Fibra dietética y alimentación con restricción de tiempo (FIBER+TRE)
1 de julio de 2026 actualizado por: University of Oklahoma
Examen de los efectos independientes y combinados de la fibra dietética y la alimentación con restricción de tiempo sobre los indicadores de riesgo de cáncer: el estudio de fibra y alimentación con restricción de tiempo (F.I.T.)
Este estudio busca examinar combinaciones de dos intervenciones dietéticas diferentes sobre el riesgo de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
- University of Oklahoma Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Índice de masa corporal ≥30 kg/m2
- Ingesta de fibra dietética ≤15 g/día
- Celular compatible para uso de app de evaluación momentánea ecológica
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico autoinformado que impide la ingesta de fibra (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal)
- Alergias o intolerancias alimentarias que limitan la capacidad de participar en la intervención.
- Evaluación positiva en el evaluador de trastornos alimentarios SCOFF39
- Uso actual autoinformado de agonistas del receptor de GLP-1
- Actualmente embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alimentación restringida en el tiempo (TRE)
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Alimentación restringida en tiempo de 10 horas (TRE)
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Experimental: Fibra para mejorar el comportamiento, la alimentación y el riesgo (FIBRA)
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Educación grupal sobre fibra dietética.
Asesoramiento y entrevistas motivacionales para promover la adopción de cambios en la dieta.
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Experimental: FIBRA y TRE
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Educación grupal sobre fibra dietética.
Asesoramiento y entrevistas motivacionales para promover la adopción de cambios en la dieta.
Alimentación restringida en tiempo de 10 horas (TRE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de fibra dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Ingesta de fibra dietética según lo informado en los registros dietéticos de 3 días y analizado de acuerdo con el Sistema de datos nutricionales para la investigación; reportado como ingesta media durante tres días en gramos por día
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Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa/peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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La masa/peso corporal se medirá en kilogramos.
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Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de inflamación basadas en sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Se recolectarán y analizarán muestras de sangre venosa para detectar marcadores inflamatorios: factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF), interferón gamma (IFN-γ), interleucina-1 beta (IL-1β), interleucina-2 (IL-2), interleucina-4 (IL-4), interleucina-5 (IL-5), interleucina-6 (IL-6), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
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Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de estrés oxidativo basadas en sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Se recolectarán y analizarán muestras de sangre venosa para medir el estrés oxidativo, incluidas las especies reactivas de oxígeno y la peroxidación lipídica.
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Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Medidas de resistencia a la insulina basadas en sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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La resistencia a la insulina se medirá mediante la evaluación de la insulina y la glucosa en muestras de sangre venosa y se utilizará para evaluar la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
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Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Afectar
Periodo de tiempo: Diariamente durante tres meses
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El afecto autoinformado se evaluará mediante una evaluación ecológica momentánea, realizada a través del teléfono celular.
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Diariamente durante tres meses
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Dormir
Periodo de tiempo: Diariamente durante tres meses
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El sueño se medirá mediante Fitbits y se evaluará como media de minutos/noche.
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Diariamente durante tres meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Diariamente durante tres meses
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La actividad física se medirá a través de Fitbits, evaluada como pasos medios/día
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Diariamente durante tres meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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La presión arterial (sistólica y diastólica) se medirá en cada período (en milímetros de mercurio [mmHg])
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Línea de base, postintervención (aproximadamente 3 meses) y postobservación (aproximadamente 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento, animal
- Pérdida de peso
- Comportamiento de alimentación
- Ayuno
- Ayuno intermitente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 18665
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .