VQW-765의 사회불안장애 주문형 치료에 대한 효능과 안전성 평가 연구
2026년 8월 14일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
대상 공포 장애 환자의 급성 불안 주문형 치료를 위한 VQW-765의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이것은 사회 불안 장애를 가진 성인에서 VQW-765의 단일 경구 용량을 위약과 비교하여 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 현재 사회 불안 장애(SAD) 진단을 받은 약 500명의 환자를 등록할 예정입니다.
적격 참가자는 1:1 비율로 VQW-765 단일 경구 용량 또는 위약을 무작위 배정받은 후 심리사회적 스트레스 검사를 받게 됩니다.
치료 방문 후 1-2주 후에 안전성 추적 평가가 원격으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Vanda Investigational Site
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Vanda Investigational Site
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California
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Encino, California, 미국, 91316
- Vanda Investigational Site
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
- Vanda Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92123
- Vanda Investigational Site
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San Jose, California, 미국, 95124
- Vanda Investigational Site
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Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Vanda Investigational Site
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Vanda Investigational Site
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Vanda Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Vanda Investigational Site
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Orlando, Florida, 미국, 32801
- Vanda Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33629
- Vanda Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Vanda Investigational Site
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Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Vanda Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
- Vanda Investigational Site
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Maryland
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Pikesville, Maryland, 미국, 21208
- Vanda Investigational Site
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Vanda Investigational Site
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Towson, Maryland, 미국, 21204
- Vanda Investigational Site
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, 미국, 63304
- Vanda Investigational Site
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St Louis, Missouri, 미국, 63182
- Vanda Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Vanda Investigational Site
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Vanda Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Vanda Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Vanda Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10036
- Vanda Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Vanda Investigational Site
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Vanda Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77081
- Vanda Investigational Site
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Wichita Falls, Texas, 미국, 76309
- Vanda Investigational Site
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Utah
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Orem, Utah, 미국, 84097
- Vanda Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공 능력 및 의사.
- 만 18-65세 남녀 대상자(포함).
- 사회불안장애 현행 진단.
- 리보비츠 사회불안척도 총점 ≥60점.
- 공인연설불안척도 총점 ≥60점.
- 해밀턴 우울척도 점수 ≤18점.
제외 기준:
- 과거 2년 내 자살 시도 및/또는 자살 관념 또는 연구자의 판단에 따른 현재 자살 위험.
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신병증, 경련, 망상장애, 강박장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 병력.
- 과거 6개월 내 외상후 스트레스 장애 또는 섭식장애.
- 과거 6개월 내 물질 또는 알코올 사용 장애 또는 약물/알코올 검사 양성.
- 과거 6개월 내 정신요법.
- 과거 2개월 내 정신약물 치료.
- 시험 기간 중 현재 또는 계획된 임신 또는 수유.
- 연구 참여의 불리한 위험-편익을 초래하거나 연구 목적에 방해가 될 수 있다고 연구자가 판단하는 기타 사유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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경구 캡슐
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실험적: VQW-765
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경구 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 불편감 척도(SUDS)
기간: 1일
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수행 단계에서의 주관적 고통 척도(SUDS), 0-100점으로 점수가 높을수록 더 높은 고통을 나타냅니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 불편감 척도 (SUDS)
기간: 1일
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주관적 불편감 척도(SUDS) 예측 단계에서, 0-100점으로 점수가 높을수록 더 높은 불편감을 나타냅니다.
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1일
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상태-특성 불안 척도 - 상태 불안 척도 (STAI-S)
기간: 1일
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상태-특성 불안 척도 - 상태 불안 척도(STAI-S), 20점에서 80점까지 점수가 높을수록 더 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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1일
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치료 중 발생한 이상사건의 발생률 [안전성 및 내약성]
기간: 2주
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VQW-765의 안전성 및 내약성 평가(자발적 이상사례(AE) 보고로 측정)
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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