Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostfibre og tidsbegrænset spisning (FIBER+TRE)

1. juli 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Undersøgelse af de uafhængige og kombinerede virkninger af kostfibre og tidsbegrænset spisning på indikatorer for kræftrisiko: Fiber- og tidsbegrænset spisning (F.I.T.) undersøgelsen

Denne undersøgelse søger at undersøge kombinationer af to forskellige diætinterventioner på kræftrisiko.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • University of Oklahoma Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Body mass index ≥30 kg/m2
  • Kostfiberindtag ≤15 g/dag
  • Kompatibel mobiltelefon til brug af økologisk øjeblikkelig vurdering app

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret diagnose, der udelukker fiberindtag (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom)
  • Fødevareallergier eller intolerancer, der begrænser evnen til at deltage i interventionen
  • Positiv skærm på SCOFF spiseforstyrrelsesscreener39
  • Nuværende selvrapporteret brug af GLP-1-receptoragonister
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning (TRE)
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
10-timers tidsbegrænset spisning (TRE)
Eksperimentel: Fiber til forbedring af adfærd, spisning og risiko (FIBER)
Adfærdsmæssigt: Gruppeuddannelse
Gruppeundervisning om kostfibre
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Rådgivning og motiverende samtale for at fremme optagelsen af ​​kostændringer
Eksperimentel: FIBER og TRE
Adfærdsmæssigt: Gruppeuddannelse
Gruppeundervisning om kostfibre
Adfærdsmæssigt: Rådgivning
Rådgivning og motiverende samtale for at fremme optagelsen af ​​kostændringer
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
10-timers tidsbegrænset spisning (TRE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostfiberindtag
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Kostfiberindtag som rapporteret på 3-dages kostregistreringer og analyseret i henhold til Nutrition Data System for Research; rapporteret som et gennemsnitligt indtag over tre dage i gram pr. dag
Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse/vægt
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Kropsmasse/vægt vil blive målt i kilogram
Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Blodbaserede mål for inflammation
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Venøse blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for inflammatoriske markører: Granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), (IL-5in), interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a).
Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Blodbaserede mål for oxidativt stress
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Venøse blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for målinger af oxidativt stress, herunder reaktive oxygenarter og lipidperoxidation
Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Blodbaserede mål for insulinresistens
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Insulinresistens vil blive målt via vurdering af insulin og glukose i venøse blodprøver og bruges til at vurdere homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Påvirke
Tidsramme: Dagligt i tre måneder
Selvrapporteret påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af økologisk momentan vurdering, leveret via mobiltelefon
Dagligt i tre måneder
Sove
Tidsramme: Dagligt i tre måneder
Søvn vil blive målt via Fitbits, vurderet som middelminutter/nat
Dagligt i tre måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dagligt i tre måneder
Fysisk aktivitet vil blive målt via Fitbits, vurderet som gennemsnitlige skridt/dag
Dagligt i tre måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt ved hver tidsramme (i millimeter kviksølv [mmHg])
Baseline, post-intervention (ca. 3 måneder) og post-observation (ca. 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner