três meses
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O efeito autorrelatado será avaliado por meio de avaliação ecológica momentânea, entregue via telefone celular
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Diariamente durante três meses
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Dormir
Prazo: Diariamente durante três meses
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O sono será medido via Fitbits, avaliado como média de minutos/noite
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Diariamente durante três meses
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Atividade Física
Prazo: Diariamente durante três meses
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A atividade física será medida via Fitbits, avaliada como média de passos/dia
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Diariamente durante três meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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A pressão arterial (sistólica e diastólica) será medida em cada período de tempo (em milímetros de mercúrio [mmHg])
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Linha de base, pós-intervenção (aproximadamente 3 meses) e pós-observação (aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento, animal
- Perda de peso
- Comportamento Alimentar
- Jejum
- Jejum Intermitente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 18665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .