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Ballaststoffe und zeitlich begrenztes Essen (FIBER+TRE)

1. Juli 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Untersuchung der unabhängigen und kombinierten Auswirkungen von Ballaststoffen und zeitlich begrenzter Ernährung auf Indikatoren des Krebsrisikos: die Studie zur ballaststoff- und zeitlich eingeschränkten Ernährung (F.I.T.).

Ziel dieser Studie ist es, Kombinationen zweier verschiedener Ernährungsinterventionen auf das Krebsrisiko zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • University of Oklahoma Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Body-Mass-Index ≥30 kg/m2
  • Ballaststoffaufnahme ≤15 g/Tag
  • Kompatibles Mobiltelefon zur Nutzung der Öko-Momentan-Bewertungs-App

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Diagnose, die eine Ballaststoffaufnahme ausschließt (z. B. entzündliche Darmerkrankung)
  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Intervention einschränken
  • Positives Screening beim SCOFF-Essstörungs-Screener39
  • Aktuelle selbstberichtete Verwendung von GLP-1-Rezeptor-Agonisten
  • Derzeit schwanger oder stillend oder planen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen (TRE)
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
10-Stunden-zeitbegrenztes Essen (TRE)
Experimental: Ballaststoffe zur Verbesserung von Verhalten, Ernährung und Risiko (FASER)
Verhalten: Gruppenunterricht
Gruppenschulung zum Thema Ballaststoffe
Verhalten: Beratung
Beratung und Motivationsgespräche zur Förderung der Akzeptanz von Ernährungsumstellungen
Experimental: FASER und TRE
Verhalten: Gruppenunterricht
Gruppenschulung zum Thema Ballaststoffe
Verhalten: Beratung
Beratung und Motivationsgespräche zur Förderung der Akzeptanz von Ernährungsumstellungen
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
10-Stunden-zeitbegrenztes Essen (TRE)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Ballaststoffaufnahme, wie in den 3-Tage-Ernährungsaufzeichnungen angegeben und gemäß dem Nutrition Data System for Research analysiert; angegeben als durchschnittliche Aufnahme über drei Tage in Gramm pro Tag
Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse/Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Körpermasse/Gewicht wird in Kilogramm gemessen
Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Blutbasierte Entzündungsmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Es werden venöse Blutproben entnommen und auf Entzündungsmarker analysiert: Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF), Interferon-Gamma (IFN-γ), Interleukin-1 Beta (IL-1β), Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-4 (IL-4), Interleukin-5 (IL-5), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-10 (IL-10) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α).
Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Blutbasierte Messungen von oxidativem Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Es werden venöse Blutproben entnommen und auf Messungen des oxidativen Stresses, einschließlich reaktiver Sauerstoffspezies und Lipidperoxidation, analysiert
Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Blutbasierte Messungen der Insulinresistenz
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Die Insulinresistenz wird durch die Beurteilung von Insulin und Glukose in venösen Blutproben gemessen und zur Beurteilung der homöostatischen Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) verwendet.
Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Beeinflussen
Zeitfenster: Drei Monate lang täglich
Die selbstberichteten Auswirkungen werden anhand einer ökologischen Momentanbewertung bewertet, die per Mobiltelefon übermittelt wird
Drei Monate lang täglich
Schlafen
Zeitfenster: Drei Monate lang täglich
Der Schlaf wird über Fitbits gemessen und als durchschnittliche Minuten/Nacht bewertet
Drei Monate lang täglich
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Drei Monate lang täglich
Die körperliche Aktivität wird über Fitbits gemessen und als durchschnittliche Schritte/Tag bewertet
Drei Monate lang täglich
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)
Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird zu jedem Zeitpunkt gemessen (in Millimeter Quecksilbersäule [mmHg]).
Ausgangswert, nach der Intervention (ca. 3 Monate) und nach der Beobachtung (ca. 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18665

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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