Kostfiber och tidsbegränsat ätande (FIBER+TRE)
1 juli 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma
Att undersöka de oberoende och kombinerade effekterna av kostfiber och tidsbegränsat ätande på indikatorer på cancerrisk: Fiber- och tidsbegränsat ätande (F.I.T.)-studien
Denna studie syftar till att undersöka kombinationer av två olika kostingrepp på cancerrisk.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43230
- University of Oklahoma Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 ålder
- Kroppsmassaindex ≥30 kg/m2
- Kostfiberintag ≤15 g/dag
- Kompatibel mobiltelefon för användning av ekologisk momentan bedömning app
Uteslutningskriterier:
- Självrapporterad diagnos som utesluter fiberintag (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom)
- Matallergier eller intoleranser som begränsar förmågan att engagera sig i interventionen
- Positiv skärm på SCOFF ätstörningsscreener39
- Nuvarande självrapporterad användning av GLP-1-receptoragonister
- Är för närvarande gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidsbegränsad ätande (TRE)
|
10-timmars tidsbegränsat ätande (TRE)
|
|
Experimentell: Fiber för förbättring av beteende, ätande och risk (FIBER)
|
Grupputbildning om kostfiber
Rådgivning och motiverande intervjuer för att främja upptaget av kostförändringar
|
|
Experimentell: FIBER och TRE
|
Grupputbildning om kostfiber
Rådgivning och motiverande intervjuer för att främja upptaget av kostförändringar
10-timmars tidsbegränsat ätande (TRE)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostfiberintag
Tidsram: Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
Kostfiberintag som rapporterats på 3-dagars dietposter och analyserat enligt Nutrition Data System for Research; rapporteras som ett medelintag under tre dagar i gram per dag
|
Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassa/vikt
Tidsram: Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
Kroppsmassa/vikt kommer att mätas i kilogram
|
Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
|
Blodbaserade mått på inflammation
Tidsram: Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
Venösa blodprover kommer att samlas in och analyseras för inflammatoriska markörer: Granulocyt-makrofag kolonistimulerande faktor (GM-CSF), interferon-gamma (IFN-γ), interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-2 (IL-2), interleukin-4 (IL-4), interleukin-6, interleukin-6, interleukin-6). (IL-6), interleukin-8 (IL-8), interleukin-10 (IL-10) och tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a).
|
Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
|
Blodbaserade mått på oxidativ stress
Tidsram: Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
Venösa blodprover kommer att samlas in och analyseras för mått på oxidativ stress, inklusive reaktiva syrearter och lipidperoxidation
|
Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
|
Blodbaserade mått på insulinresistens
Tidsram: Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
Insulinresistens kommer att mätas via bedömning av insulin och glukos i venösa blodprover och används för att bedöma homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
|
Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
|
Påverka
Tidsram: Dagligen i tre månader
|
Självrapporterad påverkan kommer att bedömas med hjälp av ekologisk momentan bedömning, levererad via mobiltelefon
|
Dagligen i tre månader
|
|
Sova
Tidsram: Dagligen i tre månader
|
Sömnen kommer att mätas via Fitbits, bedömd som medelminuter/natt
|
Dagligen i tre månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Dagligen i tre månader
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas via Fitbits, bedömd som medelsteg/dag
|
Dagligen i tre månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
Blodtrycket (systoliskt och diastoliskt) kommer att mätas vid varje tidsram (i millimeter kvicksilver [mmHg])
|
Baslinje, post-intervention (cirka 3 månader) och post-observation (ungefär 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kroppsvikt
- Förändringar i kroppsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Beteende, djur
- Viktminskning
- Matningsbeteende
- Fasta
- Intermittent fasta
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Rådgivning
Andra studie-ID-nummer
- 18665
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .